浅谈伦理委员会质量监查

从伦理委员会质量监查员的确定,临床试验研究的监查程序以及监查结果三个方面阐述了伦理监查的全过程,提出监查员应当具有医药知识和临床经验,应当按程序到研究点去核查临床试验,研究文件和有关资料。伦理委员会质量监查有助于全面监查严重不良事件,改善医患关系,促进临床实验顺利地进行。

大样本多中心灸法临床试验的质量监查

开展大样本、多中心临床试验是科学评价和展示灸法疗效的重要途径之一。质量监查是确保临床试验真实性的关键环节。多中心临床试验所涉及的分中心多、研究时间长、样本量大等特点更需要高标准的科学可行的质量监查方法。文章以国家"十一五"科技支撑计划资助的腧穴热敏化艾灸治疗慢性持续期哮喘的优化方案研究为例,紧密结合灸法临床试验的自身特点,从监查员的任职、监查计划的制定、监查的程序、实施内容和常见问题处理等方面进行介绍。

国家加大质量监查力度——农机、农资产品属抽查重点

今年4月15日召开的第一季度产品质量国家监督抽查结果新闻发布会上,国家质量技术监督局副局长朱明暹强调,今年将加大产品质量国家监督检查力度。

核电厂质量保证监查要素的量化评价工作探析

本文介绍了核电厂的质量保证监查工作的来源、重要性和监查要素的设置情况,并围绕相关方对监查结果的需求探析设计了一个量化评价工作方法。该方法主要包括指标体系的建立、指标权重的确定以及数据的采集和处理。该方法相对简单可行,且并不改变核电厂现有的监查基础工作模式,能够帮助提供客观的评价结果,发现问题并提供改进措施,为决策提供科学依据,提高核电厂的质量管理水平,确保核电厂的安全性和可靠性。

中医临床研究质量监查的优化

对多中心中医临床研究开展质量监查,是进行质量控制的有效措施。文章从实施监查的若干重要环节入手,阐述了监查员选派优化、监查前准备优化、监查内容优化以及监查反馈优化方法,其中在监查内容优化中详述了研究进度、遵从研究方案、原始资料、药物管理、真实性核实、CRF表格、知情同意、电子数据、实验室理化数据、(严重)不良事件的监查重点,藉此为提高中医临床研究质量监查提供了理论探讨。

质量保证监查和质量保证检查的重点

根据核质量保证法规、有关技术文件和过去进行核安全质量保证检查时的体会,汇总了进行质量保证监查或质量保证检查的重点,可作为编制质量保证监查或质量保证检查提问单时参考。

对设备供应商的质量保证监查关注点探讨

本文对设备供应商的质量方针和质量目标、管理部门审查、文件和记录控制、人员配备和培训、设计控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检查和试验控制、不符合项控制以及内外部监查11个方面的工作进行了分析,阐述了质量保证监查关注点,并列举了质量保证监查中发现的实际问题。

加强核安全设备供货商质量保证监查的有效性

通过对核安全设备供货商质量保证监查的实施现状、存在的问题及原因进行分析,探讨进一步提高对核安全设备供货商质量保证监查有效性的方法。

质量保证监查员培训、考核和取证的实施

中国电力投资集团公司按照核安全文件的相关要求实施了质量保证监查员培训、考核和取证。本文介绍了质量保证监查员培训、考核和取证实施的依据、策划、过程和建议。可供实施质量保证监查员培训、考核和取证或制定其导则时作参考。

有效开展核电项目质量保证监查的措施

核电质量保证监查是保证质量保证体系有效性的一种方法,在核安全导则HAD003/05中,也对如何实施质量保证监查提出了要求和建议。但对目前国内核电项目实施的质量保证监查的有效性还需进一步探讨,一些核电参建单位在开展质量保证监查时,只是流于形式,未真正起到对质量保证体系的监督与促进作用。本文阐述了现阶段质量保证监查存在的问题,并提出了有针对性的改进措施,供同行参考借鉴。

浅析有效开展核电项目质量保证监查的措施

二十世纪以来,我国经济飞速发展,各种能源出现在我们的生活中,核电也在这个时候应时而生。一提起核电大多数人总是会想到 安全,那么对于核电项目来说,核电项目质量保证监查则是其中重要的一个组成部分。就目前我国的核电项目质量保证监查的实施上来说,仍 然有许多地方出现了问题,说明目前我国的核电项目质量保证监查体系还不完善。故本文将以浅析核电项目质量保证监查的措施展开。

国核电力院华能石岛湾高温气冷堆项目通过业主年度质保监查

本刊讯2011年10月27日-28日，华能山东石岛湾核电有限公司对国核电力院承担的高温气冷堆示范工程进行年度质量保证监查，国核电力院党委书记戴晰臣及有关部门负责同志出席会议。

国核电力院海阳核电一期工程通过业主年度质保监查

本刊讯2012年10月22日-24日，山东核电有限公司安全质保部经理李保卫一行7人对国核电力院海阳核电一期工程进行2012年度质量保证监查。国核电力院总工程师李达然、工程设总及各有关部门负责人出席了监查前、后会议。

国核电力设计院华能石岛湾高温气冷堆项目通过业主年度质保监查

本刊讯 2011年10月27日～28日，华能山东石岛湾核电有限公司对国核电力院承担的高温气冷堆示范工程进行年度质量保证监查，国核电力院党委书记戴晰臣及有关部门负责同志出席会议。

浅析民用核电产品的制造质量与核安全

本文阐述了国家核电事业的快速发展对核电产品国产化的迫切需求,浅析了质量保证体系在企业开展核电产品制造过程中的重要作用,论述了随着企业的发展,定期或不定期的开展企业内部质保监查,对保证民用核安全机械设备制造质量保证体系有效运行的必要性。

当前农村机械维修行业管理问题及对策

有关部门公布的减轻农民负担的各种集资、收费项目中涉及农机部门的有农机管理费。农机管理费(包括农村机械维修行业管理费)取消之后,对我市农村机械维修行业管理工作影响较大,出现许多新情况和新问题。

讲诚信 树新风再塑蓝岛新形象

蓝岛大厦1993年开业以来，在北京商界首倡了“以文兴商”的企业文化．确立了“商品以质取胜、经营以特取胜、购物以便取胜、服务以情取胜、环境以雅取胜、功能以全取胜”的经营战略．树立了“亲和一致、超越创新”的企业精神，遵循了“情系义利，顾客至上”的企业宗旨．突出了“在品类齐全的基础上，以中高档商品为主”的经营定位，提出了“商品皆有价．蓝岛情无价”的服务理念，向公众推出了“一片情”系列服务承诺，赢得了社会各界的认可与好评，在京城乃至全国商界站稳了脚跟。