三个不同血细胞分析检测系统间检验结果的偏差评估与比对性研究

目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估，探讨不同检测系统间WBC．RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC和PLT8项血细胞分析测定结果是否具有可比性，为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考CLSI的EP9-A2文件，以SysmexSF3000血细胞分析检测系统为比较（参考）方法（x），其它不同检测系统（Y1：BC-5300和Y2：xT-1800i）为试验方法，检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果，用单因素方差分析法和回归统计法分析试验方法（Y）和比较方法（x）测定结果在医学决定水平（xc）处的绝对偏差和相对偏差，以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准。判断不同检测系统的临床可接受性。结果BC-5300和xT-1800i试验检测系统（Y1，Y2）与SF3000比较检测系统（x）检测80份血样8项血细胞分析结果的相关性研究表明：Y1与X间有75％的项目r〉0．975，分别是WBC，RBC，HGB，HCT和PLT，25％的项目r在0．810～0．975之间，分别是MCH和MCHC。Y2与X间有75％的项目r〉0．975，分别是wBC，RBC，HGB，HCT和PLT，25％的项目r在0．880～0．975之间，分别是MCH和MCHC。临床接受性能研究表明：Y1在22．2％的Xc处血细胞分析项目结果基本接受，在77．78％的Xc处血细胞分析项目结果完全接受，所有Xc均接受的项目有RBC，HGB和MCV。Y2在18．5％的Xc处血细胞分析项目的结果基本接受，在81．5％的xc处血细胞分析项目的结果完全接受，所有Xc均接受的项目有HGB，MCV，MCH和MCHC。两检测系统均无不接受的项目。通过同型新鲜混合全血对日常校准品重新赋值，从而达到试验检测系统（Y1，Y2）和比较检测系统（X）间检测结果的一致性。结论当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，判断其临床可接受性，以保证其检验结果的可比性。