超高效液相色谱法测定皮肤科外用药辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量

目的建立测定辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法色谱柱为ACQUITYUPLCBEHC18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-水(52∶48,V/V),流速为0.6 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果辛伐他汀质量浓度在4.132~20.660μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9994,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均回收率为100.20%,RSD为2.20%(n=9)。结论所建立的方法快速,结果准确,可用于辛伐他汀乳膏的质量控制。