基于一测多评、化学计量学和EW-TOPSIS法的三叶青药材质量差异评价研究

目的采用一测多评(QAMS)、化学计量学和熵权-优劣解距离(EWTOPSIS)法对不同产地三叶青进行质量差异评价,为其道地研究提供依据。方法收集重庆、广西、湖南、广东、浙江、江苏等6省18批次三叶青样品,采用HPLC-QAMS法同时检测三叶青中绿原酸、咖啡酸、儿茶素、原花青素B1、荭草苷、芦丁、虎杖苷、异槲皮素、山奈酚-3-O-芸香糖苷、紫云英苷、白藜芦醇和山柰酚的含量,建立三叶青多组分定量控制模式;采用主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析等化学模式识别筛选影响三叶青药材质量的主要潜在标志物;利用EW-TOPSIS法建立三叶青质量优劣评价模型,对其质量差异性进行综合评价。结果12个成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.89%~100.13%,RSD<2.0%(n=9);HPLC-QAMS法计算值与外标法实测值之间无明显差异;前2个主成分累计方差贡献率为90.15%;原花青素B1、儿茶素、芦丁、荭草苷和绿原酸可能是影响三叶青产品质量主要潜在标志物;EW-TOPSIS法分析结果显示18批三叶青的相对关联度为0.1549~0.7320。结论所建立的方法操作便捷、结果准确,可作为三叶青多组分定量控制方法;化学计量学及EW-TOPSIS法客观全面,可用于三叶青的质量差异评价。

层次分析法区分同品种药物质量差异研究

目的:区分不同厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量差异,进行质量优劣排序。方法:根据层次分析法的原理和步骤,利用影响头孢哌酮舒巴坦钠的质量的3个指标,建立了3个判断矩阵,计算了判断矩阵的权重,分别在等权和不等权情况下,得到了层次总排序向量。结果:等全处理时,11个厂家生产的CPZ/SBT质量顺序从优到差依次为:D>C>F>G>A>J>I>B>E>H>K;不等全处理时,CPZ/SBT质量顺序从优到差依次为:D>C>F>G>A>I>J>B>E>H>K。结论:用层次分析法区分同品种药物质量差异具有一定可行性。