十味百合胶囊辅料优选工艺研究

目的确定十味百合胶囊辅料种类和用量。方法以颗粒吸湿率和休止角为指标,通过辅料种类、辅料配比筛选试验,优选出最佳辅料后,再对最佳辅料的不同用量进行考察。结果加入辅料后,颗粒的吸湿率和流动性都有明显改善,其中糊精和可溶性淀粉制粒效果最好。结论辅料选用糊精和可溶性淀粉,添加比例为干膏粉:糊精:可溶性淀粉为8:1:1,制得颗粒具有最佳吸湿率和流动性。

银杏内酯固体分散体的辅料优选

目的通过优选最佳辅料及配比来制备银杏内酯固体分散体,以提高银杏内酯体外溶出度。方法选取聚丙烯酸树脂EPO(Eudragit EPO)、聚维酮K30(PVP K30)分别与银杏内酯以不同配比运用溶剂法制备固体分散体,测定银杏内酯B(ginkgolide B,GB)溶出度,并用差示扫描量热(DSC)、X-射线衍射(X-RD)、扫描电镜(SEM)进行物相表征。结果以银杏内酯/EPO配比为1∶2、1∶4、1∶6、1∶8制备的固体分散体5 min内GB溶出度分别为65%、68%、70%、71%;银杏内酯/PVP K30在相应配比下制备的固体分散体5 min内GB溶出度分别为40%、50%、66%、70%,而5 min内原料药溶出度为10%。物相鉴别结果表明银杏内酯在2种载体制备的固体分散体中均以无定型状态均匀分散。结论以银杏内酯/EPO配比为1∶2制备的固体分散体载药量高、溶出效果佳,是制备银杏内酯固体分散体的最佳选择,具有较好的应用前景。

舒肝扶正颗粒处方优选

目的:优选舒肝扶正颗粒的处方组成。方法:考察不同辅料对舒肝扶正颗粒成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响,用综合评分法优选辅料及最佳组成。结果:舒肝扶正颗粒的最佳辅料为乳糖,最佳处方组成为浸膏粉/乳糖(1∶1),混合制粒。结论:所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿。

口服泡腾片的制备工艺研究进展

通过检索近期国内外相关文献,介绍了泡腾片的制备工艺,辅料优选,处方设计,应用优势以及研究概况。

脑得生口崩片的研制和考察

目的:研制脑得生口崩片。方法:采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果:辅料优选为交联聚维酮8 % 、微晶纤维素4 8 %、枸橼酸4 % 、碳酸氢钠3 % 。结论:脑得生口崩片符合药典规定。

醒脑分散片辅料的研究

目的 优选醒脑分散片辅料种类及配比。方法 以溶散时间及累积溶出百分率为指标进行优选 ,对溶出曲线进行不同方程的拟合。结果 最佳的处方工艺为预胶化淀粉∶乳糖 (1∶ 2 )与主药比例为 (1∶ 1) ,崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮 (内加 2 % ,外加 5 % ) ,润滑剂为硬脂酸镁 (0 5 % )。结论 所得分散片崩解时限、分散细度符合 2 0 0 0年版《中国药典》要求。