达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药安全性评价

目的:观察达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药长期毒性反应,比较二者的毒性情况,为临床安全用药及资源再利用提供参考。方法:将SD大鼠分为7组:阴性对照组,达立通提取液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg^(-1)剂量组和达立通提取液及回收液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg^(-1)剂量组。连续灌胃给药3个月,恢复期观察1个月,观察各组大鼠的生长、发育、血液学、血清生化学及病理组织变化,比较二者的毒性反应情况。结果:两种颗粒剂雄性大鼠体重高于阴性对照组,雌性大鼠体重低于阴性对照组,一些时间点体重与对照组差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,随给药时间的延长,给药组大鼠摄食量呈减少趋势,恢复期呈增加趋势;给药末期两种颗粒雄性大鼠高剂量组中性粒细胞百分比(Neu%)减少、淋巴细胞百分比(Lym%)增加(P<0.05),雌性大鼠高剂量组大鼠血小板(PLT)计数均减少(P<0.05),恢复期恢复正常水平;给药末期雄性大鼠达立通提取液颗粒高剂量组丙氨酸转氨酶(ALT)和各剂量组天冬氨酸转氨酶(AST)均减少,达立通提取液及回收液颗粒低中剂量组ALT和AST均减少(P<0.05),恢复期无异常;达立通其提取液及回收液颗粒低中剂量组甘油三酯(TG)增加(P<0.05);给药末期雄性大鼠中高剂量组、雌性大鼠高剂量组肝系数均增加(P<0.05),恢复期无异常;给药后组织病理学检查显示主要病变为肝点状坏死,但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:经过3个月长期毒性比较研究发现,达立通提取液颗粒和达立通提取液及回收液颗粒无明显毒性区别,无毒反应剂量均为8.75 g·kg^(-1),相当于体重60 kg成人临床用药剂量的16.7倍,毒性反应轻。

达立通联合雷贝拉唑、铝镁加混悬液治疗胆囊切除术后胆汁反流性胃炎的临床观察

目的:探讨胆囊切除术后胆汁反流性胃炎(BRG)患者采用达立通等三药联合治疗的疗效。方法:将102例胆囊切除术后BRG患者随机分为试验组和对照组,每组51例。对照组予以雷贝拉唑+铝镁加混悬液治疗,试验组予以雷贝拉唑+铝镁加混悬液+达立通治疗;比较两组患者治疗前后的症状评分、内镜评分和胃内24h胆汁反流相关指标,记录两组不良反应发生情况。结果:治疗4周后,两组的症状积分、内镜评分、24h胆汁反流指标均较治疗前下降,且试验组比对照组下降得更加显著(P<0.01);治疗后两组的肝肾功能均在正常范围内,且组间不良反应的发生率无明显差异(P>0.05)。结论:达立通等三药联合能安全、有效地治疗胆囊切除术后BRG,疗效优于单纯的雷贝拉唑联合铝镁加混悬液治疗。

达立通颗粒对胆囊切除术后胆汁反流性胃炎患者胃动力和胃肠激素的影响

目的探讨达立通颗粒对胆囊切除术后胆汁反流性胃炎(bile reflux gastritis,BRG)患者胃动力和胃肠激素的影响。方法选取2018-01至2020-04武警安徽总队医院的114例胆囊切除术后BRG患者,随机分为研究组和对照组,每组57例。对照组给予雷贝拉唑、铝镁加混悬液治疗,研究组在对照组治疗的基础上,给予达立通颗粒治疗,两组疗程均为4周;比较两组治疗前后临床有效率和胃排空率、胃电的平均收缩频率(mean frequency of contraction,MFC)和收缩振幅值(amplitude of contraction,AC)、胃动素(motilin,MTL)和胆囊收缩素(cholecystokinin,CCK)水平。结果治疗4周后,研究组有效率(92.98%)显著升高,与对照组(77.19%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后研究组的胃排空率[(67.4±7.5)%]、MFC[(4.99±0.51)次/min]、AC[(227.63±24.12)μV]、MTL[(331.32±38.07)pg/ml]明显升高,CCK[(4.66±0.54)pg/ml]明显下降,与对照组的胃排空率[(37.0±8.8)%]、MFC[(2.90±0.39)次/min]、AC[(168.11±24.65)μV]、MTL[(300.44±35.39)pg/ml]、CCK[(6.04±0.69)pg/ml]比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论达立通颗粒可升高MTL水平,降低CCK水平,提高胃排空率,达立通颗粒联合治疗胆囊切除术后BRG,疗效优于单纯的雷贝拉唑、铝镁加混悬液治疗。