跌打生骨胶囊致重度药物性肝损伤的临床研究

目的分析1例服用跌打生骨胶囊致重度药物性肝损伤患者的不良反应。方法应用Roussel Uclaf因果关系评估法和Karch-Lasagna评价方法进行关联性评价,并通过文献检索对跌打生骨胶囊致肝损伤的可能原因进行分析。结果该患者无肝脏基础疾病史,在单一服用跌打生骨胶囊后出现严重肝损伤。跌打生骨胶囊与肝损伤的因果关系为“很可能”。文献检索提示肿节风、丹参和延胡索可能是导致肝损伤的主要原因。结论临床使用跌打生骨胶囊时,应注意内在成分,关注疗程,特别是在用药的前3个月应加强生化指标检测,发生肝损伤后应及时停药,并积极对症处理。

跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗外伤性骨折的疗效

目的观察跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗外伤性骨折的疗效。方法选取2021年1月-2022年5月西安市红会医院收治的外伤性骨折患者104例作为研究对象,以随机掷骰子法分为骨折修复组、联合用药组,每组52例。骨折修复组患者采用常规骨折修复治疗,联合用药组患者在骨折修复组基础上予跌打生骨胶囊持续治疗28 d。比较2组临床疗效、疼痛缓解时间、骨折愈合时间,治疗前及治疗28 d后中医证候(主症、次症)积分、骨代谢指标[Ⅰ型胶原交联C端肽(SCTx)、骨钙素(sOC)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)]、血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率、血细胞比容)、健康调查量表36(SF-36)各维度评分,并发症。结果联合用药组治疗总有效率较骨折修复组高(96.15%vs.82.69%,χ^(2)=4.981,P=0.026)。联合用药组疼痛缓解时间、骨折愈合时间明显短于骨折修复组(P<0.01)。治疗28 d后,2组中医主症、次症积分及血清SCTx水平较治疗前降低,血清sOC、BMP-2、IGF-1水平较治疗前升高,且联合用药组降低/升高幅度大于骨折修复组(P<0.05或P<0.01);2组全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率、血细胞比容较治疗前降低,SF-36各维度评分较治疗前升高,且联合用药组降低/升高幅度大于骨折修复组(P<0.01)。联合用药组并发症总发生率为3.85%,较骨折修复组的17.31%更低(χ^(2)=4.981,P=0.026)。结论外伤性骨折患者采用跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗的效果明显,可有效减轻患者的临床症状,促进骨折愈合,改善骨代谢及血液流变学,提高患者的生活质量,还可降低并发症发生风险,改善预后。

HPLC法测定跌打生骨胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立用HPLC法测定跌打生骨胶囊中丹参酮ⅡA的含量及含量均匀度的方法。方法：采用AgilentEclipseXDB—C18柱（4．6x250mm，5la,m），以甲醇-水（80：20）为流动相；柱温为室温，流速为1mL／min，检测波长为270nm，进样量为201．d。结果：以丹参酮ⅡA对照品的进样量为横坐标，丹参酮ⅡA对照品峰的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程为：Y=2．78×10^6C-1．43×10^4r=1．0000，结果表明丹参酮ⅡA在进样量3．011-66．27μg／ml范围内线性关系良好。结论：该方法简便、准确，可用于跌打生骨胶囊中丹参酮ⅡA的质量控制。

HPLC法测定跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量

目的：建立用高效液相色谱法测定跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量。方法：用Di8monsil^TM C18柱（4．6min×200mm，5μm）；流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88）；紫外检测波长344nm柱温35℃。结果：异秦皮啶的线性范围为12．18～109．62μg（r=0．9999），线性关系良好；平均回收率为99．56％，RSD=1．85％（n=6）。结论：方法简单、快捷、结果准确。

跌打生骨胶囊中酸可溶性重金属和总重金属的含量测定

目的：测定跌打生骨胶囊中酸可溶性重金属和总重金属的含量。方法：选用人上胃液对跌＂生骨胶囊进行前处理，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP－MS）全定量模式测定跌打生骨胶囊中酸可溶性重金属和总重金属的含量。结果：总金属回收率试验中镉、铅、铜、砷、汞的回收率均在89％～95％，酸可溶性重金属回收率试验中镉、铅、铜、砷、汞的回收率均在95％～105％。3批大生产样品中莺会属含量均〈10μg·L^-1，砷盐含量〈2μg·L^-1，同批样品中酸可溶性重金属含量与总重金属含量相当，无显著件差异。结论：跌打生骨胶囊中砷、铅、汞、镉、铜5种重金属的含量测定可不列入标准。

战骨药材及其复方制剂的指纹图谱分析及牡荆素含量测定

建立战骨药材及其复方制剂的HPLC指纹图谱分析及牡荆素的HPLC含量测定方法,并考察牡荆素在跌打生骨胶囊制备过程中的含量变化。采用Waters Xbridge C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.5%冰醋酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长为350 nm;柱温：25oC。结果表明牡荆素在0.16~0.80μg范围内线性关系良好（R2=0.9996）;10批战骨药材的指纹图谱有19个共有特征峰,其峰面积占总峰面积的90%以上。每克药材含牡荆素在15.8~30.2μg之间。制备胶囊的稠膏及内容物颗粒未检出牡荆素。表明本实验建立的HPLC方法可用于测定战骨药材中牡荆素的含量,而不适用于其复方制剂中牡荆素的含量测定。

自制接骨膏在骨伤科的临床应用效果

目的探讨自制接骨膏的制备及其在骨折治疗中的应用效果。方法选择我院收治的178例闭合性骨折患者为研究对象,按救治先后顺序将其完全随机分成治疗组和对照组,各89例。治疗组采用自制接骨膏进行治疗,对照组服用跌打生骨胶囊进行治疗。比较两组的治疗效果。结果治疗后,两组疼痛、肿胀、活动情况评分均显著降低,且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗3、4周时,两组均有骨痂生长,治疗组X线骨痂评分高于对照组(P<0.05)。结论自制接骨膏在治疗四肢及躯干闭合性骨折中的效果确切,其能够消肿止痛,促进患者骨折早日愈合,且其具有工艺简单、使用安全方便、应用范围广泛、无明显毒副作用、价格低廉等优势,值得临床推广应用。