检测数据分析的药品质量风险防控体系的研究与应用研究

近年来,伴随着食品安全问题发生机率不断提高,加上社会经济的发展和人们生活水平的提高,药品安全的问题也越来越得到人们的重视。药品质量管理对人们的用药安全以及企业的发展尤为重要,是药品生产以及管理的重要环节之一。随着现代科技的发展,药品质量控制的理念普及,药品不良事件的发生率不断降低,所以,药品质量风险在药品质量管理之中尤为重要。大量研究表明,现阶段在药品的研发等各个阶段都存在不同程度的药品质量问题。本文在对药品质量风险防控体系进行检测数据分析的基础之上进行研究,加强药品质量风险的评估有利于确保药品的顺利研发以及生产,完善药品质量管理的体系,使药品质量问题得到进一步的改善,以此达到用药安全的目的。

钻石安健环质量综合风险管理体系介绍

说明了广州蓄能水电厂建立钻石安健环质量综合风险管理体系的背景及效果。介绍了钻石安健环质量综合风险管理体系的主要构成、主要原则、评价方法、文件结构以及建立该体系后在安全管理方面所能起到的作用。

基于质量和风险控制体系的全自动CIP设计

在新版GMP中,对清洁以及清洁验证所采用的在线清洗系统(以下简称CIP)的风险控制点的要求更加具体。从质量风险控制的角度深入探讨CIP的设计,进一步提出具备预防性自维护功能的全自动CIP的设计理念。

湖南省人民政府关于印发《湖南省完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益工作实施方案》的通知

湘政发[2019]4号HNPR—2019—00003各市州人民政府,省政府各厅委、各直属机构:现将《湖南省完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益工作实施方案》印发给你们,请认真组织实施。2019年3月22日湖南省完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益工作实施方案为深入贯彻落实《国务院关于完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益的意见》(国发[2017]43号),科学预防和有效控制进出口商品质量安全风险,切实保护消费者合法权益,结合我省实际,制定本方案。

中国建筑工程质量保险发展思考

工程建设领域转型升级及高质量发展时期,有必要发展工程质量保险。在IDI全国试点取得明显进展之际,进一步深入考虑IDI本土化和制度化具有重要变革和创新意义。正确把握IDI保险本质,根植中国工程质量风险控制体系、积极借鉴法国等从产品风险管控、保障内容、承保流程、理赔规范等多方面的宝贵经验,构建科学合理的承保、理赔管理机制,建立和完善中国工程质量保险制度,从政策、制度、平台、技术等方面推动中国工程质量保险朝向利于民生、与世界接轨的方向更快、更好发展,使IDI保险在中国生根发芽壮大,是各方共同努力的方向。

略谈“应对风险和机遇的措施”条款的实施与应用

本文通过对2015新版ISO 9001质量管理体系新增条款"应对风险和机遇的措施"的阐述,旨在帮助读者加强对这一条款的理解,为企业在策划实施这一新标准时提供一些参考。

基于标准化模型构建药品质量风险管控体系的研究

目的探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系。方法从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究。结果宁波市药品监管部门将药品质量风险信息标准化、风险评估指标体系实践应用于药品生产、流通、不良反应监测、药品检验、社会共治等环节。结论药品质量风险管控体系化建设不断完善,并提出实施药品质量风险管控标准化体系建设工作的建议,为当前的药品监管提供科学的创新思路。

基于SLC-SVM的养老服务供应链服务质量风险识别

本文系统地对养老服务质量风险做初步识别;然后利用支持向量机模型对定性识别结果做定量的分析,确定产生养老服务质量风险的关键因素,并以广州市某养老服务机构近七年服务质量监控情况为例验证了上述方法的可行性和有效性。

从新版GMP角度谈CIP清洗系统的设计思路

从目前国内制药企业对CIP不重视的原因入手,介绍了CIP与产品质量的关系,探讨了"质量和风险控制体系"的模块化CIP清洗设计思路。