国际标准化组织铁路质量管理体系标准ISO 22163:2023与技术规范ISO/TS 22163:2017的对比分析

国际标准化组织(ISO)基于技术规范ISO/TS 22163:2017《铁路应用质量管理体系铁路组织业务管理体系要求:ISO 9001:2015及铁路领域应用的特殊要求》,于2023年7月25日发布国际标准ISO 22163:2023《铁路应用铁路质量管理体系ISO 9001:2015和铁路领域应用的特定要求》。为方便我国铁路相关人员理解和使用国际标准,从标准的主要内容、主要过程、绩效指标等方面展开比对分析。

国际铁路质量管理体系标准及认证的演进(下)

介绍国际铁路行业标准(international railway industry standard,IRIS)概况、认证方案、管理机构、认证证书等基本情况,深入分析IRIS认证的发展历程。从IRIS认证对过程方法的强化、顾客关注的强化、铁路行业供应链的延伸、铁路领域供应链各类型企业和业务适用性的考虑,以及推动铁路质量管理最佳实践的应用等多个层面,分析IRIS相关标准及认证的价值和意义。

国际铁路质量管理体系标准及认证的演进(上)

介绍国际铁路行业标准(international railway industry standard,IRIS)概况、认证方案、管理机构、认证证书等基本情况,深入分析IRIS认证的发展历程。从IRIS认证对过程方法的强化、顾客关注的强化、铁路行业供应链的延伸、铁路领域供应链各类型企业和业务适用性的考虑,以及推动铁路质量管理最佳实践的应用等多个层面,分析IRIS相关标准及认证的价值和意义。

强化食品质量安全:管理体系与加工标准化的双重策略

本文旨在探讨食品质量安全管理体系与食品加工标准化的发展策略。首先,分析了当前食品质量安全管理体系的发展现状和存在的问题,以及食品加工标准化的意义和影响。其次,结合实证研究,探讨了建立健全的食品质量安全管理体系和推进食品加工标准化的关键措施和策略。最后,总结了未来食品质量安全管理体系与食品加工标准化发展的趋势和方向,提出了相应的建议和对策。

高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践研究

随着教育国际化的趋势加强,高校教育管理需要与国际接轨,提升管理水平。ISO质量管理体系标准作为国际通用的质量管理标准,能够为高校教育管理提供科学的管理方法和手段。本研究探讨了高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践,分析了高校教育管理引入ISO标准的必要性和可行性,并探讨了具体的结合模式与实践策略。通过案例分析,本研究发现ISO质量管理体系标准的有效应用能显著提高高校教育管理的规范性和效率,对提升教育质量具有重要意义。

基于ISO 9001标准的气象观测质量管理体系建设与实践

本文介绍了基于ISO 9001标准要求,河北省如何建设气象观测质量管理体系的过程,包括体系过程关系及框架搭建、体系覆盖范围确认和体系文件建立,阐述了质量管理体系的运行过程和改进优化,并对体系建设及运行以来的经验和成果进行总结,最后对下一步质量管理体系工作方向作出展望。

环保检测标准与质量管理体系的建设

随着环境保护意识的加强和相关法规的严格性,现代企业需要不仅关注其产品或服务的质量,还需对其对环境的影响进行深入管理。为此,将环保检测标准融入质量管理体系中成为了一项关键任务。本文主要探讨了质量管理体系的基本构架和原则,并深入分析了环保检测标准在此体系中的整合与应用。我们发现,为确保环保检测数据的质量和准确性,其在质量管理体系中的地位越来越重要。此外,这种整合还促进了企业对环境责任的承担,并在企业战略中占据了关键位置。总体上,只有有效地结合质量管理和环保检测,企业才能确保其在经济、社会和环境三个方面都取得可持续的成功。

基于GJB 9001C标准的高校科研质量管理体系运行问题及对策探讨

随着高校科研竞争的日益激烈,国家对武器装备的先进性、可靠性和安全性提出了更高的要求,建立基于GJB9001C标准的科研质量管理体系已成为许多高校参与军民产品市场竞争、提高科研产品质量的必由之路。本文分析了建立高校科研质量管理体系的意义,研究了高校科研质量管理体系运行中存在的问题,旨在提高高校科研质量管理水平和效率,为高校科研质量管理体系的有效有序运行提供参考。

锻压机械标准化在质量管理体系中的应用

深入探讨了锻压机械标准化在质量管理体系中的应用,通过分析标准化在质量策划、质量控制和质量改进等方面的作用机理,结合实际案例,揭示了标准化对提升锻压机械制造业质量管理水平的重要意义。研究表明,将标准化贯穿于产品设计、制造、检验等各个环节,能够显著提高产品质量和生产效率,降低质量缺陷和事故发生率,为锻压机械行业的高质量发展提供有力支撑。

铁路国家标准《铁路质量管理体系要求》项目开题会圆满召开

2024年第5月31日,中铁检验认证中心有限公司(简称“CRCC”)作为主编单位,在北京组织召开铁路国家标准《铁路质量管理体系要求》项目开题会。来自国家铁路局科法司、国铁集团科信部、中国中车、中国通号、中国中铁、中国铁建、卡斯柯、纵横机电、中车株洲所、中国船级社等单位的专家和代表参加会议。

构建多元质量管理体系,促进药品产业的国际化发展

分析比较目前国际通行的质量管理体系要求,从法律法规、监管资源、绩效管理等方面,并结合我国实际状况,对构建多元质量管理体系提出思考及建议,以促进我国药品产业的国际化发展。

研究者发起的临床研究质量管理体系建设

我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)数量持续增加,同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系,提升研究质量,成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量管理标准,结合IIT质量管理实践,提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系,以保障受试者的权益和安全,确保研究数据的真实性和可靠性。

《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》编制说明

2023年9月,《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》(T/SHQAP001-2023)在全国团体标准信息平台发布。此标准是由上海药品审评核查中心牵头,通过对国内外法规、指导原则、国际行业组织的相关文件的研究,与辉瑞(中国)研究开发有限公司等企业探讨,由上海市医药质量协会协作组织,基于国内法规和行业实际,以国际先进的临床试验质量管理理论为指导,共同研制完成。

双迪桃花通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证

(本刊讯)2023年12月19日,双迪桃花卫生用品有限公司在经评审专家严格审核后,顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证并获得认证证书,认证范围为医用垫巾的生产和销售。ISO13485是国际医疗器械监管机构认定的标准,全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它为医疗器械制造商提供了一套全面的质量管理体系要求,旨在确保医疗器械的安全性和有效性,该认证是医疗器械行业的黄金标准,对于提高产品质量、加强风险管理、提升企业竞争力和遵守法规要求具有重要的意义。

运用国际质量标准完善医院质量管理体系的几点体会

运用ISO9000族标准和JCI标准可以建立和完善医院质量管理体系,提高医疗服务水平,使患者满意。在运用的过程中应该注意以下几个问题:(1)提高认识,转变观念;(2)加强学习,创建医院质量文化;(3)在依据国际质量标准建立和完善医院质量管理体系的实践中要注重四个结合:和医院的特点结合,和中国医院管理的国情特别是法律法规结合,和医院的实际情况结合,和行业要求、等级医院及其他重要标准结合;(4)加强对医院质量管理体系的理论研究。

我国绿色食品质量管理体系的国际化探讨

绿色食品是国际食品工业发展的趋势,其质量管理体系的建立是保证绿色食品“从土地到餐桌”完全安全、无污染的生产出来的最佳保证。国外对于绿色食品的质量管理体系的研究已相当深入,而我国仍处在探索阶段。因此,为了迎接入世的挑战,我国绿色食品质量管理体系的国际化探索的步伐应当加快。

英国标准化协会管理体系类标准国际化战略路径研究

本文通过对ISO9000、ISO14000、ISO27000等管理体系类标准的起因、发展和国际化路径的研究,总结英国标准化协会在推动标准国际化方面的主要经验和取得的成绩,包括聚焦热点提前部署、巩固国际地位、争做国际引领者、持续更新升级等,以期为我国制定实施标准化战略提供借鉴。

国际化人才高职与本科分段培养教学质量统一管理体系建设

为确保国际化人才高职与本科"3+2"分段培养的教学质量,借鉴企业管理模式,确定质量方针、目标和职责,通过策划、控制、保证和改进,实行全员多层次、分梯度、实时动态的全过程管理。构建基于网络拓扑模型的两阶段、多级管理组织结构框架;构建全员、多层次的日常教学管理实施机制;构建多级日常督导与反馈体系;建立高职、本科两院内部与第三方权威机构多元化、常态化综合评价体系;依据各个层面上提供的管理体系评价反馈,对管理体系和管理工作进行及时持续改进。

国际航空航天质量管理体系标准(AS9100)现状及技术发展动态

介绍了国际航空航天质量管理体系标准(AS9100)的产生背景和主要内容,分析并归纳了其应用情况、存在问题及目前修订工作的技术动态。文中还介绍了国际航空航天质量协调组织(IAQG)的组成和战略,整理、归纳了其发布的9100系列标准最新目录。

以胜任能力标准为基础的国际化人才管理体系

随着中国石化国际化进程的加快,国际化人才的供应远远不能满足国际化业务的需求,国际化人才的能力和素质还不适应国际化工作岗位的要求。本文从能力的角度对国际化人才予以界定,分析了构建以胜任能力标准为基础的国际化人才培养管理体系的意义、经验借鉴、建设思路和推进路径。