输液输血加温设备质量关注要点分析与评价

介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血加温设备的质量关注要点并给出了相应的评价方法,为输液输血加温设备的标准制定、上市前技术审评、体系核查等提供了参考。

介绍一种野战便携式输液输血器

目的:设计一种适应野战条件不用输液架的输液输血器。方法:设计成长方形箱体结构,主要装置是以电机转动带动中轴圆盘滚轮滚动,将输液管液体挤入机体。在一电机轴上安装一圆盘,圆盘近外周缘装有6个滚动轮,电机转动时,滚动轮依次在其下方的输液(血)管上挤压,将管内液挤入机体血管内,输液(血)速度依电机转速而定。另安装可调控的输液(血)量控制器、感受液体压力的传感器及输液(血)的报警系统。结果:一旦设定液体量输注完毕,可发出鸣响信号。结论:该装置可保证输液(血)效果,增加输液(血)成功率。

输液输血温热设备的研究与实现

急救通常需要快速补充大量的药液或血液,而各种药液和血液的低温存储、预温热的使用方式导致了临床的诸多不便,甚至有时不能满足需求。本文研究设计一种输液输血温热设备,在实现快速、大量输送的同时能够对药液或血液进行即时加热,满足临床使用的需要,有助于患者的体温维持,促进康复。

输液输血反应的护理

输液输血反应属于医源性疾病，每年都有报道。除了死于输液反应外，有的可使原发病加重、恶化，故很值得医务人员重视。护理工作配合医生在预防及处理输液反应中起重要作用。现将我院输液输血反应中的护理体会报告如下：1及时发现输液输血反应这是妥善处理输液输血反应的首要环节和先决条件，只有早期发现、及时采取措施，才能减轻其严重程度和不良影响。原则上，护士对一切接受输液输血的患者均不能排除有发生反应的可能性，因此，应勤巡视病房，勤观察患者。

加温输液输血对重症创伤伴低体温患者复温效果及凝血功能的影响

目的:研究加温输液输血策略对重症创伤伴低体温患者复温效果及凝血功能的影响。方法:选取2018年1月至2020年8月南阳市第一人民医院重症医学科收治的重症创伤伴低体温患者112例作为研究对象,按随机数表法分为观察组和对照组,各56例。对照组患者采用常规复温措施干预,观察组患者在对照组基础上采用加温输液输血策略,比较两组患者干预前(T1)、干预6 h后(T2)和干预12 h后(T3)的生命体征指标(体温、心率)及凝血功能指标〔活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)〕,并记录两组患者干预12 h内体温相关症状发生情况。结果:T1时间点,两组患者生命体征指标和凝血功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),T2和T3时间点观察组患者体温高于对照组,心率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);T2时间点和T3时间点观察组患者APTT、PT低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者低体温相关症状发生率为1.79%,低于对照组12.50%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:加温输液输血策略可提高重症创伤伴低体温患者复温效果,可提高核心温度、稳定心率,并改善患者凝血功能。

失血性休克早期加温输液输血的护理对患者凝血功能的影响分析

目的对早期加温输液输血在失血性休克患者护理中应用的效果进行观察。方法选取本院2017年1月至2018年12月期间68例失血性休克患者,随机分为观察组与对照组,各34例,对照组输液输血中未加温,观察组输血输液时进行加温护理,对比两组护理效果。结果在aPTT、PT及ICU停留时间方面,观察组均低于对照组(P<0.05);寒战发生率及死亡率方面,观察组为17.65%、8.82%,均明显低于对照组的52.94%、32.35%,(P<0.05)。结论在对失血性休克患者进行输液输血时,采用早期加温护理,对患者凝血功能有显著改善作用,减少了不良反应发生,提高了患者抢救成功率。

一种新型恒温输液输血装置设计

针对市面上现有的恒温输液装置或依赖进口,或体积庞大,在很多小型医院不适用等特点,设计出了一款轻巧便宜的新型恒温输液输血装置;经实验测试,实现了对液体包括血液的加热恒温等一系列功能;装置的主控芯片选用STM32微控制器,加温器选用220V,68 W的硅橡胶加热片,温度检测器选用DS18B20;利用PID算法加快了温度控制系统的响应速度,实现了恒温控制功能;同时,有效地抑制了温度抖动,使装置在运行时更加稳定、可靠;另外,还通过显示屏、语音合成模块、红外遥控开关等人机交互系统,实现了装置的智能化,使之提供更加人性化的服务。

输液输血加温结合保温毯应用于胃癌根治术中对免疫功能的影响

目的探讨输液输血加温结合保温毯应用于胃癌根治术中对免疫功能的影响。方法将2017年1月至2018年1月我院收治的行胃癌根治术患者105例作为研究对象,按照数字随机表法等分为A组、B组、C组。A组行常规保温,B组行保温毯保温,C组行输液输血加温结合保温毯保温。对比三组患者手术前后免疫功能水平变化、术后胃肠功能。结果 C组术前、术后48 h的IL-2,IL-6,IL-10水平与A,B组相比差异无统计学意义(P> 0.05); C组术后24h的IL-2,IL-6水平高于A,B组,C组术后24h的IL-10水平低于A,B组,差异有统计学意义(P <0.05); C组导管留置时间、肠鸣音时间、恢复进食时间、肛门首次排气时间、住院时间均短于A、B组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论输液输血加温结合保温毯应用于胃癌根治术中可有效提高患者免疫能力,促进胃肠功能恢复,值得推广。

探讨早期恒温加温输液输血对创伤性失血性休克患者凝血功能及抢救成功率的影响

目的探讨早期恒温加温输液输血对创伤性失血性休克(HTS)患者凝血功能及抢救成功率的影响。方法选取2019年1月至2020年6月期间张家港市第一人民医院急诊科收治的79例HTS患者,按照随机数字表法分两组,对照组39例常规保暖措施及抗休克治疗,研究组40例早期恒温加温需输注的液体或血液。抗休克治疗后测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间及凝血酶时间;并统计抢救成功率及寒战发生率。结果抗休克治疗后,研究组凝血酶原时间、部分凝血活酶时间及凝血酶时间均较对照组短(P<0.05)。研究组抢救成功率明显高于对照组,且寒战发生率较对照组低(P<0.05)。结论在给HTS患者输血、输液早期恒温加温液体及血液制品,能够改善患者凝血功能,提高抢救成功率,同时还能降低寒战发生率。

FT2800输血输液加温器加压输液时的性能和稳定性评价

目的评价FT2800输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性。方法将输液管放入FT2800输血输液加温器的加热套管,分别设置加温器的目标温度为34、36、38、40、42℃,使用输液泵分别按照5、10、15、20ml/min流速输注4℃和24℃的0.9%氯化钠注射液。在输液管的末端插入一次性体腔温度探头测量出口温度,记录各组液体输注过程中出口温度、预热时间和升温稳定后出口温度的变异系数(CV)。结果4℃和24℃的0.9%氯化钠注射液以5、10、15、20 ml/min流速通过加热套管后,均可以达到设定温度,CV均<5.00%。升温稳定后出口温度的CV均<2.00%。各流速下,24℃0.9%氯化钠注射液升温至38℃所需时间均<2min,4℃0.9%氯化钠注射液升温至38℃均<5.54min。4℃0.9%氯化钠注射液以20 ml/min流速升温至42℃需要5.96 min,升温稳定后至输液结束时出口温度的CV均<2.00%。结论FT2800输血输液加温器在加压输液时可有效加热0.9%氯化钠注射液、达到设置温度,并在输液过程中维持较为恒定的温度,具有较好的稳定性。

基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析

目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果1303条医疗器械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占0.77%;患者死亡13条,约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论生产企业要加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。

输血输液加温仪在冬季单采血小板中的应用及护理研究

目的考察输血输液加温仪应用于单采血小板血液回输过程中的安全性、有效性并评估相关护理操作。方法统计冬季单采血小板时的血液回输速度,统计血液在回血管路中经过的时间,用输血输液加温仪在不同温度设置下对离体血液加温,记录血液温度的上升速度,于0、15、30 min对血液标本进行血常规、游离血红蛋白以及红细胞形态学检验;冬季单采血小板过程中,对观察组与对照组献血者测量耳内与回血针头附近皮肤温度,观察献血者有无寒颤以及手臂发凉、疼痛或其他不适,献血结束后进行热舒适度评定。结果将输血输液加温仪分别设置为41、42、43℃,加温0、15、30 min后离体血液的血常规和血浆游离血红蛋白检测结果对比无差异(P>0.05),未发现红细胞形态学改变;在冬季不使用输血输液加温仪的情况下,采血开始后回血针头附近皮肤温度与采血开始之前有差异(P<0.05),观察组的所有部位采血开始之后的温度与采血开始之前对比均无差异(P>0.05);离体血液加温实验显示,当室温22~24℃,血液回输速度为(100~120)mL/min,应用血液加温仪可以使27℃左右的回输血液升温到33~37℃;应用加温仪的献血者感觉舒适和非常舒适的比例以及热舒适度的评分均高于对照组(P<0.05);加温仪的温度设置在38℃以上时,献血者热舒适度评分的平均值均在8以上。结论把输血输液加温仪应用到冬季单采血小板中是安全的,可以明显提高献血者的舒适度,体现血站的人性化服务,值得推广。

电子输血输液加温仪联合手术室护理对预防手术患者术中低体温的价值

目的探讨电子输血输液加温仪联合手术室护理对预防手术患者术中低体温的价值。方法选取2020年6月至2022年6月于天津市第四中心医院接受手术治疗的117例患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(58例)和试验组(59例)。对照组实施常规的手术室护理干预,试验组在对照组基础上实施电子输血输液加温仪干预。比较两组围手术期体温、术后应激指标、低体温事件及术后相关并发症发生情况。结果手术开始30 min及术后,试验组体温均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后,试验组C反应蛋白、肾上腺激素、去甲肾上腺素水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组低体温事件总发生率低于对照组,但差异无统计意义(P>0.05);试验组术后并发症总发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论与单独实施常规的手术室护理相比,联合电子输血输液加温仪护理能有效维持手术患者术中体温,减轻患者应激反应,减少低体温事件及术后并发症的发生。

基于指南的加温输液输血策略对严重创伤伴低体温患者复温效果的研究

目的探讨基于指南的加温输液输血策略对严重创伤伴低体温患者的复温效果。方法选取2014年7月至2015年12月于浙江大学医学院附属第二医院就诊的40例严重创伤伴低体温患者作为对照组，给予常规保温措施；2016年1月至2017年7月来本院就诊的40例严重创伤伴低体温患者作为复温组，在常规复温措施的基础上，进行加温输液输血。比较两组患者体核体温、凝血酶原时间和活化部分凝血酶原时间指标、寒颤发生率和病死率的改变情况。结果两组患者0．5h、1．0h、1．5h及3．0h后的体核体温比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；3h后的凝血酶原时间和寒颤发生率比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；两组患者各个时问点的平均动脉压比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论加温输液输血对严重创伤伴低体温患者具有显著复温效果，并且可以改善凝血障碍状况和降低寒颤发生率，为探索临床简单方便的复温措施提供借鉴和参考。

输液输血类医疗器械新型加压流量测试装置的研究与设计

输液输血类医疗器械产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关,本文通过研究控制系统、加压系统、测压系统、储液系统和测试系统的组合,设计了一种自动控制压力并自动计算测试结果的新型加压流量测试装置,能够同时对多个样品进行测试,缩短测试时间,提高工作效率,同时提高流量测试结果的准确性和可靠性。

输血输液加温仪在库存红细胞悬液输注过程中的应用效果

目的观察输血输液加温仪应用于库存红细胞悬液输注过程的临床效果。方法 80例择期手术的成年患者,男42例,女38例,年龄32~60岁,ASAⅠ或Ⅱ级,随机分为加温组和对照组,每组40例,术中均输注3单位的库存红细胞悬液。加温组库存红细胞悬液通过输血器连接加温仪进行输注,对照组库存红细胞悬液放置于室温中自然复温30min再进行输注。测定加温仪加温前后和对照组复温前后红细胞（RBC）计数、红细胞压积（Hct）及血清K＋、Na＋、Cl-离子变化;观察输注前、输注后30min的体温变化,输注速度,以及麻醉苏醒期寒战情况。结果两组间及加温/复温前后库存红细胞悬液红细胞计数、HCT、血清K＋、Na＋、Cl-离子的变化差异均无统计学意义。输注后30min对照组体温降低幅度明显大于加温组（P〈0.05）。输注过程中加温组均未发生输注速度明显减慢,而对照组有16例（40%）（P〈0.01）。加温组麻醉苏醒期寒战发生率（5%）明显低于对照组（30%）（P〈0.01）。所有患者均未发生严重输血不良反应。结论库存红细胞悬液输注过程应用输血输液加温仪临床效果良好,值得临床推广应用。

适宜现场和院前急救便携智能输血输液装置的研究现状与进展

对于交通事故、各种灾害等造成外伤和失血、脱水性休克患者,院前急救控制性快速补液是一项非常重要的抢救措施。目前,由于受各种技术条件的限制,真正适宜于野外、灾害现场、后送转运等院前急救的长时间使用的可控快速输液输血装置在国内尚属空白,主要原因是现有此类装置功耗、质量与体积过大,操作不便。因此,研究便携、可控、低功耗、小型化适宜现场和院前急救的便携可控输血输液装置成为未来的发展趋势。

电子输血输液加温仪在预防乳腺癌患者术中低体温的效果观察

目的探讨电子输血输液加温仪预防乳腺癌患者术中低体温的效果。方法选择2009年2-10月在本院手术室行乳腺癌根治术患者60例,随机分为实验组和对照组,每组各30例。对照组手术全程输入经恒温水箱加温至40℃的液体;实验组手术全程输入经专用电子输血输液加温仪加温至40℃的液体。比较两组患者术中各时点:15、30、60、90、120、150min,术终瓶中液体温度(tⅠ)及输液管接近患者输液端液体温度(tⅡ)、体温及低体温的情况。结果两组患者各时点tⅠ比较,实验组低于对照组(均P<0.05);全麻插管30min后各时点tⅡ比较,实验组高于对照组(均P<0.05);全麻插管后60min,对照组各时点tⅡ低于tⅠ(均P<0.05),而实验组患者各时点tⅡ明显高于tⅠ(均P<0.01);在两种方式的加温输液中,全麻插管90min后,实验组体温高于对照组(均P<0.05);实验组术终低体温的发生率低于对照组(P<0.01)。结论与静脉输入恒温水箱加温液体相比,输入经专用输血输液加温仪加温液体能提供更确切的液体温度,更能保障术中患者的体温于正常水平,这对于手术患者的康复具有重要意义。

便携式智能快速输血输液装置的泵体设计

目的:便携式智能快速输血输液装置以其独特的泵体设计,解决了传统输血输液泵功耗、重量与体积过大,需要交流供电,无法在野外使用的问题。方法:该泵体由集单向阀双泵管、空气消除膜片技术与阻抗探测电极于一体的输血输液板总成,微电机直线驱动机构组成。整个装置,体积99mm×60mm×45mm,重250g。结果:样机实验结果证明,使用该装置,六节7#干电池可以在最高控制流量(6L/h)下,连续运行8～10h;结论:输液袋(瓶)可置于人体的任何位置,甚至可置担架以下合适部位,进行快速精确、安全可靠静脉输液。

选择性多功能调控输血输液器的研制及临床应用

静脉输液、输血是临床治疗疾病、抢救危重患者的重要措施之一，及时有效地输液可为抢救患者生命赢得时间，目前，临床上常月的输液器为单管，只能用于滴注一种液体，不能根据临床需要使两瓶液体同时或先后（交替）滴入，且容易因反复插入瓶口造成污染。研制了一次性、选择性、多功能调控输血输液器，在输液或输血时只需建立一条静脉通道，便可实现多种输液要求，并减少了污染机会，减轻了患者心理负担及护理人员的工作强度，经临床1000例次试用，效果良好。