气相色谱-质谱测定环境样品的质量控制与质量保证

以环境样品分析为例,指出了气相色谱-质谱技术分析测定过程的质量控制的主要因素及措施,并从内标物、替代品、进样系统、色谱柱、质谱运行状态、保留时间、标准曲线、仪器软件系统等方面对如何提高分析过程的准确度进行了讨论。

肿瘤专科医院药物临床试验质量控制与质量保证体系的构建

总结大量临床试验的实践经验,探讨适合于肿瘤专科医院的药物临床试验质量控制与质量保证体系。

药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议

目的:探讨安徽省药品GMP检查中质量控制和质量保证方面缺陷项目的分布规律和特点,为药品上市许可持有人有针对性地提升质量控制与质量保证水平和监管部门加强药品生产监管提供依据和思路。方法:对2017-2018年安徽省230家药品生产企业GMP现场检查中发现的质量控制与质量保证方面缺陷项目进行汇总分析。结果:大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。结论:药品上市许可持有人是药品质量的责任主体,应不断提高认识,在药品的质量控制与质量保证方面持续改进,确保人民群众的用药安全有效。

浅谈企业污水COD在线监测的质量控制与质量保证

质量控制与质量保证是水质在线监测中十分重要技术和管理工作。现结合我市企业重点污染源在线监测仪验收比对和仪器运行管理状况,主要针对在线监测仪器安装使用过程中的质量控制和质量保证进行分析探讨。

国外地质勘查与资源调查评价中样品分析质量保证与质量控制的实践

文章总结了质量保证与质量控制(Quality Assurance/Quality Control, QA/QC)在地质勘查和资源调查评价样品分析中的意义,根据最佳工业实践,推荐质控样品的插入率≥20%。对质控样品的选择与评价方法进行总结,标准样品应与待测样品基体匹配且含量范围涵盖整个待测样品的含量水平,标准样品的测试结果使用控制图进行准确度判断;重复样品应在每一个重要的采样、制样阶段进行采集,并且应随机选取,重复样品的分析结果通过散点图判断精密度是否达到预期设定界限,通过相对偏差图可以获得不同因素对精密度的影响,国际上通用的量化重复样品精密度的方法是计算变异系数(Coefficient of Variation, CV);空白样品的目标元素含量应低于检出限,实验室空白样品一般为高纯度的石英砂,实际的资源勘查项目中也可采集野外空白样品进行污染监控,空白样品的控制限为3~5倍方法检出限;外检样品应送到级别相当或更高的实验室进行检测,判断两个实验室测量结果的差异,外检样品选择应随机,通过散点图判断外检样品结果的可靠性。文章通过国际上资源调查评价中质量控制与质量保证的实例进行总结,与国际标准对标,对于今后海外找矿,海外资源调查评价有重要作用。

浅谈我国水质自动监测质量保证与质量控制

文章阐述了水质自动监测全过程的质量保证与质量控制措施,包括站点选择、采配水单元设计、仪器选型及日常监测等,并根据实际经验,对自动监测数据质量检查和审核提出了建议。

污染调查样品制备的质量保证与质量控制

保证和控制样品制备工作的质量对于真实反映土壤环境现状具有重要的现实意义。本文从组织机构、工作制度、人员、场地设施、设备工器具、样品制备流程、样品保存等各方面阐述了土壤污染状况调查样品制备工作的质量保证与质量控制。

环境监测质量保证与质量控制技术要点浅析

为做好环境监测过程中的质量保证与控制,根据环境监测工作的特点,提出了质量保证与控制的具体要求,总结了环境监测技师保证控制的具体技术要点,以期为环境监测技师控制管理工作提供参考。

佛山市禅城区环境空气自动监测质量保证与质量控制

质量保证与质量控制是环境空气自动监测数据准确性的关键,本人根据工作的体会,总结了佛山市禅城区环境监测站空气自动监测质量保证与质量控制方面的一些方法及措施。

水中三嗪类除草剂的检测与分析质量控制

三嗪类除草剂作为预防农田杂草生长的除草剂在世界范围内广泛使用。由于水中农药残留浓度属痕量级,建立高效富集与分析方法非常重要。选取了6种三嗪类物质,建立了对水中痕量三嗪类物质的SPE-HPLC分析方法,并对其分析方法进行了质量保证与质量控制QA/QC研究。研究结果表明:6种三嗪类物质的回收率在94%～116%之间,方法检测限在0.08～0.18μg.L-1之间,方法重复性和检测限均能满足痕量分析及其质量控制的要求。3种水样的实际测试结果表明,在某河水中测得莠去津和扑草净的质量浓度分别为(5.28±0.43)μg.L-1和(7.12±0.54)μg.L-1。这说明该水体三嗪类农药的污染需受到重视。

对完善环境监测管理保证监测质量的思考

环境监测是一项高度复杂的综合性工作,监测数据反映了环境质量的变化及污染的程度,为了保证监测数据的有效性,必须提升环境监测质量管理水平。基于环境监测现状,全面构建了环境监测质量管理体系,强化了环境监测过程中的质量保证与质量控制,使环境监测建立在真实、可靠的基础之上。

江苏省γ射线立体定向放射治疗装置的质控现状

目的了解江苏省γ射线立体定向放射治疗装置的质量控制和质量保证现状。方法对γ射线立体定向放射治疗装置进行现场调查记录,质量控制检测和放射防护效果检测,依据有关国家标准进行评价。结果江苏省使用中的9台伽玛刀都不同程度地开展了质量保证和质量控制工作。结论应加强γ射线立体定向放射治疗装置的质量保证和质量控制,确保其在正常的状态下运行。

浅论企业环境监测站的管理

本文论述了企业环境监测站的主要职能、具体工作任务,对如何提高其环境监测技术水平及质量管理等问题进行了探讨,提出了其见解和改进意见。

基于环境风险评估的垃圾堆填场污染物监测方案研究

研究基于环境风险评估的垃圾堆存场土壤及地下水污染物监测方案.该监测方案首先强调了监测前期的准备工作,包括监测区域的概况调查和指标筛选等;在监测方案的制定过程中将监测区域分为初步调查区域、详细调查区域和重点修复区域三类.详细调查区域面积为278969 m2,按照场地调查原则,共布设175个点位,每个点位进行纵向5个深度的土壤检测.按照分区布点法对该污染地块进行点位布设,在修复重点4个区域加密点位布设,并在修复区域厂界周边及延伸区域布设点位,共计175个点位,以评价土壤横向污染迁移状况.按照《建设用地土壤环境调查评估技术指南》要求,6400 m2不少于1个点,共布设44个点位进行地下水的检测,在场区西北方向地下水径流上游布设1个地下水背景点,采水位置均在地下水水面0.5 m以下.为了促进垃圾堆存场污染物监测的规范化和标准化,归纳总结了基于常规技术条件下的垃圾堆存场污染物监测方案,讨论了不同区域土壤和地下水污染物监测的主要特征.该污染物监测方案研究是垃圾堆填场污染物研究和控制的基础.

本底大气CO_2观测分析过程中QA/QC方法的建立与评估

建立科学规范的本底大气CO2采样观测分析过程中的质量保证与质量控制方法,是实现该数据资源同化和共享的基础.本研究以中国气象局温室气体网络化采样观测经验为基础,以便携式采样观测、波长扫描-光腔衰荡(WS-CRDS)分析技术为例,系统介绍了我国青海瓦里关全球本底站大气中CO2采样观测过程中的质量保证措施,样品分析过程中的玻璃瓶质量保证措施和样品分析过程中的系统质量控制方法、数据处理过程中的校正方法、数据分级质量标记和数据拟合插补方法等;并重点对该方法中几个关键步骤进行了评估验证;最后,应用本研究方法,对我国3个区域大气本底站CO2的采样观测数据进行了处理和浓度变化特征分析,说明本研究方法也可以较好地捕捉区域和局地环境因素影响对观测结果的影响,并客观、准确地反映该区域的自然和人为活动特征.

论无菌药品生产企业常见问题

新版GMP体现我国法规的进一步完善和药品生产技术及分析检验技术的提高,使药品质量管理进一步与国际标准接轨。防止差错、污染和交叉是无菌药品质量管理的核心。梳理无菌药品生产企业常发生的问题,为药企管理提供参考。