质量管理规则联合质量目标指数在肿瘤标志物检测质量控制中的应用

目的探讨质量管理规则联合质量目标指数(QGI)在肿瘤标志物检测质量控制中的应用效果。方法采用化学发光免疫分析仪及配套试剂、校准物和质控品检验血清甲胎蛋白(AFP)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(TPSA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA15-3),并获取变异系数(CV)、不准确度(Bias)及允许总误差(TEa),分析9项肿瘤标志物σ值、检测性能、σ水平对应Westgard质量控制规则关系选择、QGI值、质控改进方向和改进结果。结果9项肿瘤标志物检查显示,CEA、TPSA的σ水平≥6,世界一流,选择1_(3S)(N=2,R=1);NSE、CA125的σ水平在5≤σ值<6,性能优秀,选择1_(3S)2_(2S)R_(4S)(N=2,R=1);AFP、CA19-9、CA72-4的σ水平在4≤σ值<5,性能良好,选择1_(3S)2_(2S)R_(4S)4_(1S)(N=4,R=1或N=2,R=2);SCCA、CA15-3的σ水平在3≤σ值<4,性能一般,选择1_(3s)2_(2s)R_(4s)4_(1s)8_(x)(N=4,R=2或N=2,R=4)。除CEA的QGI指数为0.9以外,其他8项均在0.8以内,除TPSA和CEA不选择改进方向以外,其余7项均选择优先改进精密度,经改进后7项σ值和检测性能均提高。结论质量管理规则联合QGI用于肿瘤标志物检测质量控制中能提高检验性能和明确质量改进方向。

分析性能σ值、质量目标指数和不确定度在血细胞分析质量改进中的联合应用

目的通过σ值和质量目标指数制定质量改进方案,根据测量不确定度的改变判断质量改进的效果,为有效地提高临床实验室质量水平提供可靠的实验室依据。方法分析血细胞分析项目的质量控制数据,计算σ值、质量目标指数(QGI)和测量不确定度,评价其分析性能,设计质量改进方案并运行一年,根据测量不确定度的改变来判断质量改进的效果。结果 2012年血细胞分析检验项目的过程性能评价优秀率(σ值大于4σ)达62.5%,σ值大于6σ的项目达37.5%,有62.5%的项目需要改进;2013年较2012年有50%的项目测量不确定度有所改进,实验室质量水平得到提高。结论分析性能σ值、质量目标指数联合测量不确定度评估是一种提高效率与降低成本的良好管理方法。

六西格玛和质量目标指数在血细胞分析仪质量管理中的应用

目的应用六西格玛(6σ)和质量目标指数(QGI)对11台血细胞分析仪相关检测项目进行质量管理,对仪器性能做出正确评价,指导质量改进。方法收集2017年实验室室内质控在控数据,计算变异系数;用配套校准物校准仪器与靶值的偏差,计算不准确度。依据国家卫生行业标准WS/T 406-2012,评价11台血细胞分析仪对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、血细胞比容、血小板计数(PLT)的分析性能,并计算σ和QGI,查找导致性能不佳的主要原因,对仪器进行整体评价。结果仪器9检测各项目的性能均能达到世界一流水平;仪器11在评价中出现检测RBC的σ<2,属于不可接受状态,检测MCV处于欠佳状态,检测Hb处于临界状态;仪器4、5、7、8、9检测各项目的性能表现为世界一流、优秀或良好;仪器1、2、3中,除了仪器2在评价中出现Hb的检测性能处于临界外,其余各项目的检测性能均表现为世界一流、优秀或良好;仪器10总体性能一般,检测WBC、PLT、MCV的性能为良好,检测RBC、Hb的性能为临界。结论6σ和QGI是对血细胞分析仪整体性能评价的重要指标,能判断仪器对各项目的检测质量水平,适用于临床实验室。

六西格玛质量管理方法在临床生化检测的质量改进中的应用

目的:应用六西格玛度量值计算评估临床生化检验项目的室内指控数据,科学合理的建立个性化质控方案,指导改进.方法:收集本科室的临床生化25个项目两个水平室内质控累积数据,收集每年三次国家卫生健康委室间质评数据,计算每个项目的平均偏倚,以卫生行业标准、国家标准及室间质量评价标准的允许总误差来计算西格玛值.绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数,设计质控方案,明确下一步改进方向.结果:2019年室内质控评估,25个项目中,σ≥6(世界一流)的有4 项占16%;5≤σ<6(优秀)有1项,为甘油三酯(TG),占4%;4≤σ<5(良好)的项目有4项,占16%;3≤σ<4(临界)的项目有9项,占36%;3≤σ<2(欠佳)的项目有6项,占24%;σ<2(不可接受)的项目有1项为总蛋白(TP),占4%.根据质量目标指数结果显示有20项需要改进精密度,1 个项目需要改进精密度加准确度.改进后,评估 2020 年数据,不可接受项目数为零,7 个项目提高至性能状态良好的水平.结论:西格玛质量管理方法对临床生化项目检测提升有重要的作用,可以科学指导实验室临床生化项目的质量持续改进.

质量综合指数及其在质量目标体系中的使用

针对质量内涵不断扩大的情况，提出了衡量质量状况的一个综合指数，介绍了将其应用在质量目标体系管理上的方法、步骤和要点。

2020~2022年贵州省临床实验室常规生化项目应用批长度Westgard西格玛规则的室内质量控制策略分析

目的了解2020~2022年贵州省常规生化项目室内质量控制(internal quality control,IQC)情况,并运用分析批长度西格玛规则为常规生化项目选择恰当的IQC策略。方法从参加2020~2022年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次室间质量评价(external quality assessment,EQA)计划的实验室中筛选出统一采用英国朗道公司生产的两个浓度水平室内质控品的41家、41家和52家实验室,根据其IQC信息计算变异系数(coefficient of variation,CV),将CV与WS/T403-2012标准等不精密度性能规范进行比较,分析近年来贵州省常规生化项目的IQC情况;每年从中随机抽取15家回报三酰甘油项目结果的实验室并计算σ值,根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图为其选择合适的质控策略,计算质量目标指数(quality goal index,QGI)以评价各实验室检测系统的分析性能。结果当月CV中,Ca,TP 2个项目满足WS/T403-2012标准的实验室比例较低,而P,CK,LDH等7个项目通过率均在80%以上,且呈逐年上升趋势;P,CK,LDH等7个项目符合生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例均达90%,但Na,Ca,Cl等5个项目比例较低。累积CV中P,CK,LDH等10个项目满足生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例在90%以上。对于三酰甘油项目,2020年~2022年分别有2家、5家、13家实验室达到6σ水平;与2020年和2021年相比,2022年σ值变化趋势上升(t=3.855,3.511,P≤0.001),表明这些实验室分析性能越来越好。结论贵州省部分常规生化项目的IQC水平在逐年提升。分析批长度Westgard西格玛规则为贵州省各实验室设计个性化质控规则,提高实验室的检测能力,更好地服务临床。

围术期目标导向液体治疗在妇科腔镜手术患者围术期的应用效果

目的:探讨围术期目标导向液体治疗(GDFT)在妇科腔镜手术患者围术期的应用效果。方法:选取2022年1月至2022年10月蚌埠市第三人民医院收治的行妇科腔镜手术患者80例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组围术期基于心排量监测技术予以患者GDFT,对照组围术期常规补液。比较2组术中胶体、晶体的输入量、总输液量以及尿量、去甲肾上腺素(NE)使用量和低血压发生数,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估量表评价2组睡眠质量。结果:观察组晶体输入量、胶体输入量、总输液量、NE使用量、低血压发生率低于对照组,(P<0.05);尿量多于对照组(P<0.05)。观察组术后第1天PSQI评分高于对照组(P<0.05)。结论:围术期予以妇科腔镜手术患者GDFT可以获得较常规补液更满意的容量状态,对改善患者术后早期睡眠质量也可能具有积极作用。

用6σ规则和质量目标指数对常规化学项目质控进行回顾性分析

目的:应用6σ规则,对常规化学项目现有检测方法实际性能进行评价,选择最佳的质量控制规则,通过质量目标指数指导质量改进方向,为设计更优质的室内控制方案提供依据。方法:允许总误差(TEa%)分别来源于美国CLIA’88能力验证要求和中华人民共和国卫生行业标准WS/T403-2012,不精密度(CV%)来源于昆明医科大学第一附属医院检验科2017年11月至2018年10月近一年17个常规生化项目室内质控的累计变异系数,偏倚来源于2018年卫生部临检中心正确度系列分析结果,使用6σ质量控制规则和质量目标指数(QGI)对本实验室质量进行评价并提出改进方案和改进方向。结果:用美国CLIA’88能力验证标准及质量目标指数:8个项目性能>6σ水平,4个项目达到5σ~6σ,2个项目达到4σ~5σ,2个项目达到2σ~3σ,BUN<2σ;7个项目优先改进精密度,1个项目精密度正确度均需改进,BUN优先改进正确度。用中华人民共和国卫生部行业标准WS/T403-2012及质量目标指数:2个项目性能>6σ水平;4个项目达到4σ~5σ;7个项目达到3σ~4σ;2个项目达到2σ~3σ;BUN,ALB<2σ;10个项目优先改进精密度,3个项目精密度正确度均需改进,Cre,BUN优先改进正确度。结论:实验室可以通过应用6σ规则和质量目标指数(QGI)来回顾性的分析室内质控,结合临床需求进行分析对室内质量控制的持续改进,并提供改进方向。

18项内分泌项目风险管理的统计质量控制策略设计

目的:选取实验室18项内分泌项目,通过批长度Westgard西格玛规则,对其质控策略进行优化,降低患者风险,节约检测成本。方法:采用国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(External Quality Assessment,EQA)标准作为质量规范,以参加国家卫健委临检中心EQA结果估算偏倚(Bias),以实验室室内质控数据估算不精密度(CV),计算西格玛(α)度量值,通过批长度Westgard西格玛规则,为18项内分泌项目分别选择合适的质控策略;并通过质量目标指数(qualitygoal index,QGI)评价检测系统的分析性能。结果:在18个内分泌项目中,≥6的项目有7个(38.9%),只采用1_(3S)质控规则,分析批长度为1000;3个项目(16.7%)5≤σ<6,采用多规则1_(3S)/2_(2S)/R_(4S),分析批长度为450;6个项目(33.3%)4≤σ<5,采用多规则1_(3S)/2_(2S)/R_(4S)/4_(1S),分析批长度为200;2个项目(11.1%)3≤σ<4,需提高检测系统分析性能。11个α值小于6的项目中,有10个项目(90.9%)QGI<0.8,提示精密度是首要改进目标;1个项目(9.1%)0.8<QGI<1.2,提示不仅要改进精密度,同时要改进正确度。结论:作为一种新的基于风险的统计质量控制(statistical quality control,SQC)策略工具,批长度Westgard西格玛规则能有效助力实验室选择客观科学合理的SQC策略,使患者风险最小化;结合QGI可进一步明确导致检测系统性能不良的问题来源,指导质量改进。

发挥轨道质量指数(TQI)指导预防性计划维修中的作用

介绍如何应用轨道质量指数（TQI）评定四大干线的质量，建议总结经验，使TQI在指导预防性计划维修中发挥重要作用。

目标导向下的企业内部控制质量评价研究

内部控制评价是研究内部控制质量的关键。本文以内部控制的目标为导向,构建基础、一般、最终三个层级的指标体系,建立基于熵模型计量的内部控制质量指数,用以评价企业内部控制质量,并对该质量指数从区分度和有效性两个方面进行了检验。

中国人口生活质量研究 小康生活质量目标的进程与省际比较

经济活动是人类赖以生存和发展的基础,但正因为如此,政府决策行为容易只关心经济发展而忽略社会发展问题,其后果不仅社会发展迟滞,也同时阻碍了经济的健康发展,堵塞了可持续发展的道路,这正是各国政府日益重视社会发展问题的现实原因.社会发展的核心是生活质量,或者说,生活质量在很大程度上反映了社会发展的程度,是反映社会发展程度的核心指标,并构成社会发展的终极目的.

应用6σ质量管理方法尝试评价多目标样品氯等项目检测质量水平

应用6σ质量管理方法评价X射线荧光光谱法测定多目标地球化学样品分析中4个日常监控土壤标准物质中C l、S、总碳、N、Na2O、MgO、A l2O3、SiO2、P、K2O、CaO、Ba、Ti、V、Cr、Mn、TFe2O3、Zn、Ga、Br、Pb、Th、Rb、Sr、Y、Zr、Nb等27个项目检测质量水平。研究结果显示,随着高精度、自动化仪器的应用,多目标样品分析多个项目的精密度、准确度都得到大幅度的提高,部分检测项目的性能已经达到6σ质量水平;但有少数项目如N、总碳、Cr等低于3σ质量水平,其精密度准确度均需改进,分析性能有待进一步提高,建议更换检测方法。用6σ质量管理方法评价地质实验分析测试质量水平与地质实验室传统质量控制方法得出的结果具有一致性,其评价方法简便、量化、直观、具有一定的应用价值。

2型糖尿病合并高血压患者葡萄糖在目标范围内时间与左心室质量指数的相关性研究

目的研究2型糖尿病(T2DM)合并高血压患者葡萄糖在目标范围内时间(TIR)与左心室质量指数(LVMI)的相关性。方法选取2022年1-12月明光市人民医院住院T2DM患者102例作为研究对象,行连续动态葡萄糖监测,依据TIR水平,TIR≤40%者纳入A组(n=31),TIR>40%~70%者纳入B组(n=41),TIR>70%者纳入C组(n=30),收集3组患者的临床资料、实验室指标和超声心动图参数并进行比较。结果与A组比较,C组年龄、病程、收缩压、糖化血红蛋白(HbA1c)、静脉血浆空腹血糖(FPG)、血肌酐(SCr)和甘油三酯(TG)降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高,差异有统计学意义(P<0.05)。与B组比较,C组年龄、SCr、TG、HDL-C、HbA1c和FPG降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与A组和B组比较,C组左心房内径(LAD)、左室后壁厚度(LVPW)、室间隔厚度(IVS)和LVMI降低,差异有统计学意义(P<0.05)。多元线性逐步回归分析结果显示,TIR是LVMI的保护因素(OR=0.562,95%CI:0.413~0.673,P<0.05),病程和收缩压是危险因素(OR=1.511,95%CI:1.067~2.947;OR=2.325,95%CI:1.086~5.574,P<0.05)。结论T2DM合并高血压患者的TIR与LVMI相关,TIR可能是心血管早期事件的影响因素。

对某三甲医院临床实验室全血细胞分析质量水平的评价

目的采用六西格玛(6σ)质量管理方法对在用的12台血细胞分析模块检测项目的质量水平进行评价,为血细胞分析仪检测项目质量的改进提供依据。方法收集2021年1—12月12台血细胞分析模块室内质控低值和中值浓度的在控数据,利用加权法计算它们的加权平均变异系数(CV),然后将两个浓度的加权平均CV计算合成CV。用配套校准物校准仪器测得的均值与靶值的偏差,计算检测项目的正确度。采用国家卫生行业标准WS/T406-2012推荐的允许总误差(TEa)作为12台血细胞分析模块检测项目的允许总误差计算出西格玛(σ)度量值和质量目标指数(QGI)值。用σ度量值评价血细胞分析仪对白细胞计数(WBC)等5个检测项目的分析性能,用QGI值分析判断仪器的精密性和正确性方面的改进方向。结果根据σ和QGI值评估,12种仪器的WBC计数质量良好,无需改进。在红细胞计数试验中,仪器编号1、2、3、4、5、6、7、9、10、11、12的σ值均较好。仪器8的σ值为3.86,表明检测质量处于临界线,仪器8的精度需要根据QGI值进行提高。在测定血红蛋白(HGB)时,仪器1、3、5、6、7、8、9、12的σ值均较优,仪器2、10、11的σ值在3≤σ<4以内。根据QGI值,仪器11的精度有待提高,仪器2、10的正确度和精密度有待提高。在进行红细胞压积(HCT)测定,所有仪器的检测质量表现优秀,12台仪器的HCT检测质量继续保持。仪器在进行血小板(PLT)计数时,仪器1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12的σ值表现优异,仪器4的σ值为3.96,处于检测质量临界范围。根据QGI值,仪器4需要改进正确度和精密度。结论6σ和QGI是对临床实验室分析仪器整体性能评价的重要手段。他们能客观地判断仪器对各项目检测的质量水平和引出影响检测质量的原因,并为持续质量改进指明方向。

西格玛性能验证图联合QGI在血细胞分析仪质量管理中的应用

目的探讨应用西格玛性能验证图结合质量目标指数(QGI)和Westgard西格玛规则,评价血细胞分析仪的性能,以指导血细胞分析仪质量管理的持续改进。方法收集2016年10月Sysmex XS1000i血细胞分析仪8个项目室内质量控制(简称质控)及同期全国室间质量评价数据,计算变异系数(CV)、偏差(Bias)和西格玛值(σ);利用西格玛性能验证图评价其分析性能,结合QGI选择优先改进措施,运用Westgard西格玛规则选择室内质控方案。针对2016年10月σ<6的项目,在2017年10月采用新的质控方案及改进措施,收集数据,评价改进效果。结果采用新的质控方案及改进措施后,血细胞分析仪分析性能均有不同程度提升,但血红蛋白项目仍需持续改进。结论西格玛性能验证图能简洁、直观地评价血细胞分析仪的分析性能,与QGI和Westgard西格玛规则结合,可有效分析性能不佳的原因及选择最优的质控方案,有利于血细胞分析仪质量管理的持续改进。

基于GIS的土壤质量评价研究

介绍了基于GIS土壤质量等级评价的实现过程 ,探讨了土壤等级评价因子的选择和因子权重的确定方法。在分析了几种常用方法在土壤质量评价中的应用特点并指出几种方法的局限性之后 ,提出了顾及因子稳定性的多元线性回归分析法 ,并以南方某地为例进行了实例分析。

六西格玛质量规则在特殊蛋白性能评价中的应用研究

目的应用六西格玛(6σ)质量规则评价特殊蛋白检测性能,指导实验室检验质量持续改进。方法分析本实验室特殊蛋白2017年第一次室间质评(EQA)及室内质控数据,分别计算各项目σ值和质量目标指数(quality goal index,QGI)。绘制标准化6σ性能评价图,评价检验性能,指导质控方案的设计;分析所有未达标项目性能不佳的主要原因,指导持续质量改进。结果根据2017年第一次EQA给出的偏倚,C3、ASO、CRPσ值为4~5,质量水平良好;Ig G、Ig A、Ig M、Ig Eσ值为3~4,检测质量一般;C4σ值为2~3,质量水平欠佳;RHFσ值为<2,检测质量为不可接受。QGI指数显示,Ig G、Ig A、Ig M、Ig E、C3、ASO、CRP的QGI指数均小于0.8,提示应该首先提高上述指标的精密度;C4、RHF的QGI值在0.8~1.2,需要同时提高检测的准确度和精密度。结论 6σ质量管理规则可以有效评价特殊蛋白检验项目的质量指标,设计合理的质控方案,从而达到控制检测质量的目的。

常规干式生化检测项目6σ质量管理法IQC方案的建立

目的采用6西格玛(σ)质量管理方法设计常规干式生化检测项目的室内质量控制(IQC)方案,提高质控效率,改善检测系统性能。方法收集2017年12月2018年5月质控在控的16个干式生化常规检测项目的IQC数据,计算项目的不精密度,利用江苏省室间质量评价结果计算项目偏移,以每个项目的生物学变异系数(CV)为允许总误差(TEa),设计符合实验室的IQC方案,并通过计算目标指数查找需优先改进的项目性能特征。结果丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(Urea)、肌酸激酶(CK)IQC方案设计为13s(N=2,R=1),血清总胆红素(TB)质控方案设计为13s/22s/R4s(N=2,R=1),总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、钾(K)、氯(Cl)、钙(Ca)IQC方案设计为13s/22s/R4s/41s(N=2,R=2),白蛋白(Alb)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、钠(Na)、淀粉酶(AMY)IQC方案设计为13s/22s/R4s/41s/8x(N=2,R=4),均需优先改进精密度。结论不同检测项目性能特征不同,IQC方案应符合实际情况,以满足临床要求。

城市公共交通优先发展的目标与指标体系研究

讨论了城市公共交通优先发展战略和公交都市建设的核心目标,提出了衡量公交优先发展绩效与公交都市建设成效的公共交通服务质量指标体系和公共交通服务品质指数,以期引导城市公共交通优先发展和公交都市建设回归到"以民为本、乘客至上"的正确理念与轨道上来。