pH指示剂吸收度比值法测定输血用枸橼酸钠注射液的含量

输血用枸橼酸钠注射液,中国药典曾采用离子交换后,用中和法测定枸橼酸钠的含量,或采用非水滴定法测定枸橼酸钠的含量。上述方法操作繁杂,终点时指示剂的颜色变化不够灵敏,终点难以观察。以pH指示剂吸收度比值法测定其含量,可获得满意的结果。

鲎法用于输血用枸橼酸钠注射液的检测

目的 探讨一种简便、快速、灵敏的检测方法。方法 采用鲎法检测细菌内毒素。结果 取 10批经家兔法热原合格的枸橼酸钠注射液进行比较 ,二者结果吻合。结论 枸橼酸钠注射液可根据鲎试剂灵敏度进行稀释后通过加强抑制试验验证可行后 ,用鲎法做热原的初筛试验 。

不同剂量输血用枸橼酸钠注射液对臭氧自体血回输疗法的影响

目的：观察不同剂量的输血用枸橼酸钠注射液在臭氧自体血回输疗法治疗带状疱疹中的影响，为临床应用提供参考。方法：行臭氧自体血回输疗法的带状疱疹患者160例随机分为观察组和对照组，每组80例。对照组于真空瓶内注入输血用枸橼酸钠注射液0.25g，观察组于真空瓶内注入输血用枸橼酸钠注射液0.5g，观察2组患者血液回输的时间和真空瓶内凝血的发生率。结果：观察组患者血液回输的时间明显小于对照组（P〈0.05），观察组真空瓶内凝血的发生率明显低于对照组（P〈0.05）。结论：0.5g的输血用枸橼酸钠注射液不仅提高血液回输的速度，而且减少真空瓶内凝血的发生率。

HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量

目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10%四丁基氢氧化铵水溶液2 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.0)-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温40℃,记录色谱图至枸橼酸峰保留时间的3倍。结果 醋酸钠浓度在0.167 43~6.697 24 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为1.8μg/ml,平均回收率99.5%,RSD为0.5%;枸橼酸钠在0.029 42~1.176 95 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为0.87μg/ml,平均回收率99.7%,RSD为0.4%。结论 该方法简单,准确,灵敏度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定。

输血用枸橼酸钠注射液3种含量测定方法的比较

目的建立和优选输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法。方法HPLC法采用WatersSymmetry Shield RP18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH2．3）-甲醇（90：10），检测波长210nm；离子色谱法采用IonPacAS-11-HC离子交换色谱柱（250mm×4mm）、AG-11-HC保护柱（50mm×4mm），流动相为35mmol·L^-1氢氧化钾溶液，等度洗脱，电导检测器；非水滴定法采用2015年版《中国药典》二部中的方法。结果HPLC法和离子色谱法中的r分别为0．9999、0．9994，精密度、稳定性、重复性试验的RSD均分别≤1．0％、≤1．5％，平均回收率分别为100．34％、98．16％，RSD分别为0．50％、1．55％（n=9）；HPLC法和离子色谱法测定样品的数据与非水滴定法的基本一致，无显著性差异；结论3种方法均可满足检测要求，但HPLC法的操作更简便、快捷、应用更广泛，最适宜作为输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法。

枸橼酸钠抗凝回收式自体输血技术在体外循环心脏手术后出血患者中的应用

目的探讨枸橼酸钠抗凝回收式自体输血技术在体外循环心脏手术后出血患者中应用的可行性和安全性。方法选取首都医科大学附属北京安贞医院2016年7—12月术中判断可能存在术后出血风险的体外循环心脏手术患者90例,将心包纵隔引流血收集于贮血滤血器,施加负压,连续观察引流情况,根据引流速度向储血罐中加入枸橼酸钠抗凝剂,其中41例引流速度达到2 h>400 ml或3 h>500 ml标准,启动回收式自体输血流程,至术后12 h停止。对洗涤前后的血液成分进行检测,对患者输血前后的凝血功能和电解质水平进行检测。结果引流血液经过洗涤、离心后,白细胞计数(WBC)和Cl-水平均高于洗涤前,血小板计数(PLT)、主要阳性电解质(K+、Na+、Ca2+)、血尿素氮、血乳酸水平均低于洗涤前,差异均有统计学意义(均P<0.05)。白细胞、血小板、K+、血尿素氮和血乳酸的清除率分别为(42±18)%、(83±4)%、(90±3)%、(90.0±2.6)%和(93.0±2.9)%。结论应用枸橼酸钠抗凝回收式自体输血技术在体外循环术后出血患者中,可以有效控制Ca2+浓度,达到抗凝效果,未引发凝血功能异常,红细胞回收率和杂质清除率良好,有助于改善重症监护病房患者贫血状态,是一项安全有效的患者血液管理方案。

高浓度枸橼酸钠注射液在血液透析应用的研究进展

目的回顾高浓度枸橼酸钠注射液在血液透析中用于体外局部抗凝和静脉留置导管封管的应用研究进展。方法查阅了近年来在CBM,PUBMED和国外公司网站中报道的高浓度枸橼酸钠注射液相关文献,对所得数据进行汇总分析。结果总结了高浓度枸橼酸钠注射液在血液透析中用于体外局部抗凝和静脉留置导管封管的作用特点、临床应用、安全性及国内外品种开发等方面的情况;目前已有20.0%、23.0%、30.0%、46.7%等多种高浓度的枸橼酸钠注射液应用于血液透析方面,但仅有46.7%枸橼酸钠注射液一种产品在国外上市。结论高浓度枸橼酸钠注射液兼有抗凝和抗感染的特性,在血液透析及相关临床方面有着广阔的开发应用前景。

枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验。结果枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素。

47%枸橼酸钠注射液的制备及临床应用

研制枸橼酸钠注射液以及观察该制剂在临床的效果。方法 :按 95版《中国药典》要求 ,建立该制剂的质量控制方法 ,并用非水溶剂法测定含量。 30例次血液透析病人按规定的速度由动脉输入该药 ,观测临床指标。结果 :该制剂制备工艺简单 ,质量可靠 ,结果满意 ,临床上未见明显的不良反应。结论 :目前血液透析应用最广泛的抗凝剂是肝素 ,但对于有严重出血倾向及围手术期的高危出血患者 ,肝素易引起或加重出血 ,而 47%枸橼酸钠注射液恰能避免这一副作用 ,且制备该制剂原料易得 ,方法简单 ,值得临床推广应用。

封管用枸橼酸钠注射液的溶血性试验

目的观察封管用两种枸橼酸钠注射液配方在体外对新西兰大白兔有无溶血、凝集作用。方法依照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,取规定量受试药加入2%兔血生理盐水混悬液中,观察溶血和凝集情况,并用分光光度计测定吸光度值,计算溶血率。结果Ⅰ型封管用枸橼酸钠注射液(含枸橼酸0.3%)与Ⅱ型封管用枸橼酸钠注射液(含枸橼酸4%)在药物浓度10%时的溶血率分别为3.3%与13.4%,在药物浓度2%时的溶血率分别为1.1%与8.3%。结论含枸橼酸0.3%的封管用枸橼酸钠注射液对兔红细胞无明显溶血和凝集现象,溶血率小于5%,符合注射剂要求;而含枸橼酸4%的封管用枸橼酸钠注射液的溶血率大于5%,静脉注射会有溶血倾向。

枸橼酸钠注射液溶血性试验

目的:观察枸橼酸钠注射液与日本大耳白兔红细胞混悬液温育后是否产生溶血现象和红细胞凝聚现象,对其溶血性做出评价,为该药物的临床安全应用提供参考依据。方法:采用体外试管法,以临床使用浓度(供试品原液)进行试验,观察该注射液对家兔红细胞的溶血作用。结果:枸橼酸钠注射液组对家兔红细胞未出现溶血和凝聚现象。结论:在本实验条件下,枸橼酸钠注射液未出现溶血和红细胞凝聚现象,符合注射用药物安全性检查的要求。

复方枸橼酸钠注射液中枸橼酸钠含量测定方法的比较

复方枸橼酸钠注射液中枸橼酸钠含量测定方法的比较王丽君，孙丽滨（哈尔滨医科大学临床药学药物研究所１５００８６）医院制剂手册中收载了用橙黄Ⅳ做指示剂中和法测定ＡＣＤ中枸橼酸钠的含量，该法误差较大。用离子交换法，结果亦不太满意，我们参照８５年版药典中高氯酸...

银量法测定复方枸橼酸钠注射液中枸橼酸钠含量的改进

复方枸橼酸钠注射液(简称ACD),内含枸橼酸钠、拘橼酸和葡萄糖,是用于间接输血时的血液保养液。其含量测定方法,一般制剂手册中多采用中和法。该法以橙黄1V为指示剂,因滴定突跃不明显,致使终点难以判断.

一阶导数光谱法测定枸橼酸钠注射液的含量

一阶导数光谱法测定枸橼酸钠注射液的含量罗俊芳（第二附属医院药剂科）枸橼酸钠注射液为临床输血用的血液抗凝剂，其含量测定有中和法、离子交换法、吸收度比值法［１］、非水法［２］、电位滴定法［３］等，这些有的费时操作复杂，有的结果误差较大，作者采用一阶导数光...

1:49枸橼酸钠抗凝剂在输血检验中的应用分析

目的:探讨1:49枸橼酸钠抗凝剂在输血检验中的应用及影响因素。方法:选取2015年10月~2016年12月间的100份正常输血检验标本,分别采用1:49枸橼酸钠、肝素钠以及EDTA-K2抗凝进行血型鉴定、抗体筛查;并采用微柱凝胶卡式法、聚凝胺法交叉配血,全面检测上述抗凝剂对交叉配血结果的影响。另外,选取艾滋病抗体(HIV)、梅毒抗体(TP)、丙肝抗体(HCV)以及乙肝表面抗原(HBsAg)各30例阳性标本,观察化学发光法检查下,1:49枸橼酸钠抗凝管对上述4种阳性标本的影响。结果:经对不同浓度的枸橼酸钠抗凝剂的筛选,1:49枸橼酸钠抗凝管抗凝效果最佳;且对血型鉴定、抗体筛查、交叉配血结果无明显影响;同时,1:49枸椽酸钠抗凝与不抗凝采血管对HIV、TP、HCV及HBsAg各检测结果相近,统计学差异不明显(P>0.05)。结论:临床采用1:49枸橼酸钠抗凝剂既可以全面提升临床交叉配血、输血前检查效率,同时,也具有检测准确性高、检测时间短的优势;故1:49枸橼酸钠抗凝剂具有良好的临床应用价值。