新型柔性贴片式心电仪的临床应用

目的探讨可穿戴式柔性贴片式心电仪在心律失常方面的诊断价值,临床应用过程中的报警情况,患者满意度和安全性。方法1443例受试者同时佩戴24 h的柔性贴片式心电仪和常规动态心电仪(对照),检验两者对心律失常诊断的有效性及一致性,统计远程心电的报警情况及仪器佩戴过程中相关不良事件的发生情况。结果柔性贴片式心电仪检出心律失常987例,常规动态心电仪检出心律失常992例,心律失常诊断总符合率为98.7%。柔性贴片式心电仪测量平均心率(75.4±11.4)次/min,常规动态心电仪(71.5±12.1)次/min,2种仪器检测心率的组内相关系数(ICC)为0.892(95%CI:0.537~0.956),可重复性好。柔性贴片式心电仪正确报警例次率为100%。佩戴柔性贴片式心电仪期间皮肤瘙痒(0.28%vs.1.32%),皮肤过敏、红肿(0.14%vs.0.69%)和电极片脱落(0 vs.0.28%)的发生率低于常规动态心电仪(P<0.05)。结论柔性贴片式心电仪不良反应少、舒适度高,具有良好的安全性和临床适用性。

基于柔性材料的贴片式心电仪在临床应用的初步探讨

目的 以临床常规使用的心电监护仪作为标准,初步探讨我国自主研发的基于柔性材料的贴片式心电仪在诊断 心律失常方面的有效性和安全性。方法 采用单盲、自身对照的试验设计方法,符合入选标准的受试者同时佩戴1 h的贴片式心 电仪和心电监护仪,评价二者心律失常诊断的一致性和临床适用性,同时观察仪器相关不良事件的发生情况。结果 贴片式心 电仪和心电监护仪均检出48例心律失常,心律失常诊断总符合率为1;2种检测方法窦性心动过速,窦性心动过缓,房性早搏,室 上性心动过速,心房颤动,心房扑动,室性心动过速检出率完全一致;贴片式心电仪测量平均心率(74.0±14.7)次/min,心电监 护仪(73.3±14.5)次/min,二者平均差值(0.8±0.7)次/min;贴片式心电仪成功报警历次率为100%,心电数据成功传输成功率为 100%。期间未发现不良事件和其他安全性事件。结论 我国自主研发的基于柔性材料的贴片式心电仪和常规心电监护仪对 心律失常的检出率等效,具有良好的有效性和安全性,能够满足临床应用需要。

贴片式心电仪临床应用的有效性和安全性研究

目的:评估贴片式心电仪监测心率、心律失常方面的有效性和安全性。方法:研究纳入北京大学人民医院、北京大学第一医院、中国人民解放军空军总医院的18周岁以上住院患者(有或无心律失常)共274例,采用自身对照配对实验设计,对同一受试者同时应用贴片式心电仪和迈瑞心电监护仪采集其心电指标(包括心率、心动过缓、心房颤动等各种心律失常)并进行对比。结果:有效性评价主要评价指标中,两者心律失常诊断总符合率在全分析集中为0.995,在符合方案集中为1.000,分别对等效性界值下限(0.80)和上限(1.25)进行检验,P值均<0.001。次要评价指标中,各类型心律失常检出率基本一致,卡方检验P>0.05;心率监测方面,总误差(ATE)/最大误差限(LER)区域图中,两者测量的心率均落在ATE区域中,其中ATE区域落入率的95%单侧可信区间的下限为99.01%(>92%),LER区域落入率的95%单侧可信区间的上限为0.99%(<1%),心率监测两者基本一致。对于安全性评价,使用试验产品及对照产品在整个临床试验期间均未出现不良事件和其他安全性事件。结论:贴片式心电仪在心律失常、心率监测方面具有较高的有效性和安全性,可用于心血管疾病患者长期自我监测及心脏病前期的筛查、诊断及长期随访。

贴片式长程动态心电记录仪在房颤筛查与监测中的应用

本论文旨在探讨贴片式长程动态心电记录仪在房颤筛查与监测中的应用。通过对一定数量的符合筛选标准的房颤高危人群佩戴贴片式长程动态心电记录仪,记录3-7天的心电信息,并回顾性分析患者的心电数据,从而诊断该时间内有无阵发性房颤的发生。研究结果显示,贴片式长程动态心电记录仪在房颤筛查和监测中具有较高的敏感度和准确性,可以快速发现潜在的房颤风险,为临床诊断和治疗提供重要参考依据。