超声软组织手术设备用于闭合7mm以内血管的临床评价思路

超声软组织手术设备是一种兼有切割和止血功能的有源手术器械,具有效率高、出血少、创伤小等优势,目前已广泛应用于临床。文章梳理了中美两国的超声软组织手术设备上市前监管情况,以及超声软组织手术设备用于闭合7mm以内血管的临床评价思路,以期为该类产品的临床评价和技术审评提供借鉴。