新型冠状病毒肺炎疫情下全球药品监管的灵活性——《中国新药杂志》专访赛诺菲公司Felipe Dolz博士

2020年,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情蔓延全球,给人类生命健康、国民经济、公共卫生体系和社会秩序等都造成了严重威胁和影响,在缺乏有效治疗和预防药物的严峻形势下,全球医药产品监管机构面临着巨大挑战。各国监管机构亟需一套行之有效的机制支持潜在治疗药物和疫苗的研发、审评和使用,解决临床急需和遏制疫情进一步发展。近日,《中国新药杂志》特别专访了赛诺菲公司全球监管科学和政策部负责人Felipe Dolz博士。

糖尿病药品竞争激烈 赛诺菲与礼来开打侵权战

跨国药企争抢400亿美金的糖尿病药物市场 也许是真应了那句＂药药切克闹＂,法国赛诺菲公司（SNY.NYSE,下称＂赛诺菲＂）和美国礼来制药（NYSE：LLY,下称＂礼来＂）两家位列全球制药业TOP 10的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。7月14日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的药物LY2963016侵犯了其糖尿病药物来得时（R）（下称“来得时”）的7项专利，因此在美国特拉华州地方法院向礼来提起诉讼。

赛诺菲制药公司在中国专利布局分析

运用实证研究的方法,围绕赛诺菲公司专利申请的总体态势、专利产出、专利质量、发明人分析、销售量等展开分析。研究表明赛诺菲申请专利所属的IPC分类号主要集中在A61K,A61P,C07D,A61M,C07K等领域,公司以合作发明为主,发明专利的平均专利年龄为10年,在华采用路障式进行专利布局,以与研究机构、企业合作的方式加快其在华的专利布局。

甘精胰岛素与利西那肽固定比例复方治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验达到主终点

赛诺菲公司宣布甘精胰岛素（insulin glargine）与利西那肽（lixisenatide）固定比例复方,伍用二甲双胍治疗2型糖尿病的首次Ⅲ期临床试验达到主终点,血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）均降低。利西那肽为高血糖素样肽受体激动剂。此次Ⅲ期临床LixiLan-O试验,

《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》出版

2015年6月12日《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册—糖尿病分册》发布会在北京召开。《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》（以下简称《手册》）项目于2014年由北京大学人民医院胡大一教授率先发起,旨在提高基层医生的临床业务水平,为基层医生提供针对慢性疾病的临床使用指导手册。

安万特并购战：螳螂、蝉与黄雀的游戏

自法国制药企业赛诺菲挑起安万特并购战以来。我们越来越发现了这一并购争夺战中“螳螂捕蝉、黄雀在后”的微妙，不过不管是螳螂、蝉还是黄雀都拗不过政府的手。

药品

原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究 8月15日,贵州省科技厅表示,该省首个具有完全自主知识产权的原创性新药——用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”,正式进入临床研究。“替芬泰”与目前治疗乙肝的常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架完全不同,是首次合成的全新化学骨架类抗乙肝病毒化合物。在完成临床研究并实现产业化之后,我国有望实现替代进口乙肝药物的目标。

中国宠物服务市场异常火爆

富人增加导致中国宠物市场火爆据说中国的宠物服务市场今年可望达到12亿美元。2000年以来,中国养宠物的人数增加了35%,这是该市场急剧火爆的主要原因。随着人们可支配收入的增加,养宠物在中国已经成为一种时尚。

制药巨头呼之欲出？

若无政治因素介人干预，诺华公司将与安万特公司合并，成为世界第二大制药公司。