广东省医疗器械生产企业质量体系考核情况分析

为了解广东省医疗器械生产企业执行质量体系的真实情况,我科对2007、2008、2009年近300家二类医疗器械生产企业进行了质量体系复查。从复查结果看,企业在生产中未能全面执行"医疗器械生产企业质量体系"的情况较为普遍,是什么原因导致这种结果?而企业对建立和保持质量体系又应当注意哪些问题呢?围绕这些问题,我们对2007、2008、2009三年质量体系考核和体系复查情况进行了较为全面和深入的统计分析,提出了一些改进的意见和建议,以供企业更好地理解和改进质量体系作参考。

法定计量检定机构质量体系考核中的一个问题——衡器鉴别力试验的控制

1.问题的提出 最近,在参与按JJF1069-2000对一些法定计量检定机构质量体系考核和其他管理技术交流时,看到衡器鉴别力试验的操作过程是在某一称量,加放1.4d的砝码,视示值有无相应变化判定合格与否.

以实效为主进行质量体系考核

质量体系考核是促进质量体系运行,激励企业员工不断改进质量体系,使之行之有效的重要手段.为搞好质量体系考核,现就本人的理解谈如下一些看法.质量体系考核与考核依据质量体系考核是对企业的质量体系运行进行全面考察和评价,考察评价的内容主要分两个方面,一是考核质量体系运行过程是否符合质量体系文件的要求,二是考核质量体系运行是否达到预定的目标,运行是否有效.

军企质量体系审核认证研究

对军工企业实行质量体系认证，是促进军工企业质量体系完善和有效运行、提高军工产品质量的重要措施，也是军工企业质量体系考核的继续和发展。根据《军工产品质量管理条例》的规定，企业的质量体系认证合格，是研制、生产军工产品的必备条件。因此，各军工企业正在积极开展质量体系认证工作。