一种用于多发性硬化症的新药达克珠单抗的研究进展

达克珠单抗(daclizumab,商品名Zinbryta)是最近被批准用于治疗成人多发性硬化症(MS)复发形式的治疗的单克隆抗体。达克珠单抗是一种能够定向到CD25上的IgG1单克隆抗体,CD25是一种白细胞介素-2受体的α亚基。Ⅲ期决定试验证明,每月一次皮下注射达克珠单抗优于每周一次肌注干扰素(IFN)β-1a,有效减少临床复发率和复发缓解型MS患者病的放射治疗。此外,达克珠单抗能够有效地在减少残疾进展和改善复发性MS患者的相关生活质量。正在进行的开放标签临床试验表明,达克珠单抗单抗的疗效维持在长期(3年以上)。达克珠单抗耐受性良好,伴随的不良反应(包括肝脏,感染和皮肤事件)一般通过定期监测来治疗。在MS治疗过程中达克珠单抗作用的部位有待继续证明。根据现有的证据,达克珠单抗能够提供一个可替代的方法来治疗复发性MS。

生物制剂与银屑病治疗

银屑病是一种T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病,致病的记忆-效应T淋巴细胞集聚于病变皮肤并产生Ⅰ型细胞因子是发病机制的中心环节。基于银屑病发病机制中细胞免疫的关键步骤,研究开发了一些具有靶位特异性的生物制剂,这类药物无特定脏器毒性,具有安全、易耐受和使用方便的特点,为银屑病的长期治疗提供了安全有效的方案。根据作用靶点,可将药物分为抑制抗原呈递和共刺激、抑制T淋巴细胞活化和白细胞结合、直接杀伤活化T淋巴细胞、抑制炎症介质的活性和调节细胞因子平衡5类。

多发性硬化症治疗新药研究进展

多发性硬化症(MS)是一种慢性脱髓鞘疾病。文章简要介绍多发性硬化症的特征。综述治疗MS的单克隆抗体—达克珠单抗及其临床疗效、脱氧核糖核酸疫苗—BHT3009的质粒构建和随机的安慰剂对照Ⅰ期、Ⅱ期临床试验以及减轻MS患者疼痛药物—sativex等新药研究进展。

过去几年各国因副作用问题被召回或限制使用的药物概述

1.羟乙基淀粉.欧盟药品管理局2018年1月批准了其属下“药品风险警戒委员会”的建议:推迟羟乙基淀粉作为血浆增容剂的上市时间。理由是:羟乙基淀粉晶体在人体内稳定性不够好,如将疑乙基淀粉溶液用于败血症病人或肾损伤病人等重症病人有可能会导致病情恶化并危及病人生命。2.达克珠单抗达克珠单抗(daclizumab)是近几年上市的一只治疗“多发性硬化症”的生物工程新药。但过去几年里世界各地已发现有12例病人在使用此药品后导致脑炎或硬脑膜炎的病例报告。其中部分病人的脑炎症状极其严重。有鉴于此,生产商已自愿将此药撤出市场。