微波消解-原子吸收分光光度法测定药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的含量

目的：建立药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的检测方法。方法采用石墨炉-原子吸收分光光度法进行测定，波长357．9 nm ，狭缝宽度为0．7 nm ，氘灯作为背景校正，微波消解对样品进行前处理。结果回归方程：Y＝0．01016 X＋0．00132，在0～50μg · L -1范围内线性关系良好（r＝0．9989），方法的检出限为0．02 mg · kg -1，定量限为0．08 mg · kg -1。高中低3个质量浓度平均回收率分别为101．4％，100．8％和99．7％，RSD分别为1．9％，2．1％和3．2％。结论该方法简便、准确、灵敏度高，适用于药品和保健品软胶囊壳中有害元素铬的含量测定。

ICP-MS法测定软胶囊壳中二十七种无机元素的含量

建立电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)测定5种维生素B软胶囊壳中27种无机元素含量的方法。样品经微波消解后,应用ICP-MS法测定软胶囊壳中Li、Be、Al、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Rb、Sr、Ag、Cd、Cs、Ba、Tl、Pb、U、Hg等共27种无机元素的含量。结果显示,该方法中27种元素和内标元素在一定浓度范围内的质量数比值均与浓度呈良好的线性关系,相关系数r≥0.999 0,仪器的检出限为0.002~1.010μg/L,27种无机元素平均回收率为82.90%~110.82%,RSD≤5.41%(n=3)。该方法简便、快速、灵敏、准确,适于软胶囊壳中无机元素含量的测定。

淀粉软胶囊壳水分及阻隔性能稳定性研究

目的考察淀粉软胶囊壳含水量及阻隔性能的稳定性。方法将淀粉软胶囊壳与明胶胶囊壳同时放在各种湿度环境中10d，测定并比较两者的含水量；选择易氧化的月见草油用淀粉软胶囊壳填装，然后分别封装于罩泡和聚酯瓶中，在一定温度和湿度条件下放置0～6个月，考察月见草油过氧化值的变化情况。结果同样条件下，淀粉软胶囊壳吸收的水分低于明胶软胶囊壳；月见草油在淀粉软胶囊壳内过氧化值稳定。结论淀粉软胶囊壳的稳定性能良好，为软胶囊制剂特别是中药软胶囊剂的新药开发提供了新的平台。

微波消解-石墨炉原子吸收法测定保健食品软胶囊壳中铬含量

目的:建立石墨炉原子吸收分光光度法测定保健食品软胶囊壳中铬含量的方法。方法:采用微波消解仪对样品进行消解,以石墨炉型原子吸收分光光度计对其铬含量进行测定。结果:铬在0-40ng/m L范围内线性关系良好,相关系数为0.9992,最低检出限为0.2ng/m L,回收率均在90-105%之间。结论:该方法简便、快捷,具有较高灵敏度、准确度、精密度和较低的检出限,适用于保健食品软胶囊壳中铬含量的测定。

微波消解-石墨炉原子吸收法测定软胶囊壳中重金属铬的方法学研究

目的建立微波消解-石墨炉原子吸收法测定软胶囊壳中铬的方法。方法采用微波消解法对软胶囊壳样品进行消解,在波长357.9 nm下,通过石墨炉程序升温进行测定,狭缝宽度为0.5 nm,塞曼效应作为背景校正。结果方法线性关系良好,相关系数r=0.999 6;检出浓度为0.6μg.L-1,以称样量0.5 g计,方法检出浓度为0.06 mg.kg-1;加标回收率为90%～110%。结论该方法简便,可行,适用于软胶囊壳中重金属铬的测定。

普鲁兰多糖软胶囊囊壳生产工艺及稳定性研究

采用植物性凝胶剂普鲁兰多糖作为软胶囊囊壳的主要凝胶剂,研究了以普鲁兰多糖为囊壳主要凝胶剂的软胶囊生产工艺及用明胶为囊壳凝胶剂的软胶囊对比时的崩解时限、渗油情况、内容物氧化情况、粘连情况;结果表明:用普鲁兰多糖作为囊壳主要凝胶剂的软胶囊在贮存一段时间后崩解时限、内容物的氧化情况、粘连情况、渗油情况均优于用明胶作为囊壳凝胶剂的软胶囊。

响应面法优化普鲁兰多糖-卡拉胶软胶囊囊皮配方

选取普鲁兰多糖-卡拉胶作为胶液的主要成分,探究成分配比对囊皮的透油率,抗拉强度,断裂伸长率,凝胶强度,透光率等性能指标的影响,从而确定制备普鲁兰多糖-卡拉胶软胶囊囊皮的最佳配方。在单因素实验的基础上,通过响应面实验对普鲁兰多糖-卡拉胶软胶囊囊皮的配方进行优化,得到了最佳制备方案:卡拉胶含量1.25%(复配胶配比23.5∶2.5),果糖含量4.7%,钾离子含量0.11%,此时的抗拉强度,断裂伸长率,凝胶强度分别为(34.6875±1.6253)MPa,(50.1346%±2.6834%),(463±13)g/cm^2,实验验证所得结果与理论值基本吻合,响应面优化所得结果对生产实际和深入研究具有一定指导意义。

明胶乙酰化修饰工艺及其对中药软胶囊囊壳的性能影响

目的为了改善中药软胶囊保质期内的崩解迟缓现象,对囊壳材料明胶进行改性优化及性能评估。方法以乙二胺四乙酸二酐(EDTAD)为酰化剂对明胶进行酰化改性,以复配明胶制备胶皮,并以崩解时限为评价指标比较酰化明胶胶皮与纯明胶胶皮的性能、复配明胶胶皮和纯酰化明胶胶皮的性能;在单因素实验基础之上,以酰化取代度作为评价指标,采用响应曲面法对工艺进行优化。利用红外光谱(infrared spectrum,IR)和扫描电子显微镜(SEM)分析酰化明胶的结构特征;并分析了胶皮的力学性能。结果IR和SEM结果表明,分子侧链上的氨基与EDTAD发生了乙酰化反应,当mEDTAD/m明胶=1∶15、温度为43℃、pH为9.3时,其取代度为65.4%。采用复配明胶制备胶皮,当m明胶/m酰化明胶=10∶1时,崩解时限为18.36 min,机械性能良好。结论通过优化得到的酰化胶皮较好的改善了软胶囊囊壳的崩解迟缓现象。