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速食食品纸桶包装冲泡过程的矿物油迁移试验研究
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作者 杨梦奇 刘鑫宇 +4 位作者 李冰宁 欧阳雨琦 刘玲玲 李婷 武彦文 《食品安全质量检测学报》 CAS 2024年第12期174-181,共8页
目的建立速食食品纸桶在冲泡过程中产生矿物油迁移的化学溶剂替代试验,并且以此考察市售纸桶包装的矿物油迁移情况。方法首先将100℃的玉米油倒入空纸桶,自然放置30min以模拟冲泡过程;然后以该植物油为参考,分别考察其替换为正己烷和95... 目的建立速食食品纸桶在冲泡过程中产生矿物油迁移的化学溶剂替代试验,并且以此考察市售纸桶包装的矿物油迁移情况。方法首先将100℃的玉米油倒入空纸桶,自然放置30min以模拟冲泡过程;然后以该植物油为参考,分别考察其替换为正己烷和95%乙醇的迁移数据,寻找纸桶在食品冲泡过程中矿物油迁移试验的替代化学溶剂。结果冲泡过程中纸桶及其外层印刷油墨均会迁移矿物油至玉米油中,其中饱和烃(mineral oil saturated hydrocarbons,MOSH)的迁移量为2.26~22.73 mg/kg;纸桶迁移矿物油至正己烷的数据与其迁移到植物油的具有较好的可比性,因而确定正己烷为纸桶迁移矿物油的化学替代溶剂,从而建立了纸桶冲泡过程的迁移试验,即100mL正己烷在常温下置于空纸桶30min,然后测定迁移液中MOSH和芳香烃(mineral oil aromatic hydrocarbons,MOAH)。结论纸桶包装在冲泡过程会不同程度地迁移出矿物油,其中白桶的迁移量普遍高于牛皮纸桶,部分白桶的MOAH迁移量超出欧盟限量(0.05 mg/kg)。考虑到MOAH有致癌和遗传毒性,建议予以重视。 展开更多
关键词 速食食品 纸桶包装 矿物油 迁移试验 化学溶剂替代
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日用陶瓷制品镉迁移量在重复迁移试验中的变化
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作者 敖敏 徐大余 +3 位作者 文圆 黄慧超 金盈 张侃 《中国陶瓷》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期76-81,共6页
在前期开展的日用陶瓷制品多次4%乙酸迁移试验对铅迁移量的影响基础上,继续开展对镉迁移量的影响研究。试验以日常委托检测样品为对象,研究了连续三次迁移试验和间歇性多次迁移试验及长期迁移试验对镉迁移量的影响。试验结果表明:1)日... 在前期开展的日用陶瓷制品多次4%乙酸迁移试验对铅迁移量的影响基础上,继续开展对镉迁移量的影响研究。试验以日常委托检测样品为对象,研究了连续三次迁移试验和间歇性多次迁移试验及长期迁移试验对镉迁移量的影响。试验结果表明:1)日用陶瓷制品镉迁移量在连续三次迁移试验中呈不断降低趋势;2)在间歇性多次迁移试验中间隔期对镉迁移结果有一定的影响,经过间隔期后的迁移量又有所回升;3)样品经历长期迁移试验后,后期镉析出能力跟样品的初始迁移量水平和制品的表面积S/浸泡液体积v有关。结合前期多次迁移试验对铅迁移量的影响研究结果和GB 31604.1-2015中的规定,日用陶瓷制品铅镉迁移量检测建议可采用一次迁移试验进行。 展开更多
关键词 日用陶瓷 迁移试验 铅和镉溶出量 三次迁移
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聚乳酸材料迁移试验研究及未来发展趋势分析 被引量:1
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作者 姜方方 《塑料包装》 CAS 2023年第6期35-38,共4页
食物接触材料的安全性能是大家普遍关心的问题。聚乳酸是近些年来发展起来的一种新型生物可降解材料,目前被广泛应用于食品包装材料中。本文介绍了聚乳酸的性质和在包装材料中的应用,并对其未来发展趋势进行了分析。通过模拟该材料在日... 食物接触材料的安全性能是大家普遍关心的问题。聚乳酸是近些年来发展起来的一种新型生物可降解材料,目前被广泛应用于食品包装材料中。本文介绍了聚乳酸的性质和在包装材料中的应用,并对其未来发展趋势进行了分析。通过模拟该材料在日常生活中实际接触环境进行迁移试验。结果表明:聚乳酸会在食品包装材料的不同使用环境下,产生不同程度的迁移。 展开更多
关键词 食品接触材料 聚乳酸 迁移试验 未来发展趋势
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OWE-SOJ技术及核迁移试验在香菇交配型因子鉴定中的应用 被引量:21
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作者 林芳灿 汪中文 +2 位作者 熊再明 代江红 闵家顺 《华中农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期573-576,共4页
由于没有明确的形态差异 ,香菇的 3种不亲和交配反应即A =B =,A =B≠和A≠B =难以互相区别。本研究将OWE SOJ技术及核迁移试验用于香菇的交配型分析。结果表明 ,应用OWE SOJ技术 ,可以观察到 3种不同的菌落形态 :由A≠B≠配对形成的具... 由于没有明确的形态差异 ,香菇的 3种不亲和交配反应即A =B =,A =B≠和A≠B =难以互相区别。本研究将OWE SOJ技术及核迁移试验用于香菇的交配型分析。结果表明 ,应用OWE SOJ技术 ,可以观察到 3种不同的菌落形态 :由A≠B≠配对形成的具锁状联合的绒毛状菌落 ,由A≠B =配对形成的无锁状联合的栅栏型菌落及由A =B =或A =B≠配对形成的无锁状联合的绒毛状菌落。通过一个附加的常规交配试验 ,A =B =和A=B≠反应易于互相区别开来。核迁移试验表明 ,核迁移出现于A =B≠反应中而不出现于A≠B =反应中。这一结果与OWE SOJ试验的结果是一致的。因此 ,在常规交配型分析的基础上 ,应用OWE SOJ技术及核迁移试验以准确地鉴定样本中所有单核体的交配型因子是可行的。 展开更多
关键词 香菇 交配型 OWE-SOJ技术 迁移试验
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建造用于含水层中核素迁移试验的地下研究设施的技术要求 被引量:3
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作者 李书绅 王志明 +5 位作者 赵英杰 李祯堂 郭择德 郭亮天 许兆义 杨成永 《辐射防护》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期200-206,共7页
在中国辐射防护研究院 (CIRP)野外试验场建造了用于在浅部含水层中进行核素 (2 3 7Np、2 3 8Pu、2 41Am和 90 Sr等 )迁移试验的地下研究设施 (URF)。该设施须满足的主要技术要求包括 :保持周围试验区土体结构稳定 ,保持地下水化学条件... 在中国辐射防护研究院 (CIRP)野外试验场建造了用于在浅部含水层中进行核素 (2 3 7Np、2 3 8Pu、2 41Am和 90 Sr等 )迁移试验的地下研究设施 (URF)。该设施须满足的主要技术要求包括 :保持周围试验区土体结构稳定 ,保持地下水化学条件和水动力条件不被改变。采用人工小进尺开挖和快速支护衬砌以及沉井法建造竖井等措施保护了周围土体结构未被破坏。衬砌前用四层聚乙烯膜铺衬洞壁 ,竖井体下沉前外壁涂刷氯烯烃防水胶液 ,基本防止了对地下水化学条件的影响。严格控制施工降水方式 ,由于施工中未采用抽水降低水位方式 ,保持了地下水动力条件没有变化。施工和运行过程中对有关指标进行了监测 ,结果表明采取有效措施后使 URF达到了预定技术要求 。 展开更多
关键词 核素迁移试验 含水层 地下研究设施 放射性核素 处置
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食品包装材料迁移试验方法和食品模拟物选择 被引量:25
6
作者 李挥 墨伟 +1 位作者 范斌 张敬轩 《塑料助剂》 2008年第2期13-17,共5页
综述了食品塑料包装材料中化学成份向食品的迁移试验方法、食品模拟物选择和包括食品安全法规的国内外相关研究进展。
关键词 食品包装材料 食品模拟物 迁移试验 法规 综述
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核迁移试验在香菇交配型分析中的应用 被引量:3
7
作者 李安政 林芳灿 《湖北民族学院学报(自然科学版)》 CAS 2013年第3期289-291,342,共4页
在四极性的担子菌香菇中,由于没有明确的形态差异,交配型分析中两种不亲和反应即A=B≠和A≠B=,难以相互区别.在利用原生质体单核化对5个供试香菇菌株进行常规交配型分析的基础上,采用核迁移试验对各菌株孢子单核体的交配型组合进行了鉴... 在四极性的担子菌香菇中,由于没有明确的形态差异,交配型分析中两种不亲和反应即A=B≠和A≠B=,难以相互区别.在利用原生质体单核化对5个供试香菇菌株进行常规交配型分析的基础上,采用核迁移试验对各菌株孢子单核体的交配型组合进行了鉴定.结果表明,5个菌株中有4个菌株观察到核迁移现象,核迁移仅出现于A=B≠反应中而不出现于A≠B=反应中.总的说来,由于该方法通常可清楚区分A=B≠和A≠B=反应,因此,用于香菇交配型因子的准确鉴定是行之有效的. 展开更多
关键词 香菇 交配型 迁移试验 标准测交菌株
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基于多离子运移模型的混凝土电迁移试验数值分析研究 被引量:1
8
作者 李仁民 刘松玉 《混凝土》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期34-36,43,共4页
电迁移试验目前已经被广泛用来测试氯离子在混凝土中的扩散系数。离子在混凝土中的运移过程是个涉及离子与电场以及离子之间相互藕合作用的复杂过程,目前其具体运移过程仍不清楚。基于扩展Nernst-Plank方程和电中性条件建立多离子运移模... 电迁移试验目前已经被广泛用来测试氯离子在混凝土中的扩散系数。离子在混凝土中的运移过程是个涉及离子与电场以及离子之间相互藕合作用的复杂过程,目前其具体运移过程仍不清楚。基于扩展Nernst-Plank方程和电中性条件建立多离子运移模型,通过计算预测电流和实测电流的最小误差确定离子扩散系数。该模型的主要优点是仅通过测试电流即可计算每个离子的扩散系数,且电流指标稳定,简单易测。数值分析详细给出了试样中电势分布、每个离子浓度、流量分布和其对电流的贡献情况,有助于深入理解电迁移试验中离子运移机理。 展开更多
关键词 混凝土 氯离子 迁移试验 数值分析 Nernst—Plank方程 电流密度
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核素迁移试验现场砂源中核素的淋洗及其形态研究
9
作者 史英霞 郭亮天 《核化学与放射化学》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期204-209,共6页
用地下水淋洗了核素迁移试验现场中使用的石英砂源 ,用超过滤法研究了淋洗液中核素的形态 ,用连续浸取法研究了淋洗后石英砂上残留核素的存在形态。结果表明 ,当淋洗液为 1 1 0倍柱体积时 ,地下水可将砂源上 90 %以上的2 37Np淋洗下来 ... 用地下水淋洗了核素迁移试验现场中使用的石英砂源 ,用超过滤法研究了淋洗液中核素的形态 ,用连续浸取法研究了淋洗后石英砂上残留核素的存在形态。结果表明 ,当淋洗液为 1 1 0倍柱体积时 ,地下水可将砂源上 90 %以上的2 37Np淋洗下来 ,且主要以可交换的离子态存在 ;淋洗后残留在石英砂上的2 37Np主要以碳酸盐结合态和铁锰氧化物结合态存在 ,其份额分别约为 5 5 %和 1 3 % ;2 38Pu从石英砂上的淋洗没有2 37Np容易 ,在淋洗液中2 展开更多
关键词 核素迁移试验 砂源 淋洗 胶体 连续浸出 放射性废物 地质处置 放射性核素
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2-巯基苯并噻唑在注射用丹曲林钠中的迁移试验及其评估 被引量:4
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作者 黄梓为 方旻 谢新艺 《广东化工》 CAS 2021年第15期23-25,17,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定注射用丹曲林钠中的2-巯基苯并噻的含量并对其迁移结果进行安全评估。方法:本方法采用Inertsil■ODS-SP(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇和10 mmol/L乙酸铵溶液,梯度洗脱,流速0.8 m L/min,波长... 目的:建立高效液相色谱法测定注射用丹曲林钠中的2-巯基苯并噻的含量并对其迁移结果进行安全评估。方法:本方法采用Inertsil■ODS-SP(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇和10 mmol/L乙酸铵溶液,梯度洗脱,流速0.8 m L/min,波长320 nm,柱温箱温度为40℃,进样量10μL。结果:2-巯基苯并噻唑在基体中的分离度良好;在0.102~5.11 mg/L范围内线性关系良好,相关系数(r2)为0.9999;精密度试验的RSD为1.36%;回收率试验的平均回收率为85.1%,均符合中国药典要求。结论:本文建立的HPLC法操作简便,能快速准确地测定注射用丹曲林钠中2-巯基苯并噻唑的含量,并对其迁移量进行分析和评估。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 注射用丹曲林钠 2-巯基苯并噻唑(2-MBT) 氯化丁基橡胶塞 迁移试验
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我国和欧盟食品接触材料迁移试验方法的分析比较 被引量:21
11
作者 寇海娟 商贵芹 邵晨杰 《包装工程》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期35-38,共4页
迁移试验是评价食品接触材料卫生安全性能的一个重要指标。从食品分类及对应食品模拟物、食品模拟物选择和迁移试验条件(时间和温度)入手,深入分析了我国和欧盟食品接触材料检测标准中迁移试验方法的差异,阐述了各方法的优缺点,并对我... 迁移试验是评价食品接触材料卫生安全性能的一个重要指标。从食品分类及对应食品模拟物、食品模拟物选择和迁移试验条件(时间和温度)入手,深入分析了我国和欧盟食品接触材料检测标准中迁移试验方法的差异,阐述了各方法的优缺点,并对我国食品接触材料相关标准修订和制定提出了建议。 展开更多
关键词 食品接触材料 食品模拟物 迁移试验 试验条件的选择
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多层共挤输液用膜制袋中双酚A的迁移试验研究 被引量:1
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作者 吴艳 刘艳娥 +2 位作者 原王晓 丁海洋 王文刚 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2018年第3期251-253,共3页
目的建立多层共挤输液用膜制袋中双酚A的含量测定方法,并对其迁移量进行考察。方法分别取加速试验6个月、长期稳定性试验12个月的不同品种各批次高风险注射剂样品,经液-液萃取处理。采用高效液相色谱-荧光检测法测定多层共挤输液用膜制... 目的建立多层共挤输液用膜制袋中双酚A的含量测定方法,并对其迁移量进行考察。方法分别取加速试验6个月、长期稳定性试验12个月的不同品种各批次高风险注射剂样品,经液-液萃取处理。采用高效液相色谱-荧光检测法测定多层共挤输液用膜制袋中双酚A在不同注射液中的迁移量,Agilent ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(70∶30);流速:1.0ml·min^(-1);柱温:40℃;激发波长:227nm;发射波长:313nm;进样量:10μl。并对测量方法进行方法学验证,对测定结果进行初步的安全性评估。结果 7家医疗机构生产的16个品种,共计97批次注射液中少数品种和批次的注射液中检出双酚A的迁移,但均未达到检测定量限;其余品种的各批次样品中均未检出双酚A的迁移,不会对人体产生有害影响。结论本文建立的多层共挤输液用膜制袋中双酚A的检测方法简便,准确,可用于该类包装中双酚A的迁移量检测和质量控制。 展开更多
关键词 多层共挤输液用膜制袋 双酚A 迁移试验
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食品接触材料迁移试验方法新旧标准差异探讨 被引量:1
13
作者 吕晓飞 刘博 王青 《中国标准化》 2017年第8期105-109,共5页
本文对国家标准GB 5009.156-2016^([2])《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》的新旧标准进行了对比分析。通过对比发现,新标准对接触材料的浸泡要求更严格、更细化,同时按照实际使用条件浸泡,更合理化。
关键词 食品接触材料 迁移试验 标准
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食品接触材料及制品迁移试验中正己烷和正庚烷食品模拟物的对比 被引量:1
14
作者 彭彦泽 司存 郭丽敏 《绿色包装》 2017年第5期47-50,共4页
本文主要从物化性质、使用安全、采购价格、试验过程几方面对比了食品接触材料及制品迁移试验中正己烷和正庚烷食品模拟物的不同,结论是两者物化性质相似,都易挥发,易燃易爆,在迁移试验中都需要戴手套和防护面具在通风橱里操作;使用正... 本文主要从物化性质、使用安全、采购价格、试验过程几方面对比了食品接触材料及制品迁移试验中正己烷和正庚烷食品模拟物的不同,结论是两者物化性质相似,都易挥发,易燃易爆,在迁移试验中都需要戴手套和防护面具在通风橱里操作;使用正己烷作为油脂类食品模拟物的优点在于提取效果好,价格低廉,试验耗时短,缺点是沸点低,挥发性强,易扩散和易被人体吸收,且毒性大,对试验人员身体伤害大;使用正庚烷作为油脂类食品模拟物的优点在于沸点低,不易被人体吸收,毒性小,缺点是价格略高,试验耗时长。 展开更多
关键词 食品模拟物 迁移试验 正己烷 正庚烷
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干湿循环红土的铅直向水分迁移试验研究
15
作者 唐森涛 黄英 +2 位作者 李剑寒 唐芸黎 贺登芳 《四川建筑科学研究》 2020年第3期64-72,共9页
对云南红土进行了研究,以室温恒定水头浸泡增湿、恒温脱湿作为控制条件,考虑干湿循环次数和干密度的影响,通过变水头水分迁移试验的方法,研究了干湿循环作用对云南红土铅直向水分迁移特性的影响。试验结果表明:经过干湿循环作用的红土,... 对云南红土进行了研究,以室温恒定水头浸泡增湿、恒温脱湿作为控制条件,考虑干湿循环次数和干密度的影响,通过变水头水分迁移试验的方法,研究了干湿循环作用对云南红土铅直向水分迁移特性的影响。试验结果表明:经过干湿循环作用的红土,在相同干密度、相同积水高度下,当循环次数由0次增加到8次时,红土中水分的迁移时间显著延长,相应的水分的迁移速率和迁移系数波动减小;循环次数较少时,水分迁移时间增加的变化程度较大,水分的迁移速率、迁移系数下降迅速;循环次数较多时,水分的迁移时间增加的变化程度较小,最终使得水分的迁移速率、迁移系数缓慢减小。 展开更多
关键词 干湿循环 云南红土 水分迁移试验 水分迁移特性
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食品模拟物的定容对不锈钢保温杯迁移试验的影响研究
16
作者 张松 任镇涛 《山东化工》 CAS 2022年第24期166-168,共3页
不锈钢食品包装材料迁移量的检测,是食品安全领域中不可或缺的研究,如今人们普遍使用各式各样的不锈钢保温杯,对其迁移量检测的科学性和准确性就显得尤为重要。分析了不锈钢保温杯砷、镉、铬、镍、铅迁移量测定的相关标准,提出在预处理... 不锈钢食品包装材料迁移量的检测,是食品安全领域中不可或缺的研究,如今人们普遍使用各式各样的不锈钢保温杯,对其迁移量检测的科学性和准确性就显得尤为重要。分析了不锈钢保温杯砷、镉、铬、镍、铅迁移量测定的相关标准,提出在预处理试验中定容环节的标准操作空白,设计了食品模拟物定容对不锈钢保温杯迁移试验的影响试验,在食品模拟物减小的不同时刻进行定容,得到迁移结果,并做了比对试验。研究表明,虽然个别元素的迁移量存在变化规律,但是食品模拟物的定容对试验结果没有明显影响,对最终的试验结论没有影响。分析结论,最后对试验研究提出了改进和展望。 展开更多
关键词 迁移试验 食品模拟物 不锈钢保温杯 预处理
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晶圆级可靠性(WLF)与封装电迁移试验的实验比较
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《电子产品可靠性与环境试验》 2003年第1期66-66,共1页
关键词 晶圆级可靠性 封装 迁移试验 WLR
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食品接触用水性涂布纸中半挥发性迁移物的筛查及安全评估
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作者 卢诗强 常一凡 +6 位作者 林勤保 杨青华 马洪生 陈冠铭 颜凌燕 王玥 魏晓芬 《包装工程》 CAS 北大核心 2024年第11期145-152,共8页
目的将水性涂布纸作为食品接触用纸时,其安全风险未知,通过对水性涂层纸中半挥发性迁移物进行筛查和安全评估,探究水性涂布纸的潜在安全风险。方法以体积分数为4%的乙酸、体积分数为50%的乙醇、体积分数为95%的乙醇和异辛烷为食品模拟... 目的将水性涂布纸作为食品接触用纸时,其安全风险未知,通过对水性涂层纸中半挥发性迁移物进行筛查和安全评估,探究水性涂布纸的潜在安全风险。方法以体积分数为4%的乙酸、体积分数为50%的乙醇、体积分数为95%的乙醇和异辛烷为食品模拟物进行迁移试验,使用二氯甲烷液萃取迁移物,并通过气相色谱–质谱联用(GC-MS)法、MS-DIAL软件和NIST质谱库对半挥发性迁移物进行非靶向筛查和定量分析,结合特定迁移限量(SML)和毒理学关注阈值法(TTC)进行初步风险识别和评估。结果初步识别出21种半挥发性迁移物,主要与造纸纤维原料、乳液助剂等有关,比如长叶烯、脱氢枞酸甲酯等,包括7种CramerⅢ类毒性物质、1种CramerⅡ类物质。少数具有SML的物质(比如邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯)在体积分数为95%的乙醇迁移中的最高浓度均处于安全范围,CramerⅢ类油酸酰胺、秋水仙胺的迁移量超出了安全摄入暴露阈值(0.09 mg·kg^(−1)·d^(−1)),存在一定安全隐患。在其他条件下,迁移物的浓度均低于相应的Cramer安全阈值。结论水性涂布纸在长时间接触酒精性食品的情况下,更多的风险物质会迁移到食品中,存在潜在的安全问题。 展开更多
关键词 食品安全 食品接触用水性涂布纸 GC-MS 迁移试验
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^(237)Np,^(238)Pu,^(241)Am和^(90)Sr在中国和日本膨润土中迁移的野外试验 被引量:10
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作者 李书绅 范智文 +3 位作者 孙庆红 张勇 王志明 冯声涛 《核化学与放射化学》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第1期11-15,共5页
从1997年6月25日到2000年7月11日在中国辐射防护研究院试验场,在天然降雨和人工喷淋(15 mm/d)两种条件下,在包气带黄土中进行了237Np,238Pu,241Am和90Sr在中国膨润土和日本膨润土中迁移的野外试验。试块由膨润土和砂子以质量比为15∶85... 从1997年6月25日到2000年7月11日在中国辐射防护研究院试验场,在天然降雨和人工喷淋(15 mm/d)两种条件下,在包气带黄土中进行了237Np,238Pu,241Am和90Sr在中国膨润土和日本膨润土中迁移的野外试验。试块由膨润土和砂子以质量比为15∶85组成,试块大小为150 mm×150 mm。试验结果表明,在两种条件下,核素在两种膨润土试块中分布状态和变化趋势相似,238Pu和241Am在3 a内没有明显移动,237Np和90Sr在天然降雨条件下,分布曲线有所展宽;在人工喷淋条件下经1 106 d后,237Np和90Sr在试块内分别向下迁移1.5 mm和2.0 mm,呈现出扩散为主的迁移。 展开更多
关键词 ^237NP ^238PU ^241AM ^90SR 膨润土 野外迁移试验 包气带
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《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》解读——提取迁移试验方法设计 被引量:42
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作者 蒋煜 马玉楠 +1 位作者 霍秀敏 马磊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第15期1738-1742,1748,共6页
本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。基于案例分析,讨论了如何依据安全性阈值(SCT)计算化合物的分析评... 本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。基于案例分析,讨论了如何依据安全性阈值(SCT)计算化合物的分析评价阈值(AET)以及基于AET数据选择灵敏度满足要求的分析方法,并对提取和迁移试验的实验设计和结果评估进行了分析。 展开更多
关键词 注射剂 塑料包装材料 相容性研究 技术指导原则 提取迁移试验
原文传递
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