血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践

目的探讨血细胞分析仪室内质控范围设定的方法。方法通过对2种室内质控范围设定的比较,优选适用于血细胞分析仪室内质控控制范围的设定方法。结果 2种方法中,以20个测定数据计算均值,再用前3个批次的加权平均不精密度(CV%)计算的标准差(s),失控率和控制效果更加令人满意。结论用加权平均CV%计算的s值来设定质控的控制范围,更适用于血细胞分析仪质量控制。

自制正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3 mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER1观察其准确性。[结果]批内精密度凝血酶原时间(PT):1.3%、部分凝血活酶时间(APTT):1.9%、纤维蛋白原(Fbg):3.1%.。日间精密度CV%PT<4%、APTT<4%、Fbg<7%,符合凝血项目质控要求。定期测定定值质控品值均在定值范围,准确性良好。[结论]自制正常范围质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控。

室内质控正常值血浆的制备与应用评价

目的:探讨室内质控正常值血浆的制备及应用。方法:自制正常值质控血浆,应用法国生产的Stago compact型全自动血凝仪,进行凝血四项测定。结果:自制质控血浆作为室内正常值质控品,效果满意,且在-20℃冰箱可稳定保存4个月。结论:自制正常值质控血浆完全能代替原装进口正常水平质控物作为室内质控品。

输血质控指标的建立与应用价值

目的为了保证用血的质量与安全，该院建立输血质控指标，并探讨其对输血全面质量管理的应用价值.方法对输血质控指标建立初期与运行一年后的监控数据进行对比分析.结果利用输血质控指标进行严格考核监测，对存在问题进行原因分析，并找出整改措施，最后进行效果评价，不断持续改进.输血各项质控指标不达标率由1月份58.1%降到12月的29.0%^结论输血质控指标的建立与应用，能不断发现问题、解决问题，对该院输血科的学科建设、管理优化、质量提升有重要价值。

水质比色分析校准曲线的质量控制

本文叙述了在环境监测水质比色分析工作中,利用合成校准曲线进行实测计算。并运用核准曲线与合成校准曲线的对比方法论述了合成校准曲线可靠性和在质量控制工作中的应用实例。

09CS中11个血清型肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量质控检测范围的建立

目的建立09CS中11个血清型(2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F)肺炎球菌(pneumococcus,Pn)荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围。方法将细胞壁C多糖(CPS)分别与Pn22F、Pn25两个型别多糖混合,制备CPS+Pn22F和CPS+Pn25两种样品吸收液,稀释09CS后,ELISA法检测13价肺炎链球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine,13PCV)的13个血清型IgG抗体水平,验证两种吸收液检测结果的一致性。将09CS作为待测血清(用CPS+Pn25稀释),第二代国际肺炎参考血清007sp为标准血清(用CPS+Pn25稀释),第一代国际参考血清89SF为质控血清(用仅含CPS的吸收液稀释),采用ELISA法连续检测待测血清52次,计算11个血清型抗体浓度平均值(GMC)、标准偏差(SD)和变异系数(CV)、U检验中99%置信区间下的正态分布范围。结果 09CS经两种吸收液吸收后,13个型别的检测结果一致性较好,r2=0. 983 5,且差异无统计学意义(P> 0. 05)。11个血清型有效定值异常率均低于20%,异常率最大的型别为Pn20,异常率为17. 3%;各型的CV为7. 55%~12. 86%,均低于15%;Pn2、Pn8、Pn9N、Pn10A、Pn11A、Pn12F、Pn15B、Pn17F、Pn20、Pn22F、Pn33F血清型荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围分别为18. 56~31. 45、13. 35~26. 61、11. 90~23. 63、14. 23~25. 74、5. 96~8. 84、3. 70~6. 47、23. 89~37. 50、10. 68~16. 90、15. 97~24. 31、10. 63~17. 61、24. 24~47. 55μg/mL。结论建立了09CS中11个血清型Pn荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围,可应用于Pn疫苗临床血清荚膜多糖抗体IgG含量的ELISA法检测。