基于循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况

目的利用循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取合肥市滨湖医院2023年1月1日至6月30日的普瑞巴林门诊处方,按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方,以不同级别循证医学证据为基础,建立超说明书适应证的循证评价方法和流程,检索循证医学证据,并进行方法学和证据的质量评价,从而判断有无循证医学证据。结果纳入本研究的普瑞巴林超适应证处方涉及49种诊断。依据国外说明书、权威医学专著和指南、循证医学数据库,判定糖尿病周围神经病变、癫痫、耳大神经痛、肋间神经痛、三叉神经痛、神经病理性疼痛、神经性头痛、坐骨神经痛、焦虑、甲状腺术后疼痛、尿毒症伴不宁腿综合征、尿毒症性瘙痒、癌痛、腰椎术后疼痛有循证证据;其余诊断均无循证证据,建议禁止使用。结论基于循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况发现,该院普瑞巴林超适应证用药比较普遍,建议加强管理,促进普瑞巴林安全、有效、合理用药。

沙利度胺超适应证应用价值分析

目的统计分析医院超适应证使用沙利度胺的用药情况,为医师、药师和患者应用沙利度胺提供参考。方法收集医院2022年1月~2022年12月使用沙利度胺的门诊处方,均为超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统中的证据强度分级,以疾病诊断和沙利度胺为关键词查询数据库,判定超适应证使用沙利度胺有无用药证据。结果沙利度胺超适应证使用有据可查的疾病包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、白塞病、结缔组织病、溃疡性结肠炎、过敏性紫癜、皮肌炎、湿疹。无证据支持沙利度胺用于带状疱疹。结论门诊患者超适应证使用沙利度胺均有证据支持,带状疱疹除外,治疗安全有效。

103例患者卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性分析

目的:探讨该院卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性,为临床用药提供参考和依据。方法:选取2019年7月至2022年3月该院使用卡瑞利珠单抗的患者资料,对患者的性别、年龄、肿瘤类型和临床诊断等进行统计分析。依据该院卡瑞利珠单抗超适应证用药评价标准,对选取的病例资料进行用药合理性评价与分析。结果:共纳入103例使用卡瑞利珠单抗的患者,其中47例存在超适应证用药,超适应证用药率为45.63%。47例存在超适应证用药的患者中,25.53%的患者(12例)缺乏循证医学证据,如使用卡瑞利珠单抗治疗肝胆管细胞癌、纤维组织细胞瘤和前列腺癌等。结论:该院卡瑞利珠单抗超适应证用药率较高,循证医学证据级别较低。应加强对卡瑞利珠单抗超适应证用药的管理,限制无循证医学证据的超适应证用药行为,保障患者用药安全。

真实世界中氯丙嗪超适应证用药合理性分析

目的 基于循证医学评价氯丙嗪超适应证用药合理性,为促进临床合理用药提供参考。方法 抽取2017—2019年《医院处方分析合作项目》中门诊患者使用氯丙嗪的处方,以药品说明书为依据,判断是否为超适应证用药,结合联合用药方案,并依照循证医学证据,综合评价其合理性。结果 共分析氯丙嗪处方9 620张,其中超适应证处方4 388张,超适应证用药发生率为45.61%,联合用药处方中超适应证用药率为20.45%。超适应证主要包括支气管等呼吸道疾病、精神障碍、精神发育迟缓、癫痫、双相情感障碍等。结论 氯丙嗪超适应证用药普遍,部分存在合理性,但仍有用药风险,医疗机构应规范其超适应证用药管理,促进氯丙嗪的临床合理应用。

某院住院患者免疫检查点抑制剂超适应证用药现状分析

目的根据2021年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》及相关指南,分析石河子大学第一附属医院免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors,ICI)超适应证用药情况,并进行评价,为临床合理用药提供循证依据。方法采用回顾性分析方法,抽取2022年1-6月使用ICI的住院患者病历160例,依据点评标准进行评价,对于超适应证用药的病历,进行循证医学查询,筛选可采纳的循证医学证据,参照Micromedex的Thomson分级系统对其进行证据等级与有效性等级的评价,并提出相应的管理措施。结果160份病历中,114例(71.25%)适应证适宜,46例(28.75%)超适应证用药,其中17例(10.63%)存在较强的循证证据支持,18例(11.25%)存在较弱的循证证据,11例(6.88%)缺少循证证据支持。结论石河子大学第一附属医院存在超适应证使用ICI的情况,院内应加强ICI的备案管理,保证患者用药的适宜性。

非小细胞肺癌患者吡咯替尼超适应证用药安全性的回顾性研究

目的评价吡咯替尼超适应证用于人表皮生长因子受体(HER2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性。方法回顾性收集某肿瘤专科医院2020年1月—2022年12月收治的使用马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变NSCLC的住院患者相关资料进行分析,内容包括患者信息、用药信息及药品不良反应(ADR)发生情况等,评价其临床用药安全性。结果共收集46例使用吡咯替尼的HER2突变NSCLC患者病历资料,其中男19例,女27例。42例患者出现ADR,发生率为91.30%,常见ADR包括胃肠毒性、皮肤毒性和肝脏毒性等,大部分为轻度和中度毒性。结论吡咯替尼超适应证用于HER2突变NSCLC发生ADR很常见,但程度较轻,安全性较好,大部分ADR经及时对症处理后可耐受。

某院阿帕替尼超适应证用药调查分析

目的调查分析某院阿帕替尼超适应证用药情况,为规范其临床应用提供循证参考。方法依据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》《超说明书用药循证评价规范》《超说明书用药专家共识》等,建立新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取某院2021年1月1日—2022年12月31日住院患者使用阿帕替尼的病例资料,统计阿帕替尼超适应证用药情况。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对阿帕替尼的超适应证用药情况进行循证评价。结果共收集到该院使用阿帕替尼的病例83例,其中34例(41.0%)为超适应证用药,评价为“推荐使用”“限制使用”“特殊使用”和“不推荐使用”的分别占52.9%(18/34)、17.6%(6/34)、17.6%(6/34)和11.8%(4/34)。结论该院阿帕替尼的超适应证用药比较多见,且存在“不推荐使用”情况,需要加强管理,保障肿瘤患者的用药安全及临床获益。

某院信迪利单抗超适应证超指南用药情况分析

目的 对某医院超适应证超指南使用信迪利单抗进行回顾性分析,为合理使用信迪利单抗提供一定的循证参考。方法 采用回顾性分析方法,查询某院2021年1月~11月期间使用过信迪利单抗的患者记录,筛选出超适应证超指南的患者,通过患者病历、影像学检查结果、生化检查以及血常规,记录相关考察指标,最后进行统计分析,分析使用情况并评价其疗效,进一步分析其使用的合理性。结果 信迪利单抗在某院超适应证共285例,超适应证比例为87.16%,超指南使用共104例,超指南使用比率为31.8%,主要用在鼻咽癌(25例)、食管鳞癌(17例)、乳腺癌(8例)、肾癌(6例)及肝内胆管细胞癌(7例),共有63例患者纳入研究。在疗效方面,信迪利单抗超适应证超指南治疗鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌、肾癌及肝内胆管细胞癌,用药前后肿瘤大小有变化,且肿瘤缩小病例数百分比分别为72.0%、41.2%、37.5%、66.7%、57.1%。在不良反应方面,使用信迪利单抗后肝功能、心功能、血常规检测结果差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论 信迪利单抗超适应证超指南使用在某院情况较为普遍,用于治疗鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌、肾癌、胆管癌等疾病,且具有一定的疗效,用药后未见增加肝毒性、心肌毒性、血液毒性的风险。

CFDA和FDA标准下我院精神专科药物超适应证使用比较分析

目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考。方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况。结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%。CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%。结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分。医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益。

临床超适应证用药的法律责任问题

药品是一种特殊商品．其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上。因此．国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定．以此作为对保证药品质量的补充。并指导临床用药。《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源，也是医务人员合理用药的科学依据。近年来．在药品的临床使用过程中，

中药注射剂超适应证用药情况分析

目的:调查中药注射剂超适应证使用的情况,为合理使用中药注射剂提供建议。方法:抽取我院2013年9月的242份出院患者病历,对其中的中药注射剂超适应证用药情况进行分析,并结合用药实例,从中药注射剂超适应证用药出现的原因、风险规避等方面进行了讨论。结果:我院中药注射剂超适应证用药占10.19%,大部分超适应证用药为合理用药。结论:临床医师应结合中医理论及临床疗效辨证用药,同时遵守医院相关规定,规避风险;中药注射剂生产厂家应尽快对药品说明书进行修订,并加强对传统中药剂型和中药注射剂的基础研究。

硫辛酸注射液的临床超适应证使用和分析

目的:了解和分析上海交通大学医学院附属瑞金医院硫辛酸注射液的使用现状及医院实施药品超适应证使用相关干预手段的成果。方法:收集2014年7月至2015年6月涉及硫辛酸注射液使用的出院病历共360份,分析病人的用药剂量、用药方法、病区分布、临床诊断等。结果:本院硫辛酸注射液存在明显的超适应证用药情况,但无超剂量用药报告和相关药品不良反应报告。结论:虽然硫辛酸注射液在本院临床存在超适应证用药现象,但通过一系列规范的药品管理手段,确保了临床药品安全使用。超适应证用药仍存在不可控风险,需要进一步加强用药监测和管控措施。

Jadad量表法评价医院眼科病区5-氟尿嘧啶注射液超适应证用药研究

目的采用Jadad量表评估5-氟尿嘧啶注射液超说明书用药文献,评价该药在上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科病区使用的合理性。方法采用改良Jadad量表对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。结合文献,对上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科2018年1月至2018年12月65份5-氟尿嘧啶注射液医嘱进行处方点评。根据国际疾病分类10版统计临床诊断情况。结果在Jadad量表法筛选的文献中,5-氟尿嘧啶主要用于原发性开角型青光眼等手术治疗,本院眼科病区使用5-氟尿嘧啶注射液有89.23%在合理用药范围,未发现药品不良反应。结论采用改良Jadad量表法筛选文献评价超说明书用药,是为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试。

9例肺腺癌患者应用PD1/PDL1抑制剂行超适应证治疗的护理

目的探讨PD1/PDL1抑制剂在9例肺腺癌患者超适应证治疗中的护理方法及效果。方法 9例患者中有2例出现不同程度的疲劳;2例出现皮疹、瘙痒,1例出现天门冬氨酸氨基转移酶升高,1例出现腹泻,1例出现中性粒细胞减少。给予针对性心理护理、不良反应护理和出院随访。结果通过精心治疗与护理,9例肿瘤晚期患者在PD1/PDL1抑制剂的治疗中,均取得了一定的疗效;不良反应均得到及时解决。结论 PD1/PDL1抑制剂在肿瘤超适应证治疗的护理中,做好患者及家属的心理护理是前提,做好用药期间的安全护理及不良反应护理是关键和重点,运用强大的网络平台做好出院随访是支持。

门诊口服糖皮质激素药物超适应证使用情况分析

目的分析门诊口服糖皮质激素药物的超适应证使用情况。方法从本院信息系统调取2012年1月1日至6月30日门诊口服糖皮质激素药物的全部处方数据。用Excel软件对药品使用的数量、患者情况、诊断等逐一进行统计分析,将诊断与药品说明书及国内外指南包括的适应证进行比对。结果 16.53%存在超适应证用药,超适应证用药比例最高的是醋酸地塞米松片(60.50%)。多数超适应证用药具有证据支持,如多发性骨髓瘤、重症肌无力等;少数为不合理用药,如癫痫、突发性耳聋。结论仍需进一步规范口服糖皮质激素药物的超适应证用药,以提高用药的合理性和安全性。

高原肺水肿治疗药物的超适应证用药现状分析

目的:分析高原肺水肿治疗药物的超适应证使用现状,为促进高原地区各医疗机构合理用药,建立相关管理流程提供参考。方法:以"高原肺水肿""治疗""Altitude illness""Treatment"等为关键词,组合查询自建库起至2017年9月的中国知网、PubMed、Embase等数据库,阅读文献后筛选提取高原肺水肿治疗药物,对比其在我国上市制剂的药品说明书信息,并进行归纳、总结和分析。结果:归纳文献中提及的高原肺水肿治疗药物,最终统计出硝苯地平、西地那非、他达拉非、氨茶碱等16种治疗药物,这些药物在我国上市的相应制剂说明书中,均未查见有高原肺水肿的适应证。结论:目前普遍存在高原肺水肿治疗药物超适应证用药现象,规范医院超说明书用药管理迫在眉睫。建议完善高原肺水肿治疗药物超说明书管理流程,促进药物的合理使用。

再生障碍性贫血治疗中超适应证用药调查分析及管理建议

目的:了解再生障碍性贫血常用药品中超适应证用药情况,为加强超适应证用药管理、减少不合理用药、规避执业风险提供依据。方法:选择2011年1—5月所有住院再生障碍性贫血患者,针对本病治疗药品的使用情况进行统计分析。结果:共调查再生障碍性贫血患者590例,其中有超说明书适应证用药的患者537例,占总病例数的91.02%。结论:再生障碍性贫血治疗中,超适应证用药广泛存在,应对超适应证用药进行分类管理以提高工作效率、规避执业风险。

超适应证用药——临床用药中的“尴尬”与应对

“药品未注册用法”又称“超适应证用药”,在全球范围内的临床实践过程中已经成为一种普遍现象.目前中国没有明确的法律或者法规性文件就药品超适应证用药进行相应的规定,本文就中国现有的临床医师用药规范,“超适应证用药”的定义、产生原因,如何合理规范进行“超适应证用药”,保障患者的利益和用药安全,以及医师的权益,结合国内外现状,对这一现象进行述评.

住院患者奥沙利铂超适应证用药调查分析

目的:分析奥沙利铂的超适应证用药,为临床合理用药提供参考。方法:从医院信息系统调取2018年1月1日~2019年6月30日住院病历中使用奥沙利铂的所有医嘱数据。用Excel软件录入患者情况、科室及诊断等信息,并进行统计分析,将病例诊断与美国及日本奥沙利铂说明书、NCCN指南以及国内指南及诊疗规范收载的适应证进行比对。结果:共收集到临床应用注射用奥沙利铂的患者90例,符合说明书适应证患者68例(75.6%),其中转移性/晚期结直肠癌及肝癌分别为52例及16例;奥沙利铂超适应证用药患者22例(24.4%),分别用于胃癌、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、宫颈癌、B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、小细胞肺癌及胆管癌。奥沙利铂超适应证用药中,用于胃癌临床证据较为充足,可推荐使用;用于B细胞淋巴瘤及T细胞淋巴瘤可推荐二线治疗;非小细胞肺癌患者不能耐受卡铂或顺铂时,可考虑使用;以目前的临床证据,奥沙利铂可推荐用于胆管癌;用于治疗小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌及宫颈癌,循证医学证据尚不充分,不推荐使用。结论:需进一步对奥沙利铂超适应证用药进行规范和管理,以提高用药的合理性和安全性。

急性脑梗死超适应证静脉溶栓治疗的评估

急性脑梗死的静脉溶栓治疗多年来已被证实是安全和有效的治疗方法,但过多的溶栓禁忌证标准限制了其在临床广泛应用。大量临床治疗经验表明部分溶栓禁忌证是非必需的且过度限制了溶栓治疗的实施。因此有必要对有溶栓禁忌证的急性脑梗死患者溶栓治疗的风险及受益进行评估。本研究对评估有溶栓禁忌证的急性脑梗死患者静脉溶栓治疗的安全性及有效性做一综述。