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中美医疗器械质量体系法规培训班
1
《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期382-383,共2页
关键词 医疗器械 质量体系法规 培训班 管理 中国 监督 美国 中国
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2004-2010年医疗器械生产企业收到的FDA警告信解析 被引量：1
2
作者 吕宏光 冯涛 《中国医疗器械信息》 2010年第12期45-48,共4页
本文收集并分析了2004年-2010年世界范围内的25家医疗器械生产企业接受到的FDA 26封警告信(warning letter),以帮助国内医疗器械生产企业更好的理解美国医疗器械质量体系法规(CFR-part820,简称QSR820)的关注重点,以及FDA检查员的关注点。
关键词 医疗器械 美国食品药品管理局 警告信 医疗器械质量体系法规
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