凝血检验室内质控血浆的制备与评估

目的自制凝血检验室内质控血浆并对其进行评估。方法选择符合条件的正常人血浆,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存。从质控效果和稳定性两方面对其进行评估。结果自制凝血检验室内质控血浆方法简便,在室内质控方面和B iopool定值质控血浆具有相似的效果,当血凝仪报告结果发生失控时能及时反映出来。稳定期半年。结论摸索出了凝血检验室内质控血浆的配制方法,从质控效果和稳定性两方面评估表明完全可以用于凝血检验的室内质控。

PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨

目的探讨用自制正常对照血浆是否能作为日常工作的室内质控物。方法用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中,置于-18^-20℃(冰箱冷冻室)中保存。每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后,随同当日凝血象标本检测。结果分别得出PT、TT、APTT值,与正常血浆作t检验比较得出:20d内TT、PT、APTT均无显著性差异,30d内除了TT有非常显著性差异外,其余均无显著性差异,而保存40dAPTT有显著性差异,PT、TT有非常显著性差异。结论自制正常对照血浆保存-18^-20℃(冰箱冷冻室)内20d最佳,不超过30d。

正常凝血质控血浆质量考察

目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。

质控血浆-R图与患者数据均值共同用于凝血试验的室内质控

目的探讨患者均值与质控血浆-R图在凝血试验室内质控中的应用。方法利用正态均值法计算患者均值控制限,将位于患者数据接受限内的患者数据以20例为一组计算均值并与均值控制限比较。计算每天若干个质控血浆结果的均值()及极差(R)并绘制Levey-Jennings质控图。结果1w内的患者均值有3次超出控制限,经分析1次为样本原因,2次为试剂原因。2w内质控血浆值有1次出控,原因是质控血浆复溶时间过长。图无失控,R图的1次失控是由于当天的第一个质控值过高所致。结论将患者均值与质控血浆-R图共同用于凝血试验的室内质控不仅能有效提示分析中系统误差与随机误差,而且对分析前的质量控制也具有较好的作用。

自制正常值质控血浆应用于凝血项目检查的探讨

许多疾病会引起机体止凝血功能紊乱．故凝血检查广泛应用于临床。尤其在手术前、出凝血性疾病等的诊疗，凝血检查成了必不可少的实验项目。凝血项目检测过程受仪器状态、试剂稳定性及环境温度等因素影响，所以室内质控是日常工作的重要内容之一．

凝血检验正常和异常质控血浆的制备应用及其稳定性探讨

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）是实验室检查止血与血栓的常规筛选试验。作为出、凝血系统的实验室检测,

凝血检验室内质控血浆的研制及应用评价

目的:进行自制凝血检验室内质控血浆并进行应用评价。方法:选择健康查体的正常人20名,按照要求收集血浆,经过混合、防腐等处理后进行定值、分装、保存。结果:自制凝血血浆与德国DADE公司血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性良好。结论:通过凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看完全可以用于凝血检验项目的室内质量控制。

凝血混合质控血浆的制备、评价和应用

目的探讨凝血混合质控血浆的制备、瓶间差和稳定性及其在室内质量控制(IQC)中的应用。方法制备凝血混合质控血浆,-20℃冰箱保存,选用体检组混合血浆进行瓶间差的测定,同时用Thrombolyzer Compact-X血凝分析仪上对体检组和患者组混合血浆进行稳定性检测以及常规室内质量控制的开展。结果混合血浆的分装引起的瓶间差很小。体检组混合血浆在-20℃冰箱保存120d内PT-s、APTT、Fib稳定性良好,患者组混合血浆的PT-s、APTT测定值有增加的趋势,Fib降低。患者组混合血浆在90d后三个检测项的偏倚(Bias%)虽然可以接受,但变异系数较大,不再适合作为室内质控物使用。结论凝血混合血浆在一定时间内能够满足临床实验室在单值水平上室内质量控制的使用要求。

凝血5项试验室内质控血浆的制备及应用评价

目的自制凝血试验多项目质控血浆用于常规凝血4项及D-二聚体的室内质量控制并对其进行评价。方法选择符合条件的健康人血浆,经充分混合后分装、低温保存,并对其进行精密度和稳定性评价。结果质控血浆制备方法简便,精密度与稳定性俱佳,至少稳定保存6个月,与试剂配套质控血浆具有相似的效果。结论自制血凝多项目质控血浆具有良好精密度、稳定性,可替代进口质控品用于血凝仪室内质控。

血凝仪室内质控血浆的制备及应用评价

目的探讨STA Compact全自动血凝仪用室内质控血浆的自制方法,并对其应用进行评估。方法收集凝血检验正常人的混合血浆,经离心加入血浆稳定剂后制成正常值(N值)血浆,用N值血浆加入小牛血清后制成异常值(P值)血浆,经定值分装后贮存。对质控效果和稳定性进行评估。结果自制质控血浆与进口质控血浆比较,定值范围、质控效果、室温下稳定性等差异均无显著性意义(P>0.05)。结论自制质控血浆制作方法简便,易于掌握,质控效果与STAGO原装进口质控血浆相近,可用于室内质控。

凝血仪用异常质控血浆的制备和应用

目的探讨血凝仪用的异常凝血实验室内质控血浆的制备和应用。方法连续采集多份健康人血浆,经离心混合和防腐处理后,置于37℃水浴箱中,连续进行APTT、PT检测,当PT、APTT值比正常对照延长2～3倍时,立即将混合血浆分装于适用容器内,置-80℃超低温冰箱速冻备用。在仪器配套质控血浆监控下进行检测,确定混合血浆靶值和标准差,以后每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者标本同时检测,连续观察6个月。结果自制异常值混合血浆质控图变化较稳定,各项目每个月均数与靶值以及6个月的总体平均值无显著性差异(P>0.05)。结论自制异常质控血浆在-80℃保存时,可稳定6个月以上,有较好的稳定性和均匀性,适用于日常异常凝血室内质控。

病理水平抗凝血酶Ⅲ室内质控血浆的制备及应用评价

目的研制病理水平的抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)室内质控品,并对其稳定性和质控效果进行评估。方法用病理水平的AT-Ⅲ混合血浆为血浆制备来源,以"复合酶稳定剂AFP+抑肽酶+25mmol/L的pH7.4磷酸缓冲液、60g/L蔗糖、20g/L聚乙二醇2万衍生物、10g/L小牛血清清蛋白、0.5g/L叠氮钠"为保存介质制备AT-Ⅲ质控品;采用L-J质控图比较自制质控品和西门子定值质控品的质控效果;观察自制质控品在室温、4℃、-80℃冰箱保存条件下的稳定性。结果自制病理水平AT-Ⅲ质控品定值为32.9%,与定值质控品质控效果一致,可监测到试剂、仪器、环境等因素改变引起的失控,在-80℃冰箱保存条件下可稳定5个月,复融后须在室温2h内、4℃冰箱2d内使用完成。结论自制病理水平AT-Ⅲ质控品的稳定性和质控效果均符合室内质控品的要求,可应用于实验室的室内质控。

凝血检验质控血浆的制备及评价

目的制备凝血检验质控血浆并对其稳定性进行评价。方法 120份凝血试验标本置于已经消毒的大塑料瓶中,摇晃均匀后,分两等份倒入两个瓶中。其中一个瓶内的血样立即分装于数个小塑料试管,-80℃环境下保存;另一瓶放入38℃浴箱中,每隔1.5 h对血样的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）值进行检测,直至APTT、PT值均高于健康对照2-3倍,分装于塑料小试管,放入-80℃环境中保存。以仪器原装配套试剂进行定标校准,测定自制正常质控血浆和异常质控血浆的PT、APTT、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）值,连续测定5个月,每天1次,每月20次。比较每个月的检查结果间的差异。结果自制质控血浆和仪器原装配套质控血浆PT、APTT、TT、FIB的值差异无统计学意义（P〉0.05）;第1-5个月的自制质控血浆的PT、APTT、FIB、TT检测结果两两比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;4项指标每个月的变异系数（CV）均小于5%。结论自制的凝血检验质控血浆稳定性好,可以满足凝血检验的室内质控要求,有利于节约成本。

健康者混合血浆制备凝血质控物及其稳定性的探讨

目的探讨健康者凝血混合血浆的制备、稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物。方法采集门诊健康者20例(男、女各半),制作混合血浆,分装于塑料小离心管,每支约0.3 mL,置-20℃低温冰箱速冻备用。每天从冷冻冰箱取出1支速溶后,同时复溶1瓶进口正常水平凝血质控物,随同当日凝血标本检测,记录每日结果。结果 PT、TT在22 d后,凝固时间延长,APTT延长更明显。以22 d为周期自制混合血浆,分别计算出正常混合血浆5个月的PT、APTT、TT均值、标准差、变异系数,结果以第1个月的均值、标准差、变异系数作为靶值,差异均无统计学意义(P>0.05),月CV值小于5%。结论自制质控血浆保存在-20℃时,凝血3项在一定保存时间内相对稳定,可用于日常凝血室内质控,有效期22 d。

ELISA检测HIV抗体弱阳性外部质控血浆的制备和应用

目的制备HIV抗体检测的弱阳性外部质控血浆并进行应用,确保HIV初筛实验室的检测质量。方法用不同个体HIV阴性血浆稀释不同个体的HIV阳性血浆得到弱阳性外部质控血浆,用荷兰生物梅里埃试剂检测20次后得到的S/CO值在Eexcle表格上绘制质控图。结果自制的弱阳性外部质控血浆经1年使用后稳定性好,变异系数<20%。结论自制适合自己实验室的弱阳性外部质控血浆方法简单,经济实惠,使用方便,易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的质量控制工作。

混合血浆制备异常凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨采集检测后的混合血浆制备异常质控血浆的稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集40人份以上血浆混合封盖,置于37 ℃水浴箱中,连续进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,当PT、APTT值分别比正常对照相差约2～3倍的值时,立即将混合血浆分装于塑料小离心管,每支约0.3 ml,置-80 ℃超低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支置于37 ℃水浴中速溶后,随同当日凝血标本检测,连续观察5个月.结果 分别计算出 5个月的PT、APTT、FIB均值、标准差,以第一个月的均值、标准差为靶值作t检验比较得出:5个月PT、APTT、FIB比较差异均无统计学意义(P＞0.05),CV值＜5%.结论 自制异常质控血浆保存在-80 ℃时,PT、APTT、FIB可稳定5个月以上,可用于日常凝血室内质控.

用正常人混合血浆作凝血质控物的探讨

目的 :用自制正常混合血浆替代凝血 3项 (PT、APTT、FIB)质控参比血浆 ,作为每天实验的室内质量控制指标。方法 :每月一次性选取 30人份以上凝血 3项均正常的血浆进行混匀 ,在质控参比血浆监控下进行检测 ,确定当月质控物靶值和标准差及 CV值 ,并分装于小塑料子弹头 ,置 - 2 0℃冰箱速冻备用。每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者血浆同时检测 ,连续观察 5个月。结果 :自制正常速冻混合血浆质控图变化较稳定 ,并与新鲜混合血浆比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :自制正常速冻混合血浆可替代质控参比血浆作为室内质量控制 ,此方法成本低 ,结果较稳定 。

自制凝血室内质控品的使用与评估

目的评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱,每周用原装质控血浆(N浆、P浆)对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)进行定标校准1次,对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品APTT、PT、TT、FIB每月的变异系数百分比(CV%)变化均较小,均小于CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差,室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求,稳定期可达到12个月,是合格的室内质控品,值得推广应用。