鱼腥草注射液过敏及类过敏实验研究

目的评价鱼腥草注射液及其辅料吐温80(Tween-80)静脉给药的致敏性。方法采用Beagle犬类过敏及过敏实验,观察给药后动物行为变化和检测血浆中组胺、IgE、IgM、IgG的含量。结果含有Tween-80的鱼腥草注射液及Tween-80组动物给药后出现显著的行为异常,血浆组胺升高,而IgE变化不规律,IgG、IgM则无明显改变。结论鱼腥草注射液中导致犬严重类过敏反应与Tween-80有关。建议Beagle犬的过敏及类过敏试验,应作为中药注射液致敏试验的必做实验,行为异常及血浆中组胺为主要的判定指标,IgE作为辅助判定指标。

鱼腥草注射液新制剂致敏性评价实验研究

目的:采用Beagle犬致敏实验研究来评价鱼腥草注射液新制剂(new Houttuynia Cordata injec-tion,NYI)的致敏性。方法:在类过敏和过敏试验中,通过静脉注射不同剂量的NYI,观察给药后Beagle犬的行为学变化,检测血浆中组胺、IgE的含量变化。结果:NYI在致敏给药后未出现明显的行为异常,类过敏试验中血浆组胺和IgE升高不明显,在过敏试验中血浆组胺和IgE未见升高。结论:NYI对Beagle犬未发现有明显的过敏性反应,为临床安全用药提供了实验依据。

注射用替加环素临床前安全性研究

目的评价注射用替加环素的安全性。方法对注射用替加环素进行血管刺激、肌肉刺激、溶血性及被动皮肤过敏、全身主动过敏性、类过敏性试验。结果注射用替加环素对血管无明显刺激性、对肌肉组织产生轻度可逆性的刺激,对家兔红细胞无溶血、凝聚作用,大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)试验未出现过敏反应;豚鼠全身主动过敏反应(ASA)试验部分豚鼠出现过敏反应;注射用替加环素与已上市药品Tygacil在同等剂量下,豚鼠出现同等程度的类过敏反应。结论注射用替加环素可能会引起肌肉刺激性及过敏、类过敏反应,临床应用时应关注患者给药后的反应。