复方利多卡因乳膏体外经皮渗透比较研究

目的：评价复方利多卡因乳膏供试药和对照药皮肤透皮率和贮留率的一致性。方法：采用HPLC-UV测定利多卡因和丙胺卡因样品浓度;采用巴马小香猪离体猪皮和改良Franz扩散池进行体外渗透试验。结果：利多卡因和丙胺卡因于0.3~6.0μg·m L-1浓度范围内与峰面积的线性关系良好;两药HPLC测定的回收率和精密度符合方法学的要求;供试药中利多卡因经猪皮1和2 h的透皮率分别为0.113%和0.519%,对应贮留率分别为1.219%和1.794%;供试药中丙胺卡因经猪皮1和2 h的透皮率分别为0.096%和0.439%,对应贮留率分别为0.982%和1.564%;供试药中两药1和2 h的透皮率和贮留率与对照药比较无显著性差异（P〉0.05）。结论：供试药复方利多卡因乳膏的皮肤透皮率和贮留率与对照药Emla乳膏是一致的。