我国儿科人群超说明书用药的临床应用及应对策略

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。由于临床医学具有很强的实践性,临床诊疗实际需求、实际使用与药品说明书之间的不匹配导致超说明书用药(off-label drug use,OLDU)在临床上普遍存在,其中也包括了不合理用药的情形。儿童由于在解剖、生理、生化功能等方面与成人有所不同,导致药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄等与成人存在差异。

医院“超说明书用药”管理与应对流程初探

目的探讨医院超说明书用药行为的管理制度和应对流程。方法从超说明书用药行为本身出发,结合医院相关制度,设计超说明书用药行为的管理规范,并提出详细的应对流程。结果与结论临床超说明书用药难以避免,不能实行规范的管理将引发诸多问题,为此,医院应制定相应的管理制度和应对流程,使超说明书用药行为规范化。

新发重大传染病的临床治疗药物应对:超说明书用药与同情用药

目前,由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的肺炎(COVID-19)尚无针对性治疗药物,临床主要选择干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔等超说明书用药和瑞德西韦同情用药。为此,对这两种临床用药应对行为给予评述。

超说明书用药的法律障碍及应对策略

临床医疗领域是法律风险的高发地,超说明书用药是频发的临床医疗行为,正面临着诸多的法律障碍及困境。为适应我国医疗法治建设的新常态,通晓我国超说明书用药面临的法律障碍和应对策略,是临床医疗工作者亟待解决的难题。文章从超说明书用药的内涵出发,结合临床实践举例阐明超说明书用药的外延,以我国现行法为依据,梳理我国超说明书用药的法律障碍并提出应对策略。

静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况分析及应对策略探讨

目的:总结静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况,从而采取应对策略。方法:回顾分析我院2017年1—12月(对照组)静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况,通过分析超说明用药问题,及时采取应对策略,并将其应用到2018年1—12月(观察组)静脉用药调配中心超说明书用药医嘱管理中,回顾分析管理效果。结果:①对照组不合理用药医嘱包括超剂量用药、超溶媒用药、超配置浓度用药、超给药途径、超适用人群以及超适应症用药,其中超剂量用药较其他类型存在统计学意义(P<0.05);②观察组较对照组对应的不合理用药医嘱情况明显下降(P<0.05),存在统计学意义;③观察组较对照组对应的用药投诉率以及不良反应上报率明显降低,数据分析存在统计学意义(P<0.05)。结论:静脉用药调配中心存在超说明书用药医嘱情况,通过采取多项应对措施强化管理,能够有效降低超说明书用药,保证患者用药安全,避免用药投诉问题。

儿科超药品说明书用药的应对策略

为了探讨儿科超药品说明书用药中所存在的问题,从目前儿科用药的现状出发,分析用药中所存在的问题,并提出相应的策略来解决问题。通过指导儿科药品超说明书用药的规定,以及具体从操作、技术和管理层面上的措施,来应对儿科超药品说明书用药中所存在的问题。

基于循证医学证据上的超说明书用药

目的知晓目前国内外超说明书用药的基本现状,进一步加强我院超说明书用药的人性化管理,提高窗口一线药师审核处方的能力。方法列举国内外超说明书用药情况数据,分类汇总、分析2016年1月至2017年7月我院的超说明书用药处方,针对管理漏洞进一步提出持续改进意见。结果完善超说明书用药相关管理制度,建立实用应对规范流程,汇编形成我院的超说明书用药册,加强药师队伍对超说明书用药的循证医学证据认识。结论超说明书用药存在立法与监管的盲点,但又是医学发展的大势所趋,我们应积极寻找理与法的契合点,促进临床安全、合理用药。

某院“超说明书用药”的规范化应用探索

超说明书用药在临床应用已越来越普遍,但我国对超说明书用药暂无明确立法,因此超说明书用药引起的医患纠纷屡见不鲜,使广大临床工作者面对"超说明书用药"进退两难。本文列举某院常见超说明书用药实例;划定超说明书用药的使用条件;阐述该院超说明书用药审批流程和使用规范,以期为规范化"超说明书用药"、保障患者用药安全和医师、药师规避法律风险提供参考。

广东省人民医院超说明书用药临床管理方法与流程研究

广东省人民医院从管理层面上开展了超说明书用药临床管理方法与流程研究,制订了超说明书用药管理规定、流程和策略,旨在规范临床超说明书用药行为。该院于2013年2月正式启动超说明书用药申请备案审批流程,首批接到5个临床专业合计22个药品超说明书用药申请,药事管理和药物治疗学委员会按规程审核,批准了8个药品的超说明书用药备案,否定了1个申请。该院采用由药事管理与药物治疗学委员会制订的超说明书用药管理办法规范临床医师超说明书用药效果显著,对进一步规范该院临床超说明书用药具有重要意义。

超说明书用药循证评价方法的探讨

目的超说明书用药的行为在国内外医院中均普遍存在且具有一定的风险,本研究利用循证医学方法探讨超说明书用药的循证评价方法及流程,为超说明书在临床应用提供决策支持。方法在循证医学思想的指导下,按照Cochrane手册5.1版的要求及基于GRADE评价体系建立该超说明书用药的循证评价方法和流程。结果建立了标准化的超说明书用药循证评价流程:1证据的全面检索和收集;2研究方法学质量的评价;3证据质量的评价;4超说明书用药推荐意见共识的达成等。结论通过建立超说明用药循证评价方法和流程,有助于医院药事管理与药物治疗学委员会对超说明书用药是否在院内备案提供科学的决策依据,规范超说明书用药的管理。