天然色素口红的制备及质量稳定性考察

为研究天然色素口红的制备工艺和最佳基质配比,以蜂蜡、白凡士林、橄榄油、羊毛脂等为基质,以紫草红色素、玫瑰茄花青素为色料,采用正交试验设计法确定基质各成分比例,以感观检查、总固体、耐寒性、耐热性为质量评价指标筛选最佳方案。结果表明最佳基质配比为蜂蜡6 g、小烛树蜡1 g、白凡士林6g、橄榄油2mL、荷荷巴油3mL、羊毛脂0g。由最佳制备方案制得色泽均匀、润滑度适宜、耐寒耐热性良好的天然色素口红。

氯霉素滴眼液质量稳定性的考察

目的促进氯霉素滴眼液质量稳定性的提高,保证人民用药安全有效。方法对本辖区内经营的氯霉素滴眼液进行抽样测定并分别置254nm和365nm的紫外光灯及40℃的温度下放置一定时间进行测定研究,采用《中国药典》2005年版二部氯霉素滴眼液项下的含量测定、有关物质检查的方法测定。结果抽验的氯霉素滴眼液不合格率为95.83%,主要不合格项目为氯霉素二醇物,经紫外光灯照射、40℃放置一定时间后,氯霉素的含量下降,氯霉素二醇物含量增加,对硝基苯甲醛受紫外光的影响较大而温度对其影响较小。结论①氯霉素滴眼液的储存条件应由20℃以下的阴凉处存放更改为冰箱内保存[1];②氯霉素滴眼液的处方工艺值得研究和改进。

鸦胆子油乳注射液质量与稳定性初步考察

鸦胆子油乳注射液系采用鸦胆子Fructus Bruceae(苦参子、老鸦胆)干燥成熟果实为原料,经粉碎、过筛、提取、精制后而得鸦胆子油、再经乳化剂豆磷脂乳化后,而制成的水包油O/W型静脉注射乳剂。

碳酸盐透析液质量控制及稳定性实验

目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺,分析配制中各种影响质量因素,并做pH值的稳定性实验,提出较适宜的pH值、电导度为质量控制标准。方法 配制后的A、B两液分别装入“开放”、“密闭”聚乙烯塑料瓶,分别放置 24h、48h、120h、168h,用高精密数字 pH/离子酸度计测定其pH值,两组作稳定性对比实验。结果 容器的密闭性对pH值有一定的影响,放置48h后,“开放“组pH均值为7.58、7.95、8.26、pH<7.5,符合质控要求。结论 制备工艺合理,pH值、电导度稳定,适合医院制剂室配制,值得推广应用。其稳定性考察,提出较适宜的PH值。电导度为质量控制标准。

复方苦参酊剂型改造及质量标准研究

目的把现有医院制剂复方苦参酊改造成复方苦参止痒喷雾剂。方法按照复方苦参酊制备方法制备药物提取液,按规定体积灌装于外用液体高密度聚乙烯瓶中,并对其质量进行系统性考察。结果复方苦参止痒喷雾剂质量稳定可控,给药方便、携带方便、经济适用。结论复方苦参止痒喷雾剂剂型改造生产技术和成本要求低,质量稳定可控,非常适合用于医院制剂室生产。