儿童LLR株轮状病毒口服减毒活疫苗接种效果及影响因素的研究分析

目的探讨儿童LLR株轮状病毒(RV)口服减毒活疫苗接种效果及影响因素。方法选取2018年7月至2019年7月浙江温州鹿城区双屿街道黄龙社区卫生服务中心疫苗接种点已建立健康记录的2个月至3岁的健康婴幼儿为研究对象,从中随机招募100例接受RV减毒株(LLR株)口服者为疫苗组,100例拒绝接种疫苗者为对照组,随访12个月,调查两组RV感染情况,研究疫苗接种效果及影响因素。结果疫苗组粪便RV抗原阳性率显著低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=19.24,P<0.01);疫苗组外周血RV-IgA水平、RV-IgG水平显著高于对照组,差异均有统计学意义(t值分别为16.14、15.68,P<0.01);单因素分析结果显示,首剂接种时间越早、疫苗接种次数越多、母乳喂养者,疫苗接种效果越好(χ^(2)值分别为30.76、7.71、33.63,P<0.01);而性别和肠道疾病无显著差异(P>0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,相比母乳喂养,牛乳喂养是影响RV接种效果的危险因素(OR=0.097,P<0.05);相比首剂接种时间在0~6月龄,首剂接种在7~12月龄是影响RV接种效果的危险因素(OR=0.074,P<0.05);相比接种1次,接种3次是影响RV接种效果的保护因素(OR=4.725,P<0.05)。结论LLR株可减少RV性肠炎发生率,外周血RV-IgA和RV-IgG水平对接种效果有一定预测价值,要提高RV疫苗接种效果,应及早接种,且提倡母乳喂养,从而不断改善RV疫苗接种成功率。

口服轮状病毒减毒活疫苗发生肠套叠1例分析

轮状病毒感染是引起严重胃肠炎、儿童腹泻的主要原因,接种轮状病毒疫苗是预防婴幼儿轮状病毒腹泻的有效手段,但需考虑肠套叠发生风险。该文作者收治1名口服轮状病毒减毒活疫苗发生肠套叠患儿,分析患儿的临床资料,根据患儿临床表现进行针对性治疗,并分析发生肠套叠的可能机制。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度测定的影响因素

[目的]对影响轮状病毒活疫苗病毒滴度测定的因素进行研究。[方法]用细胞微量病变滴定法(CCID50)结合酶联免疫吸附试验(ELISA)[1]检测口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度。[结果]在疫苗滴度检测中处理疫苗所用的胰酶量,胰酶37℃处理疫苗时间,及感染细胞培养收冻时间均对疫苗的感染滴度产生影响。病毒滴度均随着胰酶量、温度和培养时间的增加均有先增高后降低的现象(P﹤0.001),用15￣20μg/ml胰酶、37℃处理疫苗50￣60 min,4￣5 d收冻为较佳试验条件。[结论]胰酶量、温度和培养时间对口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度的测定结果均有不同程度的影响,在检测中要选择合适的条件,使检测结果更具有真实性,实际工作中采用20μg/ml胰酶、37℃处理疫苗50 min、收冻时间为5 d的组合条件进行试验。

甲型肝炎减毒活疫苗(L-A-1株)口服免疫小白鼠抗体反应

为研究甲型肝炎减毒活疫苗（L－A－1株）口服免疫的免疫原性，114只小白鼠1次口服免疫后1～8周内，每周收集肠洗液和血清样品，用ELISA方法检测特异抗体反应。111只小白鼠检测到阳性抗体反应，阳转率为93．37％。肠洗液S－IgA阳转率高峰在第1和第6周（65％和64％）。血清IgA于第一周未测到，其高峰在第6周（100％）。IgM于第1周即达高峰（88％），IgG于第3周达高峰（88％）。至第8周末，S－IgA维持在40％，IgA、IgM和IgG分别维持在90％，80％和80％。实验结果表明，该疫苗口服免疫后具有良好的免疫原性，可激活小白鼠的局部与全身免疫反应。

可生物降解微球甲型肝炎减毒活疫苗口服免疫恒河猴的免疫应答

目的 探索用一种新型的甲型肝炎减毒活疫苗及其免疫途径。方法 用可生物降解的材料聚乳 酸／乙醇酸（ＰＬＡ／ＰＬＧ）包裹甲型肝炎减毒活疫苗，制成微球型疫苗，检测微球的大小及在体外病毒释放的状况，和口 服免疫恒河猴后病毒在体内繁殖及免疫应答状况。结果 微球大小在６～１０μｍ范围，体外病毒抗原释放长达２７ｄ 左右，体外抗原释放高峰在３～７ｄ，口服免疫恒河猴后，约１ｗ左右开始排毒，以后一直呈间断排毒。抗体应答于第 ３ｗ出现，高峰期在５～６ｗ，达１２６１ＭｍＩＵ／ｍｌ，随后逐渐下降，口服加强免疫后，抗体回升，野毒株攻击后，抗体再度回升 达１２４４ｍＩＵ／ｍｌ。结论 微球型甲型肝炎减毒活疫苗口服免疫恒河猴后，能引起一定水平的免疫应答。

甲肝减毒活疫苗口服免疫动物后的抗体反应

用PLAG微粒包裹甲肝减毒活疫苗制成微球口眼免疫恒河猴及昆明种小鼠，用EIA法对HAV-IgM、HAV-IgG、HAV-IgA等抗体进行检测，以筛选一种方便易行的免疫途径。结果表明；恒河猴抗体应答于第3周出现，高峰期在5～6周，达1261mIU／mL，随后逐渐下降，口服加强免疫后，抗体回升，野毒株攻击后，抗体再度回升达1244mIU／mL。初次免疫HAV-IgM滴度为1：4000，加强免疫后滴度为1：1000，野毒株攻击后下降为1：100。对照组仪在野毒株攻击后测到HAV-IgM。小鼠免疫2周后有HAV-IgG抗体产生，4周达高峰，S-IgA抗体1周开始测到，4周达高峰并持续两周后开始下降。微粒包裹疫苗免疫灵长类动物后所诱导产生的抗体应答，对野毒株攻击的保护效果明显。小鼠免疫结果与报道相似，但抗体反应出现的时间较免疫恒河猴的时间有所提前。

三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗效价监测分析

基础免疫工作是维护儿童健康成长,提高全民身体素质的重要途径之一。口服脊灰减毒活疫苗(OPV),是脊灰免疫的首选疫苗。为了解疫苗在储存、运输过程中各环节的效价变化,减少无效接种,提高免疫成功率,对疫苗效价进行监测是很有必要的。现将吉林省1996～1999年监测结果报告如下:

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗猴体神经毒力试验参考品合格标准的统计分析

验证口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的猴体神经毒力试验参考品合格标准是否发生改变及其对疫苗猴体神经毒力试验检测结果的影响.按照WHO推荐的猴体神经毒力中枢神经系统病理学检定方法,统计分析了1996～2002年中猴体神经毒力试验三个型参考品各五批以上的实验数据.并对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型参考品的病变好发部位腰、颈、脑的病变分数进行了比较.结果表明,Ⅰ、Ⅱ型参考品合格标准上、下限及C值有所下降;Ⅲ型参考品合格标准上、下限及C值略有升高.从病理学记分结果显示,三型参考品在腰、颈、脑部的致病力存在着差异;Ⅲ型参考品的致病变力向颈、脑部位扩散的指数明显增大.Ⅰ、Ⅱ型参考品合格标准对疫苗猴体神经毒力试验合格界线趋于严格,而Ⅲ型参考品猴体神经毒力病变指数由腰部向颈、脑部蔓延趋势的增大导致病变扩散指数和强度指数增大,从而使Ⅲ型参考品合格标准对疫苗的猴体神经毒力试验合格界线范围趋大,有可能对Ⅲ型疫苗制品合格率增大.

口服轮状病毒疫苗免疫效果及安全性研究文献综述

目的评价口服轮状病毒减毒活疫苗(Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,ORV)的免疫效果及安全性。方法电子检索《中国知网》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》、等数据库,将有关接种口服轮状病毒疫苗的保护效果及安全性的研究进行Meta分析。结果共纳入9篇文献,有5项疫苗保护率研究,4项为疫苗接种对临床表现的研究,4项安全性研究。大多数研究疫苗保护率都在74%以上,最高达86.4%;定性检测结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、LLR型抗体阳转率分别为75.00%、66.67%、63.16%、75.86%、76.47%。定量检测各型抗体4倍增长率分别为60.38%、50.94%、45.28%、52.83%、47.17%。归纳各研究者的报导,轮状病毒口服疫苗的副反应有体温反应和消化道反应两类,无严重不良反应和死亡报告。结论接种口服轮状病毒疫苗可以不同程度地降低轮状病毒感染性腹泻的发病,减少重症病例及缩短病程;接种后反应轻微多为一过性反应,具有良好的保护效果和安全性。

越南儿童对人轮状病毒减毒活疫苗增剂后的安全和免疫原性

我们对从一名越南儿童体内分离出的来自G1P[8]型轮状病毒的减毒候选菌株制成的轮状病毒口服活疫苗做了检测，在29名健康成年人中首次对该疫苗的安全性做了试验。当确定该疫苗安全之后，我们给6～12周龄的160名儿童（分成4组）用了一定剂量后对免疫原性和安全性做了进一步研究，并制定了免疫程序。

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸制造过程中温度和湿度的控制

在加强和消灭脊髓灰质炎工作的关键阶段,口服脊髓灰质炎减毒活疫苗以其有效性和口服使用方便的特点,成为全世界脊髓灰质炎免疫计划的标准用品。通过加工制造口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸的长期实践和不断调整优化生产工艺、注重质量控制的制品制造过程,我们针对制品原、辅料对温度和湿度的要求特点,在制造加工中取要求范围内温度和湿度控制相对低值,可使口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸制造在其它条件不变的情况下,有效达到制品内在效价及外观效果综合质量最佳、降低直接成本。

1991年广东省脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗效价监测

１９９１年广东省脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗效价监测郑焕英，何由成，柯昌文，郭永文，郦其昌，林协勤为了解脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗（ＴＯＰＶ）在冷链运转过程中效价的变化情况，及时解决冷链工作中出现的问题，我们于１９９１年对全省各级的ＴＯＰＶ进行了抽...

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性研究

目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37℃放置7 d检测加速热稳定性并冻融的稳定性。结果该疫苗-20℃可贮存24个月以上,2~8℃有效期可延长至12个月,且冻融不会影响疫苗的稳定性。结论疫苗质量稳定,各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》三部（2010版）及企业《口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）注册标准》。

犬用口服狂犬病减毒活疫苗安全实验研究

目的 探讨犬用口服狂犬病减毒活疫苗（ＣＴＮ－ ２２ 毒株）的安全性。方法 依照ＷＨＯ专家会议关于犬和野生食肉动物口服狂犬病疫苗接种现场试验要求和标准的报告；以及美国动物与动物制品法规—兽医生物制品标准，进行本疫苗的安全性试验。结果 口服免疫的５ 只猫和口服、注射免疫的各５ 只黄毛鼠，观察２１天，无任何症状发生，均健康存活；用本疫苗１０个现场使用量的１ｍ ｌ，各对５ 只家犬肌肉和大隐神经及其周围组织浸润注射后，观察３～３５ 天，无狂犬病症状，并按方法中所规定时间淘汰犬，剖取颈淋巴结、脑、唾液腺等组织分离病毒，均为阴性；３ 月龄１０ 只犬以１０ 个现场剂量口服免疫后，１、２、３ 天连续３ 次取唾液进行病毒分离亦均阴性，免疫后观察６个月未显示狂犬病任何征象，均健康存活。结论 证实ＣＴＮ－

甘肃省2003～2005年口服脊髓灰质炎减毒活疫苗效价锥形抽样检测分析

目的了解甘肃省口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（OPV）的质量（效价）变化情况。方法按省、市、县、乡四级逐级抽样北京天坛生物制品有限公司生产的脊灰减毒活疫苗，用脊灰效价微量细胞培养法进行检测。结果2003～2005年OPV检测除2004年古浪县疾控中心外，其余均达到≥3．50Log CCID50／ml人群免疫有效标准。结论脊灰疫苗效价检测是有效免疫的重要保证。

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗引起的脊髓灰质炎相关病例1例调查报告

2012年8月2日,莱阳市疾控中心接到AFP主动监测系统报告的1例AFP病例,2013年1月7日,由烟台市疑似预防接种异常反应调查诊断专家组进行了调查诊断,经过充分讨论得出如下结论：患儿右下肢迟缓性麻痹为疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎,属于预防接种异常反应,现将病例调查处理情况报道如下。

犬用口服狂犬病减毒活疫苗实验研究

本次实验旨在观察犬用口服狂犬病减毒活疫苗的免疫效果.疫苗剂量每只犬一次口服4ml,疫苗用凉水(4ml)融化,加入冷玉米粥内,立即令犬舔食.现场实验3000余只犬健康存活.此疫苗免疫家犬阳转率100%,血清中和抗体几何平均滴度(GMT)6个月为76.15个月为34,表明有效中和抗体可达1年之久.1年后加强免疫,中和抗体迅速回升.而且满度较高(GMT125),说明本疫苗具有良好的免疫原性和稳定性,同时证实该疫苗口服简便、安全、有效.