基于有效基准特征图谱质量表征的中药荷叶质量评价研究

目的建立荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法,以精准、有效地评价荷叶饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点,采用高效液相色谱-二极管矩阵检测器建立其有效基准特征图谱,以基于对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价荷叶饮片的质量标尺,并佐证其准确性,同时对其进行质量评价应用、验证。结果以荷叶饮片(S1,饮片基准)中荷叶碱作为质量表征基准点(保留时间:43.293分钟,检测溶液中含量:0.084 mg/mL),并以荷叶碱对照品准确模拟其基准点,对荷叶有效饮片(基准)进行质量表征,并佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。基于荷叶碱对照品模拟基准点得到的荷叶有效基准特征图谱质量表征信息(质量标尺)为:11个共有特征峰的相对保留时间、相对峰面积;5个特征代表性成分金丝桃苷、异槲皮苷、O-去甲荷叶碱、紫云英苷、荷叶碱的相对含量、含量换算系数;涵盖了荷叶药学架构中主要化学类型:黄酮类、生物碱类。采用所构建的荷叶质量评价模式及其质量基准标尺对14批荷叶饮片的质量进行评价:S14、S4、S9、S13、S8、S11、S7、S6优良度居前;且基于换算系数得到的5个特征代表性成分的含量值均与实测值基本一致。结论所构建的荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法可以整体并准确地表征荷叶饮片质量,且可应用于荷叶饮片质量精准、有效、简易评价。

基于有效基准特征图谱质量表征的丁香质量评价研究

目的建立基于丁香有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价丁香饮片质量。方法以确定有促胃动力作用的丁香饮片作为饮片基准,以具有促胃动力功效的代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立丁香有效基准特征图谱,基于对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价丁香饮片质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证。结果以丁香饮片S10(饮片基准)中的丁香酚作为质量表征基准点(保留时间:65.198分钟、检测溶液中含量:1.574 mg/mL),并以丁香酚对照品准确模拟其基准点,分别对丁香有效饮片(基准)进行质量表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。以模拟基准点为基准得到的丁香有效基准特征图谱质量表征信息(质量标尺)为:特征峰数目、相对保留时间、相对峰面积,5个代表性成分(异槲皮苷、没食子酸、丁香酚、山楂酸、齐墩果酸)的相对含量;涵盖了丁香药学架构中黄酮类、酚酸类、苯丙素类、三萜类四种主要的化学类型。采用所构建的丁香质量评价模式及其质量基准标尺对14批丁香饮片的质量进行评价得出:饮片S13,S2,S9,S14,S15,S3和S7质量较优;且基于换算系数得到的5个代表性成分的含量皆与实测值基本一致。结论建立的基于丁香有效基准特征图谱的质量表征模式、方法能够整体、准确地对丁香饮片进行质量表征,且可以有效、精准、简易地评价丁香饮片质量。

基于有效基准特征图谱质量表征的甜叶菊饮片质量评价研究

目的建立甜叶菊有效基准特征图谱质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价甜叶菊饮片质量。方法以确定具有降血糖药效的甜叶菊饮片(实验样品编号T2)作为有效饮片基准,以有效特征指标性成分绿原酸及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立甜叶菊有效基准特征图谱,基于绿原酸对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息,建立评价甜叶菊饮片的质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证。结果以甜叶菊有效饮片基准(T2)中的绿原酸为质量表征基准点(保留时间:23.027分钟;检测溶液中含量:0.0438 mg/mL),并以绿原酸对照品准确模拟基准点,分别对甜叶菊有效饮片基准(T2)进行表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。以模拟基准点为基准得到的甜叶菊有效基准特征图谱质量信息(质量标尺)为:21个特征峰的保留时间、峰面积、相对保留时间、相对峰面积、9个特征指标性成分(TYJ-10、TYJ-14、红景天苷、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、槲皮苷、木犀草苷)含量、相对含量、换算系数,其涵盖了甜叶菊药学架构中苯乙醇类、酚酸类及黄酮类三种主要化学类型。采用所构建的甜叶菊质量评价模式及质量标尺对14批甜叶菊饮片的质量进行评价得出:T3、T6、T5、T1、T7、T15、T12质量较优,且基于换算系数得到的9个代表性成分的含量皆与实测值基本一致。结论建立的基于甜叶菊有效基准特征图谱的质量表征模式、方法能整体、准确地对甜叶菊饮片进行质量表征,且可有效、精准、经济地评价甜叶菊饮片质量。

基于有效基准特征图谱质量表征的卷丹饮片质量评价研究

目的建立基于卷丹有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价卷丹饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的卷丹饮片(实验样品编号S16)为饮片基准,以代表性成分王百合苷C及其含量为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立卷丹有效基准特征图谱。基于王百合苷C对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价卷丹饮片质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证。结果以卷丹饮片(S16)为基准,以代表性成分王百合苷C为质量表征基准点(保留时间:16.200分钟、检测溶液浓度:0.0774 mg/mL),通过制备王百合苷C对照品溶液模拟质量表征基准点,对卷丹有效基准饮片进行质量表征。以模拟基准点的基准信息得到卷丹有效基准特征图谱质量表征信息为:特征峰数目、相对保留时间、相对峰面积及5个代表性成分(王百合苷C、王百合苷A、王百合苷E、王百合苷B及卷丹皂苷[(25R)-3β,17α-二羟基-5α-螺甾烷-6-酮-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-葡萄糖苷]的相对含量,其中涵盖了卷丹降血糖药效架构中的两类主要化学类型:酚类和甾体皂苷类。采用课题组前期构建的中药饮片质量评价模式及新建的质量基准标尺对15批卷丹饮片的质量进行评价得出:饮片S7,S11,S10,S12,S5,S13和S4质量较优;通过换算系数计算得到的5个代表性成分的含量与实际测定值基本一致。结论建立的基于有效基准特征图谱的卷丹质量表征模式、方法能够整体、准确地对卷丹饮片进行质量表征,且可以有效、精准、便捷地评价卷丹饮片质量。

基于有效基准特征图谱质量表征的江香薷饮片质量评价研究

目的建立基于江香薷有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,以精准、有效地评价江香薷饮片质量。方法以确定有活血药效的江香薷饮片(饮片编号S5)作为有效饮片基准,以有效特征代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立其有效基准特征图谱,以对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价江香薷饮片有效质量基准标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证。结果以江香薷饮片S5(饮片基准)中有效特征代表性成分黄芩素-7-甲醚作为质量表征基准点,并以其对照品对基准点进行准确模拟(保留时间:61.020分钟、检测溶液含量:0.0115 mg/mL),分别对江香薷有效饮片S5(基准)进行质量表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。以模拟基准点为基准得到江香薷有效基准特征图谱质量表征信息:15个特征峰的相对保留时间、相对峰面积及7个特征代表性成分(咖啡酸、异迷迭香酸苷、野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚、麝香草酚)含量、相对含量、含量换算系数等,作为评价江香薷饮片的质量基准标尺。其15个特征峰及其7个特征代表性成分涵盖了江香薷药学架构酚酸类、黄酮类、萜类三种主要化学类型,14批江香薷饮片的特征图谱中均含有15个共有特征峰,且基于含量换算系数得到的14批江香薷饮片中7个特征代表性成分的含量与实测含量基本一致;采用所构建的江香薷质量评价模式及其有效质量基准标尺,对14批江香薷饮片的质量进行评价得出:编号S13、S3、S8、S2、S1、S10、S12、S5(饮片基准)优良度居前。结论建立的基于江香薷有效基准特征图谱质量表征模式与评价方法,可简易、准确、整体地对江香薷饮片进行质量表征与评价,为江香薷饮片的精准质量评价与有效应用提供科学依据,亦为其他中药的质量表征与评价提供借鉴。

基于有效基准特征图谱质量表征模式的中药紫苏叶质量评价研究

目的建立基于紫苏叶有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价紫苏叶饮片质量。方法以确定具有调节血脂活性的紫苏叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立有效基准特征图谱,并以有效基准特征图谱的质量表征信息作为评价紫苏叶饮片质量的标尺,同时对其准确性进行佐证。结果以野黄芩苷为基准点(保留时间:30.342 min;饮片含量:0.573 4%;检测溶液浓度:0.057 34 g/L),表征紫苏叶有效饮片基准(S1)特征图谱质量信息:14个特征峰保留时间、峰面积、相对保留时间、相对峰面积,6个特征指标性成分(咖啡酸、木犀草素-7-氧-二葡萄糖醛酸苷、芹菜素-7-氧-二葡萄糖醛酸苷、野黄芩苷、迷迭香酸、齐墩果酸)含量、相对含量及含量换算系数,其涵盖了酚酸类、黄酮类及三萜类药学架构主要化学类型。同时以野黄芩苷对照品模拟基准点(保留时间:29.759 min;检测溶液浓度:0.057 3 g/L)表征质量信息,二者相吻合佐证了检测方法可行性及检测结果的准确性。14批待评价紫苏叶饮片色谱图中均含有此14个特征峰,6个特征指标性成分换算含量与实测含量相吻合;以有效基准质量表征信息为标尺评价14批紫苏叶饮片质量,综合得出编号S8、S7、S12、S9、S13饮片优良度居前。结论建立的基于紫苏叶有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,可简易、准确、整体地表征紫苏叶饮片质量;构建的紫苏叶质量评价模式可有效、精准地评价紫苏叶饮片质量。