让世界更加美好——读约翰·布莱克墨的《追求质量:世界最佳企业的实践》有感

全球质量界一直流行这样的话:没有最好,只有更好.澳大利亚的质量研究专家约翰@布莱克墨博士所著的这本书精辟地总结了如何成为好企业以及如何做得更好.

合规语境下的医疗器械行业数字化转型思考

本文聚焦于行业观瞻,直入探讨合规与质量的“悖论”现象,回顾了FDA质量案例计划,厘清合规与质量的辩证关系,提出在一个卓越制造运营体系中满足合规和质量要求的概念,就卓越运营的数字化考量提供管窥之见,以一例医疗器械制造商质量观念的转变,印证从“关注合规”到“保证质量”转变的可行性。