劈开乳头式与直接吻合式输尿管-肠道新膀胱吻合方法的前瞻性临床随机对照研究

目的比较劈开乳头式与直接吻合式输尿管-肠道新膀胱吻合术的疗效及安全性。方法选取2014年12月至2017年3月收治的膀胱癌患者行根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术。采用自身配对对照、随机信封分组方法，将同一患者左、右侧输尿管-肠道新膀胱吻合术式分为劈开乳头式（A组）和直接吻合式（B组）。采用机器人辅助或腹腔镜手术在腔内完成淋巴结清扫及膀胱切除后，在体外构建M形原位回肠新膀胱。A组将输尿管末端纵行剖开0.5 cm，外翻并固定2～3针形成乳头，置入单J管。在储尿囊上切除一块圆形的浆肌层和黏膜组织，将乳头置入肠壁开口0.5 cm，用4-0可吸收线固定4～6针。B组将输尿管末端剖开0.5 cm，在储尿囊上切除一块圆形的浆肌层组织和黏膜，用可吸收线先将输尿管与储尿囊黏膜对黏膜全层连续缝合一半，置入单J管后再连续缝合余下的输尿管全层与储尿囊全层。两侧均放置单J管引流10～12 d。结果本研究共纳入70例患者，男63例，女7例。年龄（62.5±10.4）岁。70例术后中位随访时间13.2个月，1例术后3个月出现双侧输尿管狭窄，1例术后6个月出现劈开乳头吻合侧狭窄，2例分别于术后6、12个月出现直接吻合侧狭窄。术后A组6例肾输尿管出现反流，B组21例肾输尿管出现反流，反流率分别为8.6%和30.0%（P＝0.004）；A组反流的临界压力为（23.5±9.0）cmH2O（1 cmH2O＝0.098 kPa），B组为（15.5±4.9） cmH2O（P＝0.042）。术后12个月A组和B组GFR分别为（38.1±7.6） ml/min和（38.6±12.9） ml/min（P〉0.05）。术后2周A组22例和B组17例发生肾积水；随访12个月A组20例和B组14例肾积水消失（P〉0.05）。A组和B组分别有1例和4例发生急性肾盂肾炎（P〉0.05），分别有4例和1例发生肾结石（P〉0.05）。A组和B组的吻合时间分别为（8.8±3.5）min和（6.7±1.5）min（P＝0.037）。所有患者均未发生输尿管-新膀胱吻合口尿瘘。结论与直接吻合术式相比，劈开乳头吻合术式的抗反流效果好，可明显减少原位回肠新膀胱的输尿管反流发生率。劈开乳头吻合术式所用时间稍长于直接吻合术式，两者在狭窄率、肾积水、分侧肾小球滤过率，以及急性肾盂肾炎、结石和尿瘘等并发症方面无明显差异。