质量管理规则联合质量目标指数在肿瘤标志物检测质量控制中的应用

目的探讨质量管理规则联合质量目标指数(QGI)在肿瘤标志物检测质量控制中的应用效果。方法采用化学发光免疫分析仪及配套试剂、校准物和质控品检验血清甲胎蛋白(AFP)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(TPSA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA15-3),并获取变异系数(CV)、不准确度(Bias)及允许总误差(TEa),分析9项肿瘤标志物σ值、检测性能、σ水平对应Westgard质量控制规则关系选择、QGI值、质控改进方向和改进结果。结果9项肿瘤标志物检查显示,CEA、TPSA的σ水平≥6,世界一流,选择1_(3S)(N=2,R=1);NSE、CA125的σ水平在5≤σ值<6,性能优秀,选择1_(3S)2_(2S)R_(4S)(N=2,R=1);AFP、CA19-9、CA72-4的σ水平在4≤σ值<5,性能良好,选择1_(3S)2_(2S)R_(4S)4_(1S)(N=4,R=1或N=2,R=2);SCCA、CA15-3的σ水平在3≤σ值<4,性能一般,选择1_(3s)2_(2s)R_(4s)4_(1s)8_(x)(N=4,R=2或N=2,R=4)。除CEA的QGI指数为0.9以外,其他8项均在0.8以内,除TPSA和CEA不选择改进方向以外,其余7项均选择优先改进精密度,经改进后7项σ值和检测性能均提高。结论质量管理规则联合QGI用于肿瘤标志物检测质量控制中能提高检验性能和明确质量改进方向。

血液代谢组学研究的样本分析前阶段规范化流程分析

血液因其微创采集和简单的预处理方法被认为是代谢组学首选的研究样本,但血液中代谢物种类繁多、理化性质各异、对环境变化敏感,离体后易发生氧化、聚合或降解。许多分析前变量影响实验室检测结果的有效性,包括采集对象的筛选、样本类型(血清/血浆)、收集管(抗凝剂/促凝剂)、溶血、离心前延迟、离心速度、离心后延迟、运输、长期储存和冻融循环,因此识别和控制这些变量,最大限度地减少由技术问题引起的样本间变异性,对于获得有效的分析数据至关重要。本研究综述了各分析前阶段对临床血液代谢组学研究的影响,以及如何评估已收集的血液样本质量,并进行总结与提出建议,为多中心临床研究和大规模人群队列研究获得稳定可重复的代谢组学研究结果提供参考。