辛热类毒性中药临床应用的风险效益“阈”探索

目的开展毒性中药风险效益“阈”研究,为该类中药的应用提供客观参考依据。方法以辛热类毒性中药川(草)乌用药为示例,综合多准则决策、Meta分析、熵权法等手段,建立契合中药复杂用药特点的效益-风险评价(benefit-risk assessment,BRA)模型,开展基于评价结果的“阈”探索,发现影响毒性中药效-毒表达的关键因素,并量化区间范围。结果建立了较为稳定的示例药在其优势治疗领域应用的BRA模型,基于纳入的随机对照试验评价不同“阈”条件及区间范围对示例药效益-风险表达的影响,进而筛选到证候是影响示例药临床应用的关键核心条件。结论基于BRA开展的风险效益“阈”研究,可为临床提供合理使用毒性中药的客观依据,并开展针对性的预警防范。

辛热类有毒示例药致肾损伤风险分级与警戒思考

目的以肾脏靶器官为切入点,以辛热类有毒中药为示例建立致肾损伤风险分级模型,并开展相应的药物警戒。方法通过收集建库至2021年12月31日中国知网、万方数据、维普网中辛热类有毒示例药不良反应个案报道共纳入17例,从药物、患者和临床用药三维角度,采用空间距离模型建立半定性定量的致肾损伤三维矩阵风险分级模型。结果初步建立中药致肾损伤的风险分级模型。基于本文纳入的辛热类有毒示例中药草乌、斑蝥、雄黄、蜈蚣和苍耳子的相关个案报道,从药物自身毒性、患者原患肾脏相关疾病和患者临床用药过程中的炮制方式、用药剂量、用药依从性、药物联用情况和给药途径三维角度评价,对不同的案例赋予风险等级评判,根据风险评价等级可分别采用忌用和禁用的警戒措施。结论有毒中药致肾损伤的风险分级体系实现了风险的评估和级别化,为临床用药评判提供参考,实现有针对性的药物警戒措施。