浅析辐流洁净技术在药品检验洁净环境保障中的应用

目的:为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》(2015年版)的新要求,利用辐流洁净技术提高环境级别降低运行能耗,做好洁净室的改造工作提供参考。方法:在对比2015版《中国药典》与(2010年版)洁净要求的基础上,通过建设的低稳速置换流辐流洁净室实测数据分析,提出了对现有洁净室改造的建议。结论:为适应2015版对无菌检查环境空气洁净度大幅的提高的要求(由C级提升至B级),建设低稳速置换流辐流洁净室能够满足受控环境洁净要求,同时具有降低建设投资和运行节能的效果。