济泰片治疗轻度海洛因依赖者稽延性戒断症状的随机双盲对照研究

目的 探讨济泰片治疗轻度海洛因依赖者稽延性戒断症状的有效性和安全性,为降低轻度海洛因依赖者的复吸率提供参考。方法 在河南省新乡市第一强制隔离戒毒所选取符合《精神障碍诊断与统计手册(第4版)》(DSM-IV)诊断标准的轻度海洛因依赖者81例,采用随机数字表法分为济泰片组( n =40)和对照组( n =41)。济泰片组接受济泰片治疗,对照组给予济泰模拟片,两组均治疗24周。采用海洛因依赖稽延性戒断症状评定量表(RSPWSHA)评定疗效,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表17项版(HAMD-17)及海洛因渴求问卷(HCQ)评定焦虑、抑郁症状和心理渴求程度,治疗期间监测药物不良反应、生命体征和实验室检查指标评估安全性。结果 济泰片组和对照组RSPWSHA、HAMA、HAMD-17 及HCQ总评分随治疗时间延长而降低( P <0.05),RSPWSHA总评分减分率随治疗时间延长而增加( P <0.05)。治疗8周后两组HCQ评分和治疗24周后两组HAMD-17总评分比较差异有统计学意义( P <0.05),其他各治疗时点两组各量表评分比较差异均无统计学意义( P 均>0.05)。结论 济泰片治疗轻度海洛因依赖者稽延性戒断症状可能疗效不明确。

济泰片治疗轻度海洛因依赖急性戒断综合征随机双盲对照研究

目的:研究济泰片与济泰片联合丁丙诺啡治疗轻度海洛因依赖者急性戒断综合征的有效性及安全性。方法:共150例轻度海洛因依赖者随机分为济泰组(50例)、济泰片联合丁丙诺啡组(50例)和对照组(50例),临床实验期间为10 d,采用阿片戒断量表评估海洛因戒断症状严重程度;汉密尔顿焦虑量表评估基线、第5天、第10天服药前及服药后1或2 h焦虑症状;戒断症状总分及每天减分率评估济泰片及济泰片联合丁丙诺菲疗效;治疗基线及治疗结束时药物不良反应、生命体征(血压、心率、呼吸)、实验室检查(血尿常规、肝肾功能)及心电图评估治疗药物安全性。结果:共142例轻度海洛因依赖者完成实验,包括济泰片组48例、济泰片联合丁丙诺菲组48例、对照组46例;三组基线戒断症状平均分数分别为43.520±19.786,42.640±17.648和47.100±24.450,组间比较差异无统计学意义(均P>0.05)。在10d药物治疗期间,急性戒断症状减分率逐日增加,从基线到戒断第10天急性戒断症状及焦虑症状评分逐渐下降,但是三组之间两两比较差异仍无统计学意义(均P>0.05)。济泰片对血压、呼吸、心率及肝肾功能等均无影响。结论:济泰片及济泰片联合丁丙诺啡治疗轻度海洛因依赖者急性戒断症状缺乏有效性。