基于超高效液相色谱-质谱联用技术鉴别蝉蜕及其制剂的真伪

目的:建立专属的鉴别蝉蜕真伪方法,对蝉蜕及其制剂进行质量评价。方法:采用超高效液相色谱(UPLC)-质谱(MS)串联法,以Shimadzu Scepter C_(18)(2.1 mm×100.0 mm,1.9μm)为色谱柱;以乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱。采用三重四极杆质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI^(+)),进行多反应监测(MRM),选择特征肽[质荷比(m/z):493.77]特征峰作为检测离子,对蝉蜕药材及其制剂进行测定。结果:30批蝉蜕药材、30批蝉蜕提取物、5批成方制剂均能检出特征肽(m/z:493.77)色谱峰。震旦马蝉、螗蝉属、僚蝉、蟪蛄、鸣鸣蝉均未检出相应的色谱峰。结论:该方法能快速准确鉴别蝉蜕药材及其制剂,可为蝉蜕质量评价和基础研究提供参考。

基于主成分分析和灰色关联度法的白及UPLC特征图谱及不同商品规格等级质量研究

目的:研究不同商品规格等级白及特征图谱间的差异性,为白及的质量评价提供参考。方法:按白及药材质量大小将白及分为3个等级,建立白及超高效液相色谱(UPLC)特征图谱分析方法,并采用相似度评价、主成分分析和灰色关联度法分析不同商品规格等级之间的差异。结果:对16批不同商品规格等级白及进样分析,共确定9个特征共有峰,指认其中1种成分,不同商品规格等级白及间的相似度为0.393~0.996,差异较明显。主成分分析和灰色关联度法分析结果显示一等品白及得分整体偏低,排名靠后。结论:不同商品规格等级白及特征图谱具有一定差异性,本研究可为白及不同商品规格等级的划分及其质量评价提供参考。

基于特征肽的超高效液相色谱-串联质谱法测定复方胃蛋白酶颗粒的溶出度

建立以特征肽为指标的自身对照法测定复方胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶溶出度的方法。选择多肽GTIGIGTPAQDF作为胃蛋白酶的特征肽,建立超高效液相色谱-串联质谱多反应监测测定胃蛋白酶含量的方法。以水作为溶出介质,浆法,转速为50 r/min,采用自身对照法计算溶出度。特征肽在0.010 5~0.525μg/mL内线性关系良好(R2=0.998),精密度和重复性均良好,回收率101.2%。7个厂家产品的溶出度均大于80%,溶出度相似度f2因子值除1家企业外均大于50%,溶出行为基本相似。方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度。

超高效液相色谱—紫外检测法同时测定绿咖啡豆提取物中的绿原酸和咖啡因含量

目的：利用超高效液相色谱—紫外法（UPLC-UV）建立一种能够同时测定绿咖啡豆提取物中绿原酸和咖啡因含量的方法.方法：采用BEH C18色谱柱,以0.6％乙酸水-乙腈（90/10,v/v）为流动相,流速0.5 mL/min,在波长274nm处检测.结果：绿原酸在6.06～ 101mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998,检出限0.30mg/L;咖啡因在8.58～143mg/L浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,检出限0.04mg/L.绿原酸和咖啡因加标回收率都在99％ ～ 101％之间.结论：本方法准确、稳定、高效、灵敏,可用于绿咖啡豆提取物中绿原酸和咖啡因含量的同时测定.

基于特征图谱及化学模式识别的当归补血汤质量评价研究

目的:建立当归补血汤超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)的特征图谱,综合评价其质量。方法:采用Waters Acquity UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,进样量2μL;使用电离子喷雾源(ESI),负离子模式扫描。并以指纹图谱相似度评价软件结合聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)对11批当归补血汤进行评价。结果:通过对照品比对及软件预测,从当归补血汤中鉴别出24种成分。图谱标定出41个共有峰,指认出6个色谱峰,分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、芒柄花素。HCA、PCA和PLS-DA3种方法均将11批样品分为3类,对黄芪统货、选货和精品饮片进行了明显区分,说明当归补血汤的特征图谱与原药材的质量和等级具有强相关性。结论:构建的高分辨质谱的特征图谱结合化学模式识别方法快速高效全面,适用于当归补血汤整体质量的评价,同时也为中药复方质量标准建立与全程质量控制提供了重要支撑。

基于UPLC特征图谱结合化学计量学分析对谷精草药材的质量控制

目的:建立谷精草药材的UPLC特征图谱检测方法,对比谷精草栽培、野生在成分和含量上的差异,并通过测定总黄酮含量对药材质量进行控制。方法:采用UPLC法建立谷精草药材的特征图谱,以聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘判别法(PLS-DA)、质谱检测、对照品指认对25批谷精草药材进行化学计量学分析,确定谷精草中的差异性化合物,对其进行定量分析。结果:得到相似度良好的谷精草特征图谱,确定12个特征峰,创建良好的化学计量学模型,筛选出差异性化合物,以总黄酮含量区分谷精草栽培品及野生品。结论:化学计量学模型良好,差异性化合物可以区分谷精草栽培品及野生品。谷精草栽培品、野生品总黄酮差异明显,建议区别使用。

基于UPLC特征图谱和一测多评法的马鞭草质量评价及其标准汤剂量值传递规律研究

建立马鞭草UPLC特征图谱和5-羟基马鞭草苷、马鞭草苷及毛蕊花糖苷含量的一测多评分析方法。对不同产地18批马鞭草进样分析,共确定5个特征共有峰,指认其中3种成分,18批样品相似度均大于0.830。一测多评法与外标法测定结果比较,误差均小于3%,18批标准汤剂中5-羟基马鞭草苷、马鞭草苷及毛蕊花糖苷的含量范围分别为17.36~51.34 mg/g、7.76~72.85 mg/g、1.15~15.44 mg/g;18批马鞭草饮片到标准汤剂5-羟基马鞭草苷、马鞭草苷及毛蕊花糖苷的转移率分别为35.0%~113.4%、52.1%~109.2%、7.9%~36.3%;所建立的特征图谱结合一测多评含量测定法简便可行,研究结果可为马鞭草及马鞭草中药制剂质量评价提供参考。

三棱UPLC-UV特征图谱研究

目的:建立三棱化学成分的超高效液相色谱-紫外法(UPLC-UV)特征图谱,并对主要特征峰进行指认。方法:色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,线性梯度洗脱,双波长切换检测,0~12 min为300 nm,12~16 min为240 nm,测定10批三棱药材UPLCUV图,确定共有特征峰并计算相似度,利用对照品及超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q/TOF-MS)对主要特征峰进行指认。结果:采集了10批三棱药材UPLC-UV指纹图谱,确定11个特征峰,相似度均大于0.9,认定了9个特征峰,其中通过对照品指认了咖啡酸、对羟基苯甲酸、对香豆酸,通过质谱解析指认了2个苯丙素乙酰蔗糖酯、3个苯丙素甘油酯及首次在三棱中发现的三棱酮。结论:建立了三棱UPLC-UV特征图谱,能够表征不同结构类型的三棱化学成分,为三棱药材质量控制提供了参考。

山西产酸枣仁HPLC-UV-ELSD特征图谱及7个化学成分的含量测定

目的采用高效液相色谱法建立酸枣仁的特征图谱,并同时测定酸枣仁7个化学成分的含量。方法收集山西临汾大宁、运城闻喜和晋中榆次3个产地的酸枣仁样品,以乌药碱、木兰花碱、维采宁Ⅱ、斯皮诺素、6-阿魏酰斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B为指标成分,采用Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,紫外检测波长分别为227 nm和335 nm,蒸发光散射检测器(ELSD)漂移管温度105℃。空气体积流量为2.5 L/min。结果建立了酸枣仁的特征图谱,标定了7个共有峰,不同检测波长下特征图谱的相似度为0.979-1,相对保留时间和相对峰面积RSD均小于0.3%。在227 nm波长,以木兰花碱为参照峰,乌药碱的相对保留时间为0.84;在335 nm,以斯皮诺素为参照峰,维采宁Ⅱ,6-阿魏酰斯皮诺素的相对保留时间为0.63和1.35;在蒸发光散射检测器(ELSD)检测条件下,以酸枣仁皂苷A为参照峰,酸枣仁皂苷B的相对保留时间为1.1。不同产地酸枣仁中7个成分含量有明显差异,其中乌药碱、木兰花碱、斯皮诺素、酸枣仁皂苷A 4个成分在榆次产地显著高于大宁和闻喜产地。结论本研究所建立的酸枣仁特征图谱方法操作简单,重复性好,并能同时测定酸枣仁中7个成分含量,可为酸枣仁的质量标准研究提供更加全面的依据。

超高效液相色谱-质谱联用技术评价当归养血丸中阿胶投料情况

目的建立当归养血丸中阿胶的检测方法,为投料阿胶质量控制提供技术支持。方法采用胰蛋白酶对当归养血丸进行酶解,利用超高效液相色谱-质谱联用技术(UPLC-MS/MS),在电喷雾离子化(ESI+)模式下,进行多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM),进行阿胶专属鉴别、马皮源成分检查及阿胶特征多肽含量测定。结果建立方法线性、专属性、稳定性、重复性、耐用性良好。以此方法,11批当归养血丸中均检出阿胶,其中9批检出马皮源成分,7批低于阿胶特征多肽含量拟定限度。结论所建立的方法准确可靠、专属性强,可用于当归养血丸中阿胶的质量评价。

超高效液相色谱-质谱联用技术检测阿胶中马皮源成分

目的:建立阿胶中马皮源成分的检测方法,为阿胶药材质量控制提供技术支持。方法:利用高分辨质谱分析方法获得马皮中专属特征肽段,采用胰蛋白酶对阿胶进行酶解,经超高效液相色谱-三重四极杆质谱对马源寡肽段进行检测。电喷雾离子化(ESI),正离子模式下,进行多反应监测,选择马皮特征分子离子峰m/z 386.4(双电荷)→377.3,322.3作为检测离子对。结果:方法学试验考察表明,所建立方法专属性、稳定性、重复性及耐用性均良好,对照物质马源寡肽A线性范围为0.010 86～1.086μg·mL^(-1),相关系数为0.999 9。以所建立的方法对专项抽验的56批阿胶进行检验,结果 28批样品检出马皮源成分。结论:所建立的方法准确可靠,专属性强,可用于阿胶中的马皮源成分的检测。

经典名方清心莲子饮特征图谱及TLC鉴别方法的建立

目的:建立清心莲子饮基准样品的特征图谱及薄层色谱法(TLC)鉴别方法,以阐明其关键质量属性,为该经典名方的质量评价提供参考。方法:建立清心莲子饮基准样品的高效液相色谱法(HPLC)特征图谱检测方法,采用YMC Hydrosphere C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相选择乙腈(A)-0.2%甲酸水溶液(B)进行梯度洗脱(0~10 min,5%~20%A;10~20 min,20%A;20~25 min,20%~24%A;25~40 min,24%~30%A;40~55 min,30%~50%A;55~65 min,50%~100%A;65~75 min,100%A;75~75.1 min,100%~5%A;75.1~90 min,5%A),检测波长360 nm。采用超高效液相色谱-线性离子阱/静电场轨道阱质谱法(UHPLC-LTQ-Orbitrap MS),检测条件为电喷雾离子源,正、负离子模式检测,根据精确相对分子质量和多级MS碎片离子信息对清心莲子饮基准样品的化学成分进行鉴别。建立清心莲子饮基准样品中麦冬、地骨皮、莲子、茯苓、黄芪及人参的TLC鉴别方法。结果:特征图谱共标定15个特征峰,分别来自于甘草、车前子和黄芩,以8号峰(黄芩苷)为参照峰,15批清心莲子饮基准样品中特征峰1~15相对保留时间的相对标准偏差均≤3%。通过UHPLC-LTQ-Orbitrap MS分析,在清心莲子饮基准样品中共鉴定了100个化合物,包括黄酮、有机酸、皂苷、氨基酸等成分。建立的TLC分离度良好,适用于清心莲子饮中麦冬、地骨皮、莲子、茯苓、黄芪及人参的鉴别。结论:通过MS指认及来源归属,基本明确了清心莲子饮基准样品的物质基础。建立的清心莲子饮特征图谱及TLC简便稳定、重复性好,可为清心莲子饮的开发和质量控制提供参考。

硫磺熏蒸前后白芍HPLC-UV特征图谱的比较研究

目的:对白芍硫磺熏蒸前后的HPLC-UV特征图谱进行比较研究,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法:采用RP-HPLC方法,使用Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%醋酸水溶液,流速为1.0 mL·min-1,二元梯度洗脱,二极管阵列检测器,测定未经硫磺熏蒸和经硫磺熏蒸的白芍各10批,以芍药苷为参照物,检测波长为270 nm。结果:未经硫磺熏蒸的白芍中共有23个共有峰,经硫磺熏蒸的白芍中共有18个共有峰,通过与对照品的保留时间及紫外光谱比较,5、13、16、17号峰的归属分别为没食子酸、儿茶素、白芍苷、芍药苷。结论:白芍经硫磺熏蒸后,其成分发生了比较明显的变化,同时白芍在硫磺熏蒸前后,某些共有成分的含量也有不同程度的改变,硫磺熏蒸确实对白芍的质量有非常大的影响。

大菟丝子生品和盐炙品HPLC-UV特征图谱及7个有机酸含量变化研究

目的：建立大菟丝子生品和盐炙品的特征图谱,探讨大菟丝子炮制前后化学成分的变化规律,对其中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸7个有机酸类成分进行定量分析比较。方法：采用HPLC-UV法,选用Odyssil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈（A）-0.05%磷酸溶液（B）,梯度洗脱（0～5 min,5%A→13%A;5～20 min,13%A→13%A;20～25 min,13%A→20%A;25～45 min,20%A→40%A）,流速1 mL·min-1,检测波长325 nm,柱温35℃;用国家药典委员会＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A＂处理分析。结果：指标性成分在测定范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.9970）;不同来源的大菟丝子生品或盐炙品间的特征图谱相似度较高,但炮制前后指标性成分含量差异显著,呈现炮制后新绿原酸、隐绿原酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸呈倍数增长,而绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸呈倍数下降的趋势。指纹图谱评价生品（S1～S8）、盐炙品（S9～S16）、药房样品（S17～S25）特征图谱相似度发现生品与盐炙品间差异相对较大,而盐炙品与药房样品的相似度最小。结论：采用特征图谱结合7个有机酸指标性成分含量测定的方法可以较好地控制大菟丝子生品、盐炙品的质量,并可用于生、盐炙品的区分。

两种方法检测降糖类和减肥类保健品中的化学降糖药物效果分析

目的:比较分析超高效液相色谱-串联质谱联用法(UPLC-MS)与薄层层析-紫外分光光度法(TLC-UV)对降糖类和减肥类保健品中化学降糖药物的检出效果。方法:选取市面出售的10种降糖类及8种减肥类保健品,分别采用超高效液相色谱-串联质谱联用法和薄层层析-紫外分光光度法进行检测,分析相关结果并对两者进行比较。结果:在18份样品中,UPLC-MS方法共检出6份阳性样品,其中4份降糖类保健品非法添加二甲双胍和格列苯脲,2份减肥类保健品非法添加格列苯脲。TLC-UV方法检出结果与UPLC-MS相同。结论:UPLC-MS与TLC-UV两种检测方法均可对市面出售的降糖类和减肥类保健品中非法添加的化学降糖药物进行有效检出,但UPLC-MS操作复杂,对检测设备以及检测技术要求较高,不适用于作为常规检测手段。TLC-UV方法操作简便,检测专属性较强,总体检测效果与UPLC-MS相似,可作为各级检验机构的常规检测方法。

经典名方温经汤的基准样品特征图谱分析

目的:建立温经汤基准样品特征图谱。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),建立温经汤基准样品的HPLC特征图谱分析方法,在此基础上,分别采用同一品牌多根色谱柱和4种不同品牌色谱柱,3个不同厂家仪器进行了系统适应性考察,计算相对保留时间,统计不同色谱柱、不同仪器的相对保留时间偏差,并对该方法进行方法学考察。采用超高效液相色谱-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MSn)对温经汤基准样品成分进行鉴别,色谱条件为ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~2.8 min,10%A;2.8~8.0 min,10%~18%A;8.0~12.2 min,18%~25%A;12.2~15.3 min,25%~40%A;15.3~17.4 min,40%A;17.4~20.5 min,40%~90%A),流速0.4 mL·min-1,柱温30℃。质谱条件为电喷雾离子源,正、负离子模式扫描,检测范围m/z 50~1600。结果:共选取了10个共有特征峰,通过对照品比对,指认了其中8个,分别为芍药苷(1号峰),芹糖甘草苷(2号峰),甘草苷(3号峰),阿魏酸(4号峰),甘草素(6号峰),桂皮醛(8号峰),丹皮酚(9号峰)和甘草酸(10号峰)。通过质谱分析,共鉴定了30个化合物,主要包括甘草三萜皂苷类和黄酮类、人参中人参皂苷类、白芍中单萜苷类和鞣质类、牛膝中甾酮类、当归中酚酸类成分。结论:所建立的温经汤特征图谱分析方法简便稳定、重复性好,通过质谱指认及来源归属,基本明确了温经汤基准样品的物质基础,可为后续温经汤的开发和质量控制提供参考依据。

当归芍药散含药血浆UPLC-UV指纹图谱研究

目的建立当归芍药散含药血浆指纹图谱并分析给药后血中移行成分。方法大鼠ig给予当归芍药散提取液,制备11组含药血浆,采用超高效液相色谱-紫外(UPLC-UV)法构建11组当归芍药散含药血浆的指纹图谱,运用指纹图谱参数共有峰、相似度进行分析。超高效液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q/TOF-MS)法分析大鼠ig当归芍药散后血中移行成分。结果建立了当归芍药散含药血浆指纹图谱,通过对含药血浆、空白血浆图谱进行比对,指定了15个共有峰,相似度在0.933以上。初步鉴定了当归芍药散入血的15个成分,其中原型成分10个和代谢产物5个。结论当归芍药散含药血浆指纹图谱研究为进一步血中移行成分的研究提供了基础。

理中汤提取物中5种主要活性成分在体肠吸收特征研究

通过建立大鼠在体单向肠灌流模型,采用UPLC-TQ-MS测定不同肠段灌流液中理中汤提取物5种主要活性成分(甘草酸、异甘草素、6-姜酚、人参皂苷Rb1和白术内酯-I)的含量。动物福利和实验过程均遵循南京中医药大学动物伦理委员会的规定。以吸收速率常数(K_a)和有效渗透系数(P_(eff))为评价指标,分析以上5种成分的肠吸收特点。结果显示,甘草酸、异甘草素和6-姜酚的最佳吸收部位分别为回肠、结肠和十二指肠,差异均具有统计学意义(P<0.05);人参皂苷Rb1和白术内酯-I在不同肠段的吸收参数无显著性差异(P>0.05),提示这两种活性成分在大鼠全肠段均有吸收,不受吸收部位影响。且5种指标成分在全肠段吸收均较好(P_(eff)>1.0×10^(-3)cm·min^(-1)),结果提示:理中汤适宜于制备成缓控释、肠溶制剂等。

维药骆驼蓬子药材质量标准研究

摘要：目的建立骆驼蓬子药材的质量标准。方法参照2010年版《中国药典》附录相关方法，对骆驼蓬子水分、总灰分、酸不溶性灰分、50％乙醇浸出物和重金属进行检测。采用硅胶HSGF。薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-氨水（10：1．5：0．5）为展开剂，分别采用置紫外光（254、365nm）下检视、碘化铋钾显色及乙酰胆碱酯酶生物自显影技术对骆驼蓬子进行鉴别。采用C18色谱柱，以乙腈一醋酸铵缓冲盐（19：81）为流动相，检测波长为330nm，建立骆驼蓬子中去氢骆驼蓬碱（HAR）和骆驼蓬碱（HAL）的定量分析方法；以相同流动相梯度洗脱，检测波长为280nm，流速为0．7mL·min-1，建立骆驼蓬子药材特征图谱。结果采用紫外光（254、365nm）下检视、碘化铋钾显色及生物自显影技术联合分析可鉴别骆驼蓬子中的活性生物碱类成分。骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱分别在1．97—198．68和1．70～345．30I,zg·mL“内呈良好的线性关系，平均回收率分别为99．69％（RSD为1．89％）和100．66％（RSD为1．78％）。11批骆驼蓬子药材中去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱平均含量分别为3．76％和3．23％。在特征图谱中确定了4个峰为特征峰。结论药材中水分、总灰分、酸不溶性灰分、体积分数50％乙醇浸出物分别不得过9．0％、8．0％、1．0％和22．0％。重金属铅、镉、砷、汞、铜分别不得过5×10^-6、3×10^-6、2×10^-6、2×10^-6和20×10^-6。骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱的含量总和限度不得低于5．5％。以骆驼蓬碱为参照物峰，特征图谱中4个特征峰的相对保留时间应在各规定值的±5％之内。建立的定性和定量方法可用于骆驼蓬子药材的质量控制。

经典名方两地汤基准样品的质量标准建立

目的:建立经典名方两地汤基准样品的质量标准。方法:采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLCQTOF-MS),根据分子离子峰和碎片离子峰信息,结合质谱裂解规律对两地汤的化学成分进行定性分析,流动相甲醇(A)-0.05%磷酸水溶液(B)(0~10 min,5%~23.5%A;10~20 min,23.5%A;20~58 min,23.5%~63%A;58~60 min,63%~90%A),流速0.8 mL·min^(-1),检测波长254 nm;电喷雾离子源(ESI),正离子模式,检测范围m/z 100~1700。通过与单味药及对照品进行对比指认,确定关键质量属性及来源;采用高效液相色谱法(HPLC)对多批次饮片-基准样品进行量质传递分析,建立两地汤的指标成分含量测定及特征图谱检测方法,通过对15批基准样品的测定,确定指标成分含量范围及特征图谱共有峰;采用薄层色谱法(TLC)对处方中的5味药进行鉴别;采用烘干法对基准样品进行水分和干膏得率测定。结果:两地汤基准样品中共鉴定出27个化合物,其中9个与对照品比对后确认,分别为梓醇、哈巴苷、没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊花糖苷、安格洛苷C、肉桂酸、哈巴俄苷。建立了基准样品的特征图谱检测方法,确定13个共有峰,特征峰主要来源于酒地黄、玄参和酒白芍,15批基准样品的特征图谱与对照特征图谱的相似度均>0.9;建立了芍药苷、哈巴俄苷、L-羟脯氨酸、甘氨酸4个指标成分的含量测定方法,15批基准样品的测定结果均在对应均值的±30%范围内,且饮片-基准样品的转移率稳定可控;建立了采用2种供试品溶液对处方5味药(阿胶除外)进行鉴别的TLC,检测结果显示,该方法专属性良好;15批基准样品的平均干膏得率48.06%,平均水分5.58%,分别在各自均值的±10%和±30%范围内。结论:建立的两地汤基准样品的质量标准为基准样品与对照特征图谱的相似度>0.9,芍药苷、哈巴俄苷、L-羟脯氨酸、甘氨酸的含量标准分别为217~403、24~46、634~1178、1253~2328 mg/剂,干膏得率43.0%~53.0%,水分4.0%~7.0%,5味药在设定的TLC检测条件下,对照药材和两地汤基准样品存在对应特征斑点。该质量标准稳定可靠,填补了经典名方两地汤质量控制方面的空白,可为两地汤颗粒制剂质量标准的建立提供参考依据。