血管闭合器械研究现状及发展趋势

血管闭合一直是制约外科手术发展的瓶颈,市面上的血管闭合器械种类繁杂,各有优势,也各有局限,合理挑选及使用血管闭合器械是外科手术成功的重要因素。本文结合国内外研究进展,根据血管闭合器械的能量方式归纳分类,简要介绍其研究及应用现状,分析载能类血管闭合器械与非载能类血管闭合器械当前存在的问题及血管闭合器械的未来发展趋势,以期为该类器械的使用和研发提供参考。

心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入研究的基本特征、非劣效性试验特征和界值特征进行报告。研究使用Excel 2020和R 4.2.1软件进行分析。结果共纳入214篇研究,其中167篇(78.0%)干预为冠状动脉支架,试验以双臂设计为主(92.9%),多采用非劣效性绝对界值(96.7%)作为非劣效性的判定依据。150篇(70.1%)研究基于预估的对照组效应值确定非劣效性界值,其中33篇(15.4%)研究未报告预估的对照组效应值来源。非劣效性试验终点结局指标多样且界值设置差异较大,靶病变失败率(2.1%~8.6%)、靶血管失败率(2.5%~19.6%)和主要心血管不良事件发生率(2.1%~10.0%)是研究数量最多的三项定性指标,晚期管腔丢失(0.1~0.4 mm)是研究数量最多的定量指标。所有指标的非劣效性绝对界值转化为相对界值后,范围为1.20~3.67。结论心血管领域医疗器械类的非劣效性试验对相同的结局指标设置的非劣效性界值差异较大,界值设置依据报告不足。

机械加载对大鼠薄型子宫内膜的修复作用

目的探究脉冲式机械加载对薄型子宫内膜的疗效。方法 30只雌性SD大鼠随机分成假手术组(Sham组)、薄型子宫内膜模型组(TE组)和机械加载治疗组(TE+L组),每组10只。在动情期采用95%乙醇宫腔注射法建立薄型子宫内膜模型,Sham组宫腔注射生理盐水,TE+L组造模次日接受机械加载,加载力为5N,频率为15Hz,时间为5min/d,连续治疗15d。 HE染色观察子宫内膜组织形态变化,测量子宫内膜厚度、子宫内膜面积和腺体数目,免疫组化染色法检测血管内皮生长因子(V EGF)和细胞增殖核抗原(K i-67)的表达。结果子宫组织学结果显示,TE组子宫内膜厚度、子宫内膜面积和腺体数目较Sham组明显减少(P< 0.05),而 TE+L组子宫内膜厚度、子宫内膜面积和腺体数目较TE组明显增加(P< 0.05)。免疫组化染色结果显示,TE组子宫内膜中VEGF和Ki-67蛋白的阳性表达率较Sham组显著降低(P< 0.05)。经过机械加载治疗后,TE+L组子宫内膜中VEGF和Ki-67蛋白的阳性表达率较TE组显著升高(P< 0.05)。结论机械加载能够有效修复大鼠薄型子宫内膜,该作用可能与机械加载促进子宫内膜的细胞增殖和血管生成有关。

学会动态

海峡两岸儿科医学研讨会在上海召开 首届《海峡两岸儿科医学研讨会》于1998年12月15～16日在上海召开。出席会议的台湾代表11名,均为台湾儿科学会理事,包括现任理事长王作仁和前两任理事长李庆云和李鸿基。大陆代表240名,包括中华医学会儿科学分会主任委员、副主任委员,大部分常委和委员,各专业学组组长,儿科界老前辈以及各地儿童医院院长等。