跌打止痛凝胶微生物限度检查的验证

目的建立跌打止痛凝胶的微生物限度检查方法。方法依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106采用平皿法进行跌打止痛凝胶的微生物限度检查验证。结果取稀释级(1∶10)供试品采用加中和剂(稀释剂含5%聚山梨酯80)的平皿法进行检查,各试验菌回收率都在0.5~2.0范围内,说明本品加中和剂后消除防腐剂对羟基苯甲酸乙酯的干扰,其需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数都可采用平皿法进行检查,而控制菌(金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌)采用加中和剂的常规法亦可检出试验菌。结论可采用加中和剂的平皿法和常规法进行跌打止痛凝胶的微生物限度检查。

均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方

目的筛选跌打万花巴布剂的基质处方。方法采用均匀设计方法,以黏着力、持黏力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U17(1711)的实验,得出最优配比组成。结果巴布剂最佳配比为明胶∶CMC-Na∶PANA∶高岭土∶PEG400∶甘油∶山梨醇∶卡波姆940=3∶5∶1.5∶6∶4∶20∶10∶1。结论该基质具有一定的黏度、良好的延展性和保湿性。

跌打止痛巴布剂体外透皮吸收实验

目的:研究跌打止痛巴布剂体外经皮渗透吸收特征。方法:以Franz扩散池和离体裸鼠皮肤进行体外渗透试验,采用高效液相色谱法法同时测定蛇床子素和水杨酸甲酯的累积透皮量。结果:两种成分的体外经皮渗透均符合零级动力学方程,蛇床子素和水杨酸甲酯在15h内的透过率分别为13.50%和49.62%。二者在皮肤的蓄积量分别为17.56%和23.23%。结论:跌打止痛巴布剂中的有效成分在皮肤内有较强的蓄积作用,在15h内药物持续恒速释放,为控释长效和局部作用的制剂。

跌打止痛巴布膏体外皮肤局部药物动力学

目的:考察跌打止痛巴布膏中蛇床子素和丁香酚在皮肤的残留量与时间的关系,研究中药复方经皮给药系统的局部药动学。方法:采用Franz扩散池法,HPLC测定扩散12h后接受池中各成分的浓度,作为不同时间给药皮肤中蛇床子素和丁香酚的残留量。结果:以一室模型拟合,蛇床子素的药动学参数Cmax(μg·ml-1)、AUC(μg．ml-1·h)、tmax(h)、t1/2ke(h)依次为0．83±1．33、23．19±3.74、10．26±0．13、7.10±0．28;丁香酚的药动学参数依次为2．13±0．83,52.67±2．56、9．07±0．09、6．29±0．15。结论:跌打止痛巴布膏中蛇床子素和丁香酚的皮肤药动学特征反映了巴布膏的长效和局部治疗作用。

跌打止痛巴布剂质量标准的研究

目的建立跌打止痛巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活等7味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的丁香酚和蛇床子素进行含量测定。结果薄层色谱法能定性检出丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活,斑点清晰,且阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定丁香酚在0.712~7.120μg范围内线性关系良好;蛇床子素在0.055 8~0.558 0μg范围内线性关系良好。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠,重复性好,能有效地控制跌打止痛巴布剂的质量。

跌打止痛巴布膏体外透皮吸收实验研究

本文采用Franz扩散池和离体裸鼠皮肤进行体外渗透试验,采用HPLC法同时测定蛇床子素和水杨酸甲酯的累积透皮量。以此研究跌打止痛巴布膏体外经皮渗透吸收特征。结果表明两种成分的体外经皮渗透均符合零级动力学方程,蛇床子素和水杨酸甲酯在15 h内的透过率分别为13.5%和49.62%。二者在皮肤的蓄积量分别为17.56%和23.23%。跌打止痛巴布膏中的有效成分在皮肤内有较强的蓄积作用,在15 h内药物持续恒速释放,为控释长效和局部作用的制剂。

跌打止痛微乳喷雾剂质量标准的研究

目的建立跌打止痛微乳喷雾剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活等7味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的丁香酚和蛇床子素进行定量测定。结果 TLC法能定性检出丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定丁香酚在0.051 5～0.927 mg/ml范围内线性关系良好;蛇床子素在5.20～93.6μg/ml范围内线性关系良好。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,能有效地控制跌打止痛微乳喷雾剂的质量。

三七跌打止痛胶囊促进骨折愈合的临床研究

[目的]观察三七跌打止痛胶囊促进骨折愈合的临床疗效。[方法]将150例新鲜闭合性四肢管状骨骨折并且不须手术治疗的患者,分为两组,在小夹板或石膏托外固定的基础上,治疗组100例采用三七跌打止痛胶囊,对照组50例采用伤科接骨片。[结果]治疗组临床愈合28.7±6.8天,对照组为47.2±5.9天,治疗组临床愈合时间少于对照组(P<0.01)。在消肿方面,3天后两者没有明显差异(P>0.05);7天后两者改变有明显差异(P<0.05或P<0.01)。在止痛方面,1天及3天两者改变没有明显差异(P>0.05);5天后两者改变有明显差异(P<0.05或P<0.01)。[结论]三七跌打止痛胶囊能明显促进骨折愈合,且优于伤科接骨片。

跌打止痛涂膜剂的制备及疗效观察

跌打止痛涂膜剂的制备及疗效观察卢全德，陈桃香，丁崇乐（武汉市中西医结合医院武汉１３００２２）膏药外敷在医疗上有内治与外治的作用，是祖国医学传统的治疗方法。我们根据玄胡、栀子、红花等中药的理化性质及组方原则，采用乙醇渗漉法提取中药的有效成分，用高分子化...

三七跌打止痛胶囊与伤科接骨片促进骨折愈合的疗效比较

目的:探讨三七跌打止痛胶囊促进骨折愈合的临床疗效。方法:将150例不需手术治疗的新鲜闭合性四肢管状骨骨折患者随机分为两组,在小夹板或石膏托外固定的基础上,治疗组100例采用三七跌打止痛胶囊治疗,对照组50例采用伤科接骨片治疗。对两组进行5周的治疗观察。结果:两组疗效比较,治疗组显著优于对照组(P<0.01);在骨痂X线评分比较方面,14 d两组的骨痂改变没有明显差异(P>0.05);21 d、28 d、35 d两组的骨痂改变均有明显差异(P<0.05,P<0.01)。结论:三七跌打止痛胶囊能明显促进骨折愈合,疗效优于伤科接骨片。

跌打止痛巴布剂不同提取方法的比较

目的:对跌打止痛巴布剂的不同提取方法进行了比较研究。方法:采用3种不同的提取溶剂和方法,对提取物中蛇床子素的含量进行测定比较,确定最佳的提取溶剂和方法。结果:以甲醇回流所提取的蛇床子素的含量最高。结论:甲醇回流提取法与其它方法相比,具有提取快速完全、节省时间,所提取的有效成分含量较高等优点。

高效液相色谱法测定跌打止痛巴布膏中大黄酚的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定跌打止痛巴布膏中大黄酚含量的方法。方法:色谱柱为KromasasilC18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水(85∶15),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,进样量为10μl。结果:大黄酚进样量在0.6μg～4μg范围内与峰面积值线性关系良好(r=0.9994);平均加样回收率为99.23%(n=5,RSD=2.45%)。结论:本方法准确、可靠、重现性好。

HPLC测定跌打止痛贴膏中三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1含量

目的:建立HPLC法同时测定跌打止痛贴膏中三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1含量的方法。方法:色谱柱为Shim-packCLC-ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长203 nm,柱温35℃,流速1.0ml·min^(-1)。结果:三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1线性范围分别为0.035 8～0.178 8 mg·ml^(-1)(r=0.999 7),0.225 5～1.128 0mg·ml^(-1)(r=0.999 6);平均回收率分别为96.8%(RSD=2.1%)和97.3%(RSD=2.2%)。结论:本方法简便可靠,重复性好,可用于测定跌打止痛贴膏中三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1的含量。

气相色谱法测定复方跌打止痛油中丁香酚的含量

目的建立气相色谱测定复方跌打止痛油中丁香酚含量的方法.方法以十三烷为内标,毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm),FID检测器,程序升温,载气为氦气,流速1 mL·min-1.结果丁香酚进样量在0.025～0.200 μL范围内,其峰面积与内标峰面积比对其进样量呈良好线性关系.加样回收率98.99%,RSD＝2.62%(n＝5).结论该方法灵敏、简便,结果准确可靠,可作为控制复方跌打止痛油的质量.

正交设计法优选跌打止痛巴布剂的基质处方

目的:优化跌打止痛巴布剂的基质处方。方法:采用正交设计,以巴布剂基质中组分在跌打止痛巴布剂处方中的百分配比(%)作为变量,评价指标黏着力、持黏力作为应变量,进行实验设计。结果:最佳配方为:浸膏:药粉:聚丙烯酸钠:甘羟铝:柠檬酸:甘油:聚维酮K30为3.5∶5.5∶7∶0.3∶0.2∶30∶5的比例,膏体含水为49.5%。结论:跌打止痛巴布剂配方合理,具有良好的黏贴性能。

跌打止痛液治疗软组织损伤临床研究

为证实跌打止痛液对软组织损伤的治疗效果，对经临床确诊的４５０例软组织损伤患者，随机分为跌打止痛液组（治疗组）３３５例与正骨水组（对照组）１１５例进行对照研究。结果：治疗组临床治愈率为４８．６６％（１６３／３３５），有效率为９６．１％（３２２／３３５）；对照组临床治愈率为１３．０４％（１５／１１５）．有效率为７８．３％（９／１１５）；经统计学处理，差异非常显著（Ｐ＜０．０１）。表明跌打止痛液具有较强的舒筋活络、消肿止痛、活血化瘀功效，是治疗急慢性软组织损伤的有效药物。

跌打止痛散外敷治疗急性软组织损伤93例

目的:观察跌打损伤、消肿止痛类中药治疗急性软组织损伤的疗效。方法:采用跌打止痛散外敷(自然铜、大黄、地龙、当归、川乌、草乌、血竭等)治疗本病93例。并设对照组对照。结果:治疗组总有效率97.85%,对照组总有效率65.79%。结论:本方法对本病具有活血祛瘀,消肿止痛的功效。

HPLC法测定骨伤跌打止痛胶囊中血竭素的含量

目的：建立骨伤跌打止痛胶囊中血竭素的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为ShimadzuVP-ODSC18（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液（35∶65），检测波长为440nm，流速为1.0ml·min-1。柱温为30℃。结果：血竭素线性范围为0.047～0.234μg，r=0.9999，平均加样回收率为99.9%，RSD为1.5%。结论：本法操作简便、快速、准确可靠，专属性强，可作为骨伤跌打止痛胶囊的质量控制方法。

跌打止痛散与十一方酒外敷治疗软组织损伤临床研究

急性软组织损伤是骨伤科常见病、多发病，属于祖国医学辩证中“筋伤”范畴，多因急性跌、打、扭、挫等外来暴力所致，引起筋肉、脉胳损伤，受伤局部有疼痛、肿胀、青紫等临床表现。本院自制制剂跌打止痛散和十一方酒根据软组织损伤的病因病机而组方，具有活气血、消瘀肿、通经络、止疼痛的功效，用于外敷冶疗软组织损伤，获得满意效果。为总结经验，提高临床疗效，现将本院2007年9月-2008年9月制剂的临床应用研究情况报道如下。

跌打止痛液药理作用再研究

小鼠实验证明、跌打止痛液具有明显的抗炎、消肿、活血、镇痛作用;小鼠扭体实验及热板法实践表明跌打止痛液具有较强的镇痛作用。鼠耳肿胀法及二甲苯致炎法表明跌打止痛液有较明显的抗炎消肿作用。