药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责

医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。临床试验必须严格遵循药物临床试验质量管理规范（good clinical practice, GCP）,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。随着越来越多药物临床试验的进行以及GCP的实施和监管的加强,药物临床试验中的分工越来越明确,研究人员各司其职,研究护士的工作也越来越不可替代,除了常规的临床护理工作外,研究护士在药物临床试验中还担负着相应的研究工作。

国外地质勘查资质要求对我国的启示

1引言为规范地质勘查市场准入条件,维护地质勘查市场秩序,促进地质勘查工作发展,根据《中华人民共和国矿产资源法》及《矿产资源勘查区块登记管理办法》,在2003年我国国土资源部出台了《地质勘查资质注册登记办法》。

招标文件资质要求“降级”,原中标结果有效吗?

案情介绍 某省市政公路桥梁施工监理项目进行招标,该公路桥梁全长1200米。招标文件要求投标人须具有公路桥梁工程专业乙级及以上监理资质。评标委员会评审后,推荐A公司为第一中标候选人。评标结果公示期间,投标人B公司提出质疑,认为按照国家相关文件规定,此次招标的是重大基础设施监理项目,公路桥梁全长1200米,应该只有相关专业甲级监理资质才有投标资格,而投标人A公司只有专业乙级监理资质,

石油天然气隧道工程投标人资质要求探讨

目前国家还没有对石油天然气管道隧道工程施工承包企业资质的明确要求,在实际工作中应如何确定投标人资质条件,选择优秀的承包企业确保工程建设质量。本文探讨施工总承包资质与专业承包资质的关系,对比分析包含隧道工程的施工总承包资质和隧道工程专业承包资质标准与承包工程范围,提出石油天然气管道隧道工程投标人资质要求的建议。

关于工程总承包人资质要求及总承包项目分包相关问题的分析

在工程项目中,总承包人通常会将一部分工作分包给专业的分包商。分包可以拓展总承包人的专业能力,提高工作效率和质量,同时也可以为分包人提供商业机会。在我国,工程总承包人通常有三类,一是具有相应的设计资质和能力的企业,二是具有相应的施工总承包资质和能力的企业,三是具有相应的设计和施工总承包资质和能力的企业。

从事测绘活动有哪些资质要求?

从事测绘活动的单位应当具备什么条件?根据《测绘法》第二十七条规定,国家对从事测绘活动的单位实行测绘资质管理制度;从事测绘活动的单位应当具备法定的条件,并依法取得相应等级的测绘资质证书,方可从事测绘活动。第二十八条规定,国家和省级测绘地理信息主管部门按照各自的职责负责测绘资质审查、发放测绘资质证书,军队测绘部门负责军事测绘单位的测绘资质审查。

浙江省高考网上报考系统建设项目公开招标 投标者资质要求严格

2009年，浙江省将在全省实行普通高校招生网上报名和志愿填报，为充分做好网上报考系统的建设工作，浙江省教育考试院日前委托浙江省政府采购中心，就该系统建设的软硬件项目进行公开招标。据浙江省教育考试院财务监管部门的工作人员介绍，浙江省2009年预计有约40万考生使用网上系统进行高考报名和志愿填报。此次采购项目，是以顺利完成普通高校招生工作为目的，并参照2008年网上操作实施的实际情况，

酒店床单怎么洗,听谁的？广东出台国内首个《商业布草洗涤资质要求》团体标准

出外旅行免不了住酒店。到餐馆、美发美容店消费更是生活中的常事。这些场所的纺织品（俗称布草）是怎么洗的？卫生吗？这是被普遍关注的问题。如今,这个问题将从源头上得到保障。广东省标准化协会团体标准《商业布草洗涤资质要求》近日出台,省洗染行业协会、酒店行业协会将依据标准开展布草商业洗涤资质符合性评定和检查，不具备资质的企业将被拒在商业布草洗涤业务门外。

浅议音视频系统集成采购项目的资质要求

音视频系统集成项目是近年来各级机关单位采购较为普遍的一类项目,采购内容涉及各类音视频设备等货物类产品、集成服务,以及电气安装、综合布线等工程施工。本文作者认为音视频系统集成采购项目应针对项目特点和实施需要设置资质要求。

浅谈我国建设工程分包规则与资质要求

建设工程分包,是建设工程发、承包制的产物。国家鼓励合法分包,禁止转包和违法分包。但在我国,转包及违法分包现象仍然非常普遍。该文就我国有关建设工程相关法律规定,谈谈对建设工程分包资质要求的认识。

起点决定终点 视角决定视野——服务定点资质要求更高监管部门应依法确认供应商诉求

案例背景：2013年5月2日，行政复议申请人A公司向更高一级行政机关提出申请，认为中标人B公司不满足《政府采购法》第二十二条第（二）款规定的“具有良好的商业信誉”和第（五）款规定的“参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大的违法记录”条件，请求财政部依法支持申请人的诉求，取消B公司参加本次投标的资质，在三年内禁止其参加政府采购活动。

要求二级资质却对高资质加分,合理吗?

近日，一招标代理机构工作人员在一招标采购业务交流网上发帖求助，称自己正在负责一保障房施工招标项目，根据该项目的规模和技术复杂程度，对承包商的资质要求为建筑施工企业二级资质。但是在评分要素设置环节，招标人要求对高于建筑施工企业二级资质的投标人进行加分。

地铁项目设计标的资质与技术要求浅析

目前我国建设项目招标普遍存在"重报价、轻技术"、"重资格审查、轻门槛设置"、"重评标办法、轻技术要求"等现象。本文基于上述背景,以地铁项目的设计招标为例,针对不同类型的标段详细阐述了投标人的资质要求以及注意事项。对招标文件中"技术要求"的细化则基于以往地铁项目的一些设计缺陷,根据现行《地铁设计规范》的相关规定,以问题为导向进行了有针对性的阐述。

FAA提高飞行员资质要求

美国联邦航空管理局（FAA）2月27日提出草案，大幅提高美国客、货运航空公司副驾驶的资质要求。

浅谈外国公司在马来西亚设立公司及相关的资质要求

目前,马来西亚是我国的第八大贸易伙伴,而投资马来西亚是中国投资者投资东盟的首选,在马来西亚经商必须熟悉和适应当地特殊的贸易环境,事先应做好充分的调研,规避贸易风险。其中,在马来西亚投资起步阶段面临的最大问题就是申办公司注册手续和各类执照,本文以境外承包工程企业为例,简要介绍在马来西亚设立公司及相关资质的规定。

浅谈工程监理招标的资质要求

针对我国现有的监理行业的实际现状,建设工程在进行监理招标时,应结合项目的规模特点,对管理单位的资质等级和监理人员的资质提出切合实际的要求,降低标准固然不行,但也不要一味不切实际的高要求,高标准。例如有一些非一等工程在监理招标时,招标文件要求投标的监理单位必须具有甲级资质,拟派的监理人员30人中。

社会组织承接政府购买服务的资质条件——基于地方政策文本的分析

社会组织是承接政府购买服务的重要主体,2013年9月公布的《国务院办公厅关于政府向社会力量购买服务的指导意见》(国办发〔2013〕96号),对承接政府购买服务的主体做了较为宽泛的界定,社会组织和企业、机构具有平等承接政府购买服务的资格。"承接政府购买服务的主体包括依法在民政部门登记成立或经国务院批准免予登记的社会组织,以及依法在工商管理或行业主管部门登记成立的企业、机构等社会力量。"

宇航用元器件监制管理要求研究

监制工作是宇航用元器件质量保证工作的重要组成部分,起着至关重要的前端控制作用。通过对宇航用元器件监制管理要求的研究,引入以用户需求为关注焦点、采取过程质量控制方法的新管理思路,对新形势下宇航用元器件监制的关键要素进行深入分析,并提出了建设性意见,为保障宇航用元器件监制工作更有效的开展,并为今后宇航用元器件监制标准规范的建立提供了条件。

我国药学人员资质管理的法律法规现状分析

目的:为完善我国药学人员资质管理领域的法律法规提供参考。方法:对药品的生产、经营和使用环节中关于药学人员资质要求的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果:目前,我国药学人员资质管理存在部分概念界定不清、缺乏统一标准,药学人员的资质准入要求较低,部分要求较为泛化,现行法律法规中强制性要求具备执业药师比例较少,相关立法有待完善等问题。结论:应概念界定明确,提高药学人员资质准入门槛,加大药学人员中执业药师的比例,完善法律法规。

企业工程设计资质管理工作的思考

国家对从事建设工程勘察、设计活动的单位,实行资质管理制度。该制度是一种准入性的行政许可。设计资质管理是工程设计企业的重要工作。设计企业应按照《中华人民共和国建筑法》、《建设工程勘察设计资质管理规定》等法律法规的规定,在设计资质管理工作中,要重点做好资质申报的策划和实施、人力资源、市场营销工作,运用过程系统方法和计算机信息管理手段,建立资质管理的联动机制,促进设计业务的健康发展。