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共无定形体系改善低水溶性药物达比加群酯甲磺酸盐和他达拉非的溶出行为及稳定性
被引量:
3
1
作者
鲍兴嘉
陈鑫
+3 位作者
王世茹
凌运妮
张建军
高缘
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期549-559,共11页
达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考...
达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考察共无定形的溶出行为和稳定性。结果表明,制备获得的DE-TD共无定形物的T_g为119℃,红外光谱表明在DE的N-H基团与TD的C==O基团之间可能形成氢键。特性溶出和粉末饱和溶出实验表明,共无定形样品相较于晶体药物可显著改善两种药物的溶出度。DE无定形样品在25℃/75%RH恒温恒湿条件下放置10 d即发生转晶,而共无定形样品在25℃/60%RH和40℃/75%RH条件下90 d均无转晶现象。
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关键词
达比加群酯甲磺酸盐
他达拉非
共无定形
溶出性质
稳定性
下载PDF
职称材料
题名
共无定形体系改善低水溶性药物达比加群酯甲磺酸盐和他达拉非的溶出行为及稳定性
被引量:
3
1
作者
鲍兴嘉
陈鑫
王世茹
凌运妮
张建军
高缘
机构
中国药科大学中药学院
浙江永宁药业股份有限公司
中国药科大学药学院
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期549-559,共11页
基金
国家自然科学基金资助项目(No.81773675,No.81873012)
中国药科大学“双一流”建设资助项目(No.CPU2018GY11,No.CPU2018GY27)~~
文摘
达比加群酯甲磺酸盐(DE)和他达拉非(TD)为低水溶性BCSⅡ类药物,本研究通过减压旋蒸法制备DE-TD共无定形,以提高两者溶出度,改善生物利用度。利用X射线粉末衍射法、差量扫描量热分析、傅里叶变换红外光谱、热重分析等手段进行表征,并考察共无定形的溶出行为和稳定性。结果表明,制备获得的DE-TD共无定形物的T_g为119℃,红外光谱表明在DE的N-H基团与TD的C==O基团之间可能形成氢键。特性溶出和粉末饱和溶出实验表明,共无定形样品相较于晶体药物可显著改善两种药物的溶出度。DE无定形样品在25℃/75%RH恒温恒湿条件下放置10 d即发生转晶,而共无定形样品在25℃/60%RH和40℃/75%RH条件下90 d均无转晶现象。
关键词
达比加群酯甲磺酸盐
他达拉非
共无定形
溶出性质
稳定性
Keywords
dabigatran etexilate mesylate
tadalafil
coamorphous
dissolution property
physical stability
分类号
R913 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
共无定形体系改善低水溶性药物达比加群酯甲磺酸盐和他达拉非的溶出行为及稳定性
鲍兴嘉
陈鑫
王世茹
凌运妮
张建军
高缘
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019
3
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