龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸含量测定与其外观性状的相关性及质量等级标准研究

目的:建立同时测定龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸含量的方法,并考察其含量与外观性状的相关性及进行质量等级划分。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ascentis Express C18,流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,柱温为30℃,检测波长为240 nm,进样量为1μL。以药材长度、须根数及根直径为指标,考察龙胆药材的外观性状特征;采用SPSS 21.0软件分析药材中龙胆苦苷、马钱酸含量与其外观性状的相关性;采用SPSS 21.0软件进行k-均值聚类分析,并建立龙胆药材的质量等级划分标准。结果:龙胆苦苷、马钱酸检测质量浓度线性范围分别为0.5~3.0 mg/mL(r=0.999 9)、0.05~0.50 mg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.295、0.289μg/mL,检测限分别为0.082、0.081μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为97.56%~102.23%(RSD=1.56%,n=6)、97.58%~102.67%(RSD=1.86%,n=6)。相关性分析结果显示,药材中龙胆苦苷、马钱酸含量与其长度、须根数、根直径均呈正相关,且对含量的影响程度大小依次为须根数>长度>根直径。聚类分析结果显示,54批龙胆药材可分聚为2类,S4~S6、S13、S17~S23、S25、S28、S31~S34聚为一类;S1~S3、S7~S12、S14~S16、S24、S26、S27、S29、S30、S35~S54聚为一类。质量等级划分结果显示,54批龙胆药材可分为2个等级,其结果与聚类分析结果一致。结论:所建含量测定方法操作简便,稳定性较好,可用于同时测定龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸的含量;龙胆药材须根数越多、长度越长、根直径越粗,马钱酸和龙胆苦苷的含量越高,药材质量越好。

我国中药行业首个质量等级标准出台

近日,记者从中国中药协会官网获悉,《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM002—2018)日前在北京公布。该标准有别于传统以药材大小,粗细,重量,外观等指标来区分药材商品规格的等级标准,是行业内第一个以“质量等级”区分药材饮片“商品规格”的标准,对于中药行业的产业良性健康发展具有深远的影响和重要意义。

基于综合权重分析的西洋参药材等级质量标准研究

目的:建立基于数学模型的综合权重分析方法,评价西洋参的等级质量。方法:基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版西洋参质量标准,并参照道地产地加拿大、美国产西洋参,建立特征图谱、优化含量测定方法,考察西洋参16个定性、定量指标,包括产地,栽培年限,表面颜色,单支主根长度,单支主根质量,气味,醇溶性浸出物,水溶性浸出物,特征图谱相似度,人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd、拟人参皂苷F_(11)含量,5个皂苷总量,《中国药典》2015年版西洋参标准中规定的人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)3个皂苷总量;采用SPSSAU 20.0数学统计分析软件量化质量评分,筛选与质量显著相关的指标;采用CRITIC综合权赋值法进行权重赋值,各指标的评分与权重乘积之和的综合得分作为等级划分的标准。结果:7个指标与西洋参质量评价最为相关,分别为单支主根质量、栽培年限、表面颜色、气味、特征图谱相似度、醇溶性浸出物及人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Re 3个皂苷总量,数学分析模型综合得分将西洋参划分为3个等级,等级评价结果与实际样品情形一致性较高,适用于西洋参等级评价标准的建立。结论:建立的数学模型在西洋参等级质量评价中基本反映传统西洋参的等级质量状况,评价方法简便可行,评价结果较为客观,可为制定西洋参质量等级评价标准提供参考。

蒙古黄芪质量评价及商品规格等级研究进展

中药作为我国传统医学与文化的瑰宝,是否能走向国际化,首先要解决的必然是安全性与有效性的问题,即中药材质量优劣问题。自古以来,中药材形成了“看货评级,分档议价”的市场规律。依据传统经验即“辨状论质”来判断中药材的好坏,逐渐形成了商品规格等级。但随着中药材栽培品大范围人工种植,且栽培药材在性状及品质上发生明显改变,导致现行的商品规格等级标准无法准确评价中药材质量优劣。本文以蒙古黄芪为例,总结黄芪药材优劣性评价方法及黄芪商品规格等级研究,修订黄芪商品规格等级标准,以期为黄芪质量等级标准的建立奠定基础。

宁夏道地药材枸杞子等级质量标准研究

基于传统性状鉴别结合现代中药分析手段的综合评价模式用于宁夏道地药材枸杞子等级划分关键指标的辨识和等级质量标准的建立。本草考证和市场调查指导下,将粒径大小、表皮颜色和不完善粒作为外在性状指标;聚焦枸杞子品质评价的全面性和有效性,在水分、灰分、水溶性浸出物、枸杞多糖(Lyciumbarbarum polysaccharide,LBP)和甜菜碱等药典规定指标的基础上,增加枸杞酸(2-O-β-D-glucopyranosyl-L-ascorbic acid,AA-2βG)、玉米黄质双棕榈酸酯(zeaxanthin dipalmitate,ZD)和挥发性醚浸出物为内在质量指标。并通过t检验、相关性分析和主成分分析等数理统计方法,考察不同等级枸杞子外观性状与内在质量的关联,从而进行质量等级的划分和标准的制定,最后从体外细胞水平比较不同等级枸杞子提取物的活性差异。结果表明,枸杞子主要以“粒大色红”为佳;除甜菜碱外,其余指标成分均在表皮颜色鲜红和一等枸杞子中相对偏高;表皮颜色和水分、水溶性浸出物、LBP、AA-2βG和ZD含量之间存在显著相关。综合研究结果和市场流通情况,本研究以枸杞子的粒径大小和表皮颜色为基础,同时引入LBP、AA-2βG、ZD、水溶性浸出物和水分等多指标进一步指导等级划分,建立了外观性状和内在质量关键指标相结合的宁夏道地药材枸杞子等级质量标准,体外细胞活性也初步证实了一等枸杞子具有更为显著的“滋补肝肾”活性,这为枸杞子的质量控制和优质优价的实现提供了实验依据。

对农产品国际贸易中标准壁垒的解析

本文探讨了标准壁垒在农产品国际贸易中的产生及作用。随着中国加入WTO,国际环境压力的增加以及一些规则的实施,我国农产品在国际贸易中将面临着安全卫生、质量等级和标签、包装的标准壁垒。因此,中国应采取一些战略性措施来打破所面临的标准壁垒。

基于粒子群投影寻踪插值模型的土壤质量评价

为了提高土壤质量评价的准确性,研究土壤质量的评价方法,以全国土壤质量等级评价标准为评价指标样本,将投影寻踪、粒子群算法和插值算法相结合,建立土壤质量等级评价的粒子群投影寻踪插值模型,计算最佳投影值与土壤质量等级的关系。结果表明,模型建立和评价方法切实可行,对样本的评价结果可合理解释,验证了该方法的有效性。

军工产品中电子元器件的质量控制研究

电子元器件是军工产品最基本的单位,电子产品的可靠性和电子元器件的质量有直接关系。文章首先对电子元器件的概念进行总结,对电子元器件的选择和使用准则进行分析,对军用电子元器件质量问题进行研究,并提出军工产品中电子元器件的质量控制对策。

零等级无油空气压缩机在制药行业中的应用

医药安全问题日趋成为人们关注的焦点,并发展为世界性的问题。高品质的压缩空气是医药生产过程中必不可少的环节,结合应用形势,主要介绍了英格索兰Sierra/Nirvana OF全系列无油机以及在药厂的应用。

严把分项工程质量检验评定关是确保工程质量的有效措施

阐述了施工阶段质量监理中应实行“工程质量评定监理工程师认证制”，正确理解和掌握分项工程质量等级评定标准，严格分项工程质量控制和等级评定。这是确保和提高工程质量的有效措施。

搞好质量管理是企业生存和发展的基础

我局是一个具有对外承包工程资格的一级水利水电施工企业。现有职工4398人,技术人员1400余人,其中高级职称110人,中级职称445人,工人技术人均等级5.5级。拥有主要施工机械1000余台,设备总功率10万kW,固定资产3亿元。

玄参药材等级质量标准研究(Ⅰ)——基于肉桂酸含量的差异性

目的:从肉桂酸的含量差异性研究不同产地玄参的质量,为确定新的玄参等级质量标准提供依据。方法:根据《七十六种药材商品规格标准》将同一产地玄参药材分成3个等级,依照2015版药典标准对玄参内涵性指标进行评价,并建立HPLC法对不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸进行含量测定。结果:所测定的13批玄参药材基本符合药典标准,不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸的含量差异悬殊,同一产地玄参药材中肉桂酸含量与原有等级之间的关联性不具普遍性。结论:(1)在制定新等级质量标准时,不能笼统地将每个产地的玄参按大小和重量分成一、二、三等;(2)增加肉桂酸含量标准,建议肉桂酸含量标准定为一等品应>0.04%,二等品在0.04%~0.025%之间,三等品在0.025~0.015%之间,低于0.015则为不合格药材。

低质粉煤灰抑制碱硅反应效果的研究

笔者研究了32种低质粉煤灰(JIS标准规定的Ⅲ级灰和非标准灰)。根据反复试验的结果,选择了用10%-30%的粉煤灰取代水泥,在80℃的氢氧化钠溶液中浸泡14天的方法(该方法是A STM标准提供的方法)。这种方法可以在短时间内准确评价抑制碱硅反应的效果。研究结果表明:不同产地粉煤灰抑制碱硅反应不必考虑JIS质量标准等级和JIS标准评价。

资讯之窗

CQC在佛山设点 中国质量认证中心(CQC)日前在佛山设立现场服务机构,该机构是由国家质检总局设立的专业认证机构,在国内外设有分支机构,认证客户数量居全国认证机构首位。

黄芪甲苷含量测定方法的优化及对不同产地、不同等级黄芪中黄芪甲苷含量分析

建立一种快速、准确的黄芪甲苷含量测定方法,通过测定87批不同产地及不同等级黄芪药材中黄芪甲苷含量,对不同产地黄芪甲苷含量限度采用ROC曲线分析,同时结合化学计量学对不同等级黄芪甲苷含量进行比较。采用HPLC-ELSD测定,使用Vensil MP C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(32∶68)为流动相,流速1 m L·min-1,柱温25℃,ELSD参数:气体流速2. 5 L·min-1,漂移管加热温度105℃,增益值4. 0。结果表明改进方法在样品前处理中不仅避免了耗材质量不稳定导致回收率不高问题,而且测定值高于药典方法,具有节省时间、重复性好等特点。ROC曲线分析表明山西仿野生芪特等、一等黄芪甲苷含量与甘肃移栽芪无明显差异,二等、三等、四等黄芪甲苷含量显著高于甘肃移栽芪。等级比较结果表明山西仿野生芪黄芪甲苷含量与等级呈显著负相关,而甘肃移栽芪无相关性。该研究为黄芪质量等级标准提供研究基础。

制定花卉标准 促进产业发展

近20年来,我国花卉行业呈现出快速发展的势头,但是由于各方面的原因,也存在不少问题,不利于花卉业的进一步发展.主要的问题是产品质量比较差.这主要有以下几方面原因:一是我国花卉设施栽培及其配套技术比较落后.

论考试分级管理制度——廉论考试立法

当前我国考试事业面临一些问题，对考试行业的规范管理，是促进社会有序发展，努力构建和谐社会的重要保证，因此，应该制定考试的质量等级标准，将各类考试纳入统一的考试管理制度之下，实行考试分级管理制度.