肿瘤坏死因子阻滞药赛妥珠单抗

赛妥珠单抗（Certolizumab）为肿瘤坏死因子阻滞药，是一种聚乙二醇人源化Fab，片段的抗INF—α单克隆抗体，对肿瘤坏死因子α（TNF-vb）有专属性，结合大致40千道尔顿聚乙二醇。商品名：CIMZIA。2008年4月22日获得FDA批准用于治疗克罗恩病（crongdicease）。赛妥珠单抗由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量大约91千道尔顿。赛妥珠单抗为无菌、白色、冻干粉末。美国药典规定，用1ml无菌注射用水溶解，pH约为5．2，溶解后ih。

赛妥珠单抗治疗银屑病的临床研究进展

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,严重影响患者的生活。传统的治疗药物不良反应较多,现有的生物制剂容易产生耐药。赛妥珠单抗(certolizumab pegol,CZP)为一种聚乙二醇人源化Fab(fragment crystallizable)片段的抗肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α单克隆抗体,可用于中重度斑块型银屑病的治疗,与其他生物制剂相比,赛妥珠单抗的耐药性发生率更低,且可以用于妊娠期和哺乳期的妇女。目前的临床试验数据显示出,赛妥珠单抗具有较好的临床疗效和安全性,是治疗银屑病的一种新选择。

赛妥珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的研究进展

赛妥珠单抗( Certolizumab pegol,CZP),商品名Cimzia,是一种聚乙二醇人源化Fab 片段的抗TNF-α单克隆抗体。FDA 于2018 年首次批准CZP 用于治疗克罗恩病,该药陆续于2009 - 2015 年获得FDA 和EMA 的许可用于治疗类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎和中轴型脊柱炎。FDA 于2018 年再次扩大CZP 的应用范围,批准其用于适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者的治疗,使CZP 成为首个适用于该病的无需融和的聚乙醇化抗TNF 治疗方案的药物。本文对CZP 的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性等方面进行综述,为临床治疗和深入研究提供参考。

赛妥珠单抗治疗克罗恩病的临床研究进展

新型抗TNF-α制剂赛妥珠单抗(Certolizumab pegol,CZP)为一种聚乙二醇人源化Fab'片段的抗TNF-α单克隆抗体,其对中重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者可以诱导并维持缓解,促进黏膜愈合,从而提高患者生活质量。赛妥珠单抗对英夫利昔单抗治疗失去应答或者不耐受的患者仍有较好的疗效,并能促进瘘管型CD患者瘘管的闭合。与其他生物制剂相比,赛妥珠单抗可皮下注射,给药方便、不良反应少,已成为一种用于治疗CD的新型生物治疗方式。本文就赛妥珠单抗治疗CD的研究进展作一综述。

抗肿瘤坏死因子单抗对溃疡性结肠炎治疗的系统评价

目的系统评价抗肿瘤坏死因子单抗(anti-TNF)治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性。方法计算机检索中国生物医学文献光盘数据库、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase和SCIE等数据库,收集抗肿瘤坏死因子单抗与安慰剂治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,采用Cochrane协作网推荐的RevMan4.2软件对数据进行统计分析。结果共纳入8个RCT,包括598例患者。结果①临床缓解率:微生态制剂加氨基水杨酸类制剂联合治疗优于氨基水杨酸类制剂,OR为2.48[95%CI,(1.54,4.00)];②临床有效率:两组未见差异,OR为2.64[95%CI,(0.64,5.88)];③总缓解率:微生态制剂加氨基水杨酸类制剂联合治疗优于氨基水杨酸类制剂,OR为7.38[95%CI,(1.65,33.06)];④临床复发率:微微生态制剂加氨基水杨酸类制剂联合治疗优于氨基水杨酸类制剂,OR为0.22[95%CI,(0.05,0.87)]。结论现有的证据显示,在诱导缓解溃疡性结肠炎临床症状和预防复发方面,微生态制剂加氨基水杨酸类制剂联合治疗优于单用氨基水杨酸类制剂。

生物制剂抗肿瘤坏死因子-α单抗治疗克罗恩病的研究进展

近年来,中国克罗恩病(CD)的发病呈明显增加趋势,该病为慢性非特异性肠道炎性疾病,病因尚未完全明确,故在诊断、治疗上还存在很多难点。目前生物制剂诱导及维持缓解CD已被证实有效,此文主要针对近年来生物制剂对CD治疗的研究进展作一综述。

肿瘤坏死因子-α抑制剂致药源性狼疮病例汇总分析

目的:从临床实例出发,探讨肿瘤坏死因子-α抑制剂(tumor necrosis factor-alpha inhibitor,TNFi)导致药源性狼疮的特点和关联性,为临床安全用药提供参考。方法:采用文献学计量方法,对国内外公开报道的TNFi致药源性狼疮病例进行总结性分析。结果:纳入TNFi致药源性狼疮文献44篇,共计52人发生54例不良反应,女性39例(75%),男性13例(25%)。致狼疮药物共5种,分别为英夫利昔单抗(23例,42.59%)、阿达木单抗(13例,24.07%)、依那西普(13例,24.07%)、戈利木单抗(3例,5.56%)、赛妥珠单抗(1例,1.85%)以及同时使用英夫利昔单抗与阿达木单抗(1例,1.85%)。37例不良反应发生在用药1年内;平均潜伏期12.07个月。54例不良反应的临床表现主要有:抗核抗体阳性(47例,88.68%)、抗双链DNA抗体阳性(30例,55.56%)、关节炎(28例,51.85%)、皮肤损害(21例,38.89%)、血液系统异常(21例,38.89%)、肺脏受累(14例,25.93%)、心脏受累(9例,16.67%)、肾脏受累(8例,14.81%)。49例患者停药后好转,1例死亡,1例维持透析治疗,1例失访。9例患者换用另一种TNFi治疗原患疾病,其中7例患者未见复发。结论:TNFi致药源性狼疮的临床表现具有多样性,关节受累最常见,其次为皮肤与血液系统,可累及重要脏器。在开始TNFi治疗前,临床工作者应重视评估临床和免疫学检查,治疗期间密切关注患者的临床表现和免疫抗体水平,重视可能累及的脏器和系统,确保药物治疗的安全。