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过敏性休克严重药品不良反应的特点及救治过程分析 被引量:10
1
作者 刘琛 褚燕琦 +2 位作者 闫素英 赵思邈 赵业婷 《中国药物应用与监测》 CAS 2021年第4期245-247,共3页
目的:评价过敏性休克患者的救治过程,提高临床对过敏性休克抢救药物选择的认识。方法:调取北京市药品不良反应(ADR)监测中心2004年1月1日–2016年12月31日收到的过敏性休克报告,分析患者基本情况、致敏药物、救治药物使用情况,评价救治... 目的:评价过敏性休克患者的救治过程,提高临床对过敏性休克抢救药物选择的认识。方法:调取北京市药品不良反应(ADR)监测中心2004年1月1日–2016年12月31日收到的过敏性休克报告,分析患者基本情况、致敏药物、救治药物使用情况,评价救治药物的合理性。结果:共有141例患者,男女比例1∶1.35,年龄40~67岁,28例(19.86%)患者有既往ADR史。致ADR可疑药物排名前3位的分别是抗感染药物55例(39.01%)、抗肿瘤药物25例(17.73%)、造影剂18例(12.77%)。抢救中使用肾上腺素、H1受体拮抗剂、糖皮质激素的患者分别有76例(53.90%)、51例(36.17%)、118例(83.69%)。结论:需要进一步提高过敏性休克患者肾上腺素使用率,制定过敏性休克患者肾上腺素规范使用的临床路径。 展开更多
关键词 过敏性休克 严重药品不良反应 肾上腺素 救治分析
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319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析
2
作者 李应芬 韩雷 《中国药物警戒》 2024年第2期195-198,共4页
目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白... 目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论 临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。 展开更多
关键词 注射用 脑蛋白水解物 药品不良反应 合理用药 过敏性休克 过敏反应
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23例碘海醇注射液致过敏性休克文献分析
3
作者 石二霞 周忠艳 +1 位作者 云来运 乌云塔娜 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1680-1683,共4页
目的了解碘海醇注射液致过敏性休克情况,分析发生过敏性休克特点及可能的影响因素,保障临床用药安全。方法检索文献,对2010—2023年度国内公开报道23例碘海醇注射液致过敏性休克进行分析。结果23例药源性过敏性休克中男性(17例,73.91%)... 目的了解碘海醇注射液致过敏性休克情况,分析发生过敏性休克特点及可能的影响因素,保障临床用药安全。方法检索文献,对2010—2023年度国内公开报道23例碘海醇注射液致过敏性休克进行分析。结果23例药源性过敏性休克中男性(17例,73.91%)多于女性(6例,26.09%);患者年龄41~80岁(82.61%)占比较高;累及全身性损害8例(34.78%),神经系统损害7例(30.43%),呼吸循环系统损害5例(21.74%),皮肤及附件3例(13.04%);多为速发型(72.91%);患者合并慢性疾病及其他疾病发生比例较高(82.61%)。结论碘海醇注射液导致过敏性休克影响因素较多,应密切关注非离子型造影剂不良反应,尤其过敏性休克等严重不良反应。 展开更多
关键词 碘海醇注射液 过敏性休克 药品不良反应
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托珠单抗注射液致过敏性休克1例分析
4
作者 陈杰 张斌 +1 位作者 赵俊 张传洲 《中国药物警戒》 2024年第3期349-351,共3页
目的 分析托珠单抗注射液致过敏性休克的特点,为临床合理用药提供参考。方法 报道1例儿童使用托珠单抗导致过敏性休克的案例,通过文献回顾托珠单抗导致过敏性休克的情况,并分析原因及防治措施。结果 根据患者的临床表现及药物与用药时... 目的 分析托珠单抗注射液致过敏性休克的特点,为临床合理用药提供参考。方法 报道1例儿童使用托珠单抗导致过敏性休克的案例,通过文献回顾托珠单抗导致过敏性休克的情况,并分析原因及防治措施。结果 根据患者的临床表现及药物与用药时间的关联性,考虑托珠单抗导致过敏性休克,患者经有效抗过敏治疗后,过敏性休克症状得到缓解。结论 临床应用托珠单抗应警惕过敏性休克等过敏情况,对严重过敏患者应禁止使用。 展开更多
关键词 托珠单抗 注射液 过敏性休克 药品不良反应 儿童
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1230例药物致过敏性休克不良反应报告分析 被引量:27
5
作者 徐元杰 张晶 +3 位作者 郭代红 赵鹏芝 赵英歌 贾王平 《中国药物应用与监测》 CAS 2020年第2期99-103,共5页
目的:探讨药物致过敏性休克不良反应的发生规律和特点,为临床防范严重药品不良反应提供参考。方法:采用回顾性分析方法,收集军队不良反应监测中心2009–2019年过敏性休克不良反应报告1230例,对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、关... 目的:探讨药物致过敏性休克不良反应的发生规律和特点,为临床防范严重药品不良反应提供参考。方法:采用回顾性分析方法,收集军队不良反应监测中心2009–2019年过敏性休克不良反应报告1230例,对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、关联性评价及转归等进行统计、分析。结果:抗感染药物、血液系统药、诊断用药、中药制剂、抗肿瘤药相关过敏性休克依次占比28.54%、14.63%、10.98%、9.76%、8.70%;静脉用药导致过敏性休克发生率最高,占90.57%;70.90%的过敏性休克发生在用药中或用药后的30 min内。结论:临床用药前应细询过敏史,严格用药指征,选择合适的给药途径;警惕抗感染药物、造影剂、中药制剂所致的过敏性休克;用药期间及后仔细观察,做好及时抢救准备。 展开更多
关键词 过敏性休克 药品不良反应 回顾性分析 药源性疾病
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碘克沙醇致过敏性休克的临床及文献病例分析
6
作者 张奇兵 袁珺 蒋林 《临床合理用药杂志》 2024年第10期156-159,共4页
目的 分析碘克沙醇致过敏性休克的临床特点和使用注意事项。方法 对德阳市第二人民医院收治的1例碘克沙醇致过敏性休克患者资料,以及检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed数据库(截至2022年7月20日)收集到的相关病例资料(性别、... 目的 分析碘克沙醇致过敏性休克的临床特点和使用注意事项。方法 对德阳市第二人民医院收治的1例碘克沙醇致过敏性休克患者资料,以及检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed数据库(截至2022年7月20日)收集到的相关病例资料(性别、年龄、原发疾病、过敏史、碘过敏试验、造影类型、过敏性休克发生时间、临床表现、治疗和转归等)进行汇总分析。结果 纳入分析的患者共18例,男9例,女9例,年龄46~82岁,中位年龄66岁;心血管系统疾病11例;碘过敏试验结果阴性6例;使用碘克沙醇发生过敏性休克的时间为0~12 h,中位时间为5 min,其中≤30 min 17例;主要临床表现为血压骤降18例,气促、呼吸困难9例,意识障碍8例,皮疹、瘙痒6例,皮肤潮红5例,全身大汗5例;经积极抢救,5 min~2 h好转16例,中位好转时间1 h,死亡2例。结论 碘克沙醇致过敏性休克多发生于用药后30 min内。心血管系统疾病造影致过敏性休克发生率较高,应重点关注。碘过敏试验的预测效果有限,应建立规范的过敏性休克抢救流程。 展开更多
关键词 碘克沙醇 过敏性休克 药品不良反应
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药品不良反应信息通报--警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险 被引量:5
7
《中国药物警戒》 2016年第5期316-316,共1页
注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势,严重过敏反应比较突出,且存在不合理用药现象,儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。
关键词 头孢硫脒 用药风险 药品不良反应 过敏性休克 不合理用药 报告数量 抗感染药 信息通报 药品说明书 过敏反应
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卡铂注射液致过敏性休克及急性心肌损伤严重不良反应1例 被引量:3
8
作者 邵丹 于倩 王华 《中国药物应用与监测》 CAS 2016年第6期389-391,共3页
1例50岁女性患者,于2年前因卵巢中-低分化浆液性乳头状腺癌行全子宫、附件等切除术,术后行8个疗程化疗。此次因卵巢癌术后复发再次入院,给予卡铂注射液300 mg,qd,ivgtt。输注至约10 min时患者突然出现头晕、站立后跌倒,有短暂意识丧失... 1例50岁女性患者,于2年前因卵巢中-低分化浆液性乳头状腺癌行全子宫、附件等切除术,术后行8个疗程化疗。此次因卵巢癌术后复发再次入院,给予卡铂注射液300 mg,qd,ivgtt。输注至约10 min时患者突然出现头晕、站立后跌倒,有短暂意识丧失、伴有心悸,恶心呕吐,神志清、精神不振、四肢厥冷,立即停用卡铂注射液,给予吸氧、心电、血氧监护。测T 35.5℃,HR 90~130次·min^(-1),R 25~30次·min^(-1),BP 60/35 mm Hg,SaO_2 60%~70%。急检心电图结果回报:窦性心律不齐,下壁心肌损伤。给予0.9%氯化钠注射液(500 m L,ivgtt)、地塞米松磷酸钠注射液(10 mg,iv)、异丙嗪注射液(25 mg,im)、多巴胺注射液(100 mg,ivgtt);同时急检脑钠肽(NT-pro BNP)1330 pg·m L^(-1),肌酸激酶同工酶(CK-MB)43.9 U·L^(-1)。经对症治疗2 h后,恶心、呕吐症状逐渐缓解,但仍有头晕、心悸症状,BP 98/54 mm Hg,持续多巴胺注射液升压治疗,50 h后BP100/70 mm Hg,T 36.8℃,HR 74次·min^(-1),R 18次·min^(-1),患者病情好转。 展开更多
关键词 卡铂注射液 药品不良反应 过敏性休克 急性心肌损伤
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清开灵注射液致过敏性休克不良反应分析 被引量:4
9
作者 韩朝宏 梁月冬 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第6期330-331,共2页
目的 :了解清开灵注射液所致过敏性休克情况。方法 :检索 1998年 1月~ 2 0 0 3年 12月国内医药文献 ,获得相关资料进行分类统计。结果 :清开灵注射液所致过敏性休克 4 7例 ,其中死亡 7例。结论 :清开灵注射液所致过敏性休克发病急 ,病... 目的 :了解清开灵注射液所致过敏性休克情况。方法 :检索 1998年 1月~ 2 0 0 3年 12月国内医药文献 ,获得相关资料进行分类统计。结果 :清开灵注射液所致过敏性休克 4 7例 ,其中死亡 7例。结论 :清开灵注射液所致过敏性休克发病急 ,病情危重 ,应引起临床足够重视。 展开更多
关键词 清开灵注射液 过敏性休克 不良反应 文献分析
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《药品不良反应信息通报》中药源性过敏性休克典型病例分析 被引量:5
10
作者 刘玉菲 尹爱群 《北方药学》 2020年第8期113-114,共2页
目的:分析国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站发布的《药品不良反应信息通报》中药源性过敏性休克的典型病例,为临床合理用药提供参考。方法:查询CFDA网站2001年11月至2017年12月发布的《药品不良反应信息通报》,提取83例药源性过敏性... 目的:分析国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站发布的《药品不良反应信息通报》中药源性过敏性休克的典型病例,为临床合理用药提供参考。方法:查询CFDA网站2001年11月至2017年12月发布的《药品不良反应信息通报》,提取83例药源性过敏性休克典型病例的相关信息。结果:14岁以下的儿童病例比例较高占21.69%;通报的过敏性休克病例中,按药品种类抗感染药占62.65%,按剂型注射剂占96.39%,按给药途径静脉滴注占91.57%;93.65%的过敏性休克发生在用药后30min内;因不合理用药引起的药源性过敏性休克病例高达44.58%。结论:临床医师应严格掌握适应症,避免不合理用药,加强过敏性休克抢救措施的学习,切实保障患者安全。 展开更多
关键词 过敏性休克 药品不良反应 合理用药
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热毒宁注射液致过敏性休克一例并不良反应文献复习 被引量:6
11
作者 郑勋 《临床合理用药杂志》 2013年第12期147-148,共2页
目的探讨热毒宁注射液引起过敏性休克的临床表现及诊治经验,以提高认识,减少或避免热毒宁注射液所引起的不良反应。方法报道热毒宁注射液致过敏性休克患儿1例,并结合国内近10年来己报道的热毒宁不良反应,特别是过敏性休克进行文献复习... 目的探讨热毒宁注射液引起过敏性休克的临床表现及诊治经验,以提高认识,减少或避免热毒宁注射液所引起的不良反应。方法报道热毒宁注射液致过敏性休克患儿1例,并结合国内近10年来己报道的热毒宁不良反应,特别是过敏性休克进行文献复习。结果热毒宁注射液的不良反应以皮肤症状为最常见,比例为62.37%;其次到消化系统,比例为7.92%,最少见的为血尿与神经系统症状,仅占0.99%;发生过敏性休克的以男性3~4岁的患儿较多见,且发生休克的时间大多在输液开始30min内。结论热毒宁注射液的不良反应大多轻微,严重不良反应较少;对于3~4岁的男性患儿使用热毒宁注射液治疗时,要严格按使用说明书进行输液,在30min内要特别观察,以避免过敏性休克的发生。 展开更多
关键词 热毒宁 过敏性休克 不良反应
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左氧氟沙星治疗口腔颌面部间隙感染致过敏性休克1例
12
作者 郭志刚 房秀梅 +2 位作者 杨建森 贾天祺 郑利光 《实用口腔医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期584-586,共3页
口腔颌面部间隙感染(OMSI)多为混合感染,常需要抗需氧菌和抗厌氧菌药物联合治疗。左氧氟沙星等第三代喹诺酮类抗菌药物因肌腱断裂等严重不良反应限制了在OMSI中使用。该研究利用药品不良反应关联性评价方法和文献研究法,针对1例临床药... 口腔颌面部间隙感染(OMSI)多为混合感染,常需要抗需氧菌和抗厌氧菌药物联合治疗。左氧氟沙星等第三代喹诺酮类抗菌药物因肌腱断裂等严重不良反应限制了在OMSI中使用。该研究利用药品不良反应关联性评价方法和文献研究法,针对1例临床药师参与的OMSI患者使用左氧氟沙星后发生过敏性休克的病例进行分析,给出了合理用药和不良反应处理建议,为临床快速辨析不良反应及可疑药物、确定应对方案提供借鉴,完善OMSI用药选择,及时救治了休克,有效地治愈了OMSI。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 过敏性休克 颌面间隙感染 药物不良反应
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多烯磷脂酰胆碱注射液致过敏性休克一例分析
13
作者 邬秀娟 邹艳 平耀东 《中国处方药》 2024年第6期88-90,共3页
目的分析1例使用多烯磷脂酰胆碱注射液出现过敏性休克的病例特点及治疗过程,为临床合理用药提供参考。方法报道1例91岁胆囊结石伴急性胆囊炎患者,分析其用药后致过敏性休克原因。结果患者输注完多烯磷脂酰胆碱注射液出现过敏性休克症状... 目的分析1例使用多烯磷脂酰胆碱注射液出现过敏性休克的病例特点及治疗过程,为临床合理用药提供参考。方法报道1例91岁胆囊结石伴急性胆囊炎患者,分析其用药后致过敏性休克原因。结果患者输注完多烯磷脂酰胆碱注射液出现过敏性休克症状,考虑为多烯磷脂酰胆碱注射液导致的不良反应,经治疗后,症状好转。结论多烯磷脂酰胆碱注射液有致过敏性休克的风险,在用药过程中及用药后1h内应密切监测病情变化,一旦出现过敏现象,要考虑药物的可能性,及时停止用药。 展开更多
关键词 多烯磷脂酰胆碱 过敏性休克 药物不良反应 病例报告
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疑似地佐辛注射液致过敏性休克1例
14
作者 王伟 杨杰 杨毅 《中国乡村医药》 2024年第15期45-46,共2页
地佐辛是混合激动剂-拮抗剂活性的阿片类药物,具有广谱镇痛特性,可用于急性热痛、持续性化学、炎性疼痛、神经性疼痛与骨癌疼痛等^([1])。地佐辛血药浓度一般在肌内或静脉注射后10~90 min内达到峰值,其平均终末半衰期为2.4 h^([2])。该... 地佐辛是混合激动剂-拮抗剂活性的阿片类药物,具有广谱镇痛特性,可用于急性热痛、持续性化学、炎性疼痛、神经性疼痛与骨癌疼痛等^([1])。地佐辛血药浓度一般在肌内或静脉注射后10~90 min内达到峰值,其平均终末半衰期为2.4 h^([2])。该药镇痛效果与吗啡相似或略高于吗啡,但精神依赖性较小。随着地佐辛在临床的广泛应用,不良反应案例也日渐增多。现分析疑似术后采用地佐辛注射液镇痛致过敏性休克1例,以为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 地佐辛注射液 过敏性休克 药物不良反应
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警惕中药注射液的不良反应穿琥宁注射液致过敏性休克一例 被引量:6
15
作者 孙慧英 《世界临床药物》 CAS 2003年第2期111-112,共2页
关键词 药物不良反应 中药注射液 穿琥宁注射液 过敏性休克
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高乌甲素贴片致过敏性休克1例
16
作者 郝晓伟 范华强 +2 位作者 韩俊 连萍红 欧阳山丹 《中南药学》 CAS 2024年第9期2548-2550,共3页
1病例资料患者,男性,51岁,于2020-9-21诊断“原发性肝细胞癌(cT3aN0M0ⅢA期Child-Pugh A)”,于2020年9月至2023年5月先后行“原发性肝癌伴肝内多发转移经肝动脉造影+灌注栓塞治疗”6次,2020年10月至2021年4月先后予“信迪利单抗注射液... 1病例资料患者,男性,51岁,于2020-9-21诊断“原发性肝细胞癌(cT3aN0M0ⅢA期Child-Pugh A)”,于2020年9月至2023年5月先后行“原发性肝癌伴肝内多发转移经肝动脉造影+灌注栓塞治疗”6次,2020年10月至2021年4月先后予“信迪利单抗注射液”免疫治疗5周期。于2021年11月1日开始予“甲磺酸仑伐替尼胶囊4 mg×2粒,口服1次·d-1”靶向治疗至今。2023年6月27日复查腹部CT考虑肝转移瘤可能,转移灶系乏血供病灶无介入栓塞治疗指征,于2023年7月5日至2023年8月15日予肝左叶肿瘤(包括突入腹壁病灶)放疗:180 cGy/次,5次/周。2023年11月6日为继续靶向治疗入院。 展开更多
关键词 高乌甲素 过敏性休克 药品不良反应
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1例艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊致过敏性休克的病例分析
17
作者 沈亚兵 孔健健 +1 位作者 唐彩娥 高天明 《中国合理用药探索》 CAS 2024年第1期45-49,共5页
目的:探讨艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊致过敏性休克的发生情况,以提高其临床使用的安全性和有效性,并警惕罕见的不良反应。方法:收集1例艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊所致过敏性休克的患者病例资料,分析不良反应与艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的相关性... 目的:探讨艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊致过敏性休克的发生情况,以提高其临床使用的安全性和有效性,并警惕罕见的不良反应。方法:收集1例艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊所致过敏性休克的患者病例资料,分析不良反应与艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的相关性及发生过敏性休克的原因。结果:根据患者的临床表现及结果的相关性,考虑艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊致不良反应的可能性较大,患者经治疗后,其过敏性休克症状好转。推测发生不良反应的原因与患者个体体质差异有关。结论:对于过敏患者及体质较差的患者在使用质子泵抑制剂(PPIs)时,临床医生及药师需详细询问患者过敏史,合理选用PPIs,加强药学监护,并警惕发生不良反应。 展开更多
关键词 艾司奥美拉唑 质子泵抑制剂 过敏性休克 药品不良反应 病例分析
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口腔专科医院围手术期使用头孢西丁钠致过敏性休克1例
18
作者 陈俏媚 卢勇涛 段恒 《中国实用医药》 2024年第7期152-154,共3页
为临床安全使用注射用头孢西丁钠,本研究对本院口腔颌面外科1例双颌正颌患者围手术期使用注射用头孢西丁钠导致过敏性休克的发生与治疗过程进行介绍,为头孢西丁钠的临床合理用药和急症处理提供参考。本例患者发生过敏性休克后及时停药,... 为临床安全使用注射用头孢西丁钠,本研究对本院口腔颌面外科1例双颌正颌患者围手术期使用注射用头孢西丁钠导致过敏性休克的发生与治疗过程进行介绍,为头孢西丁钠的临床合理用药和急症处理提供参考。本例患者发生过敏性休克后及时停药,采取吸氧、应用血管活性药物、糖皮质激素、补充血容量等一系列措施,最终抢救成功。该患者过敏性休克与注射用头孢西丁钠的关联性评价为“很可能”,使用头孢西丁钠前应当详细询问患者用药史及药物过敏史,临床药师对发生不良反应的患者要进行用药教育,避免患者今后再次重复使用该类药物。同时,加强口腔医生急救知识的培训和演练非常必要。 展开更多
关键词 头孢西丁钠 过敏性休克 药品不良反应 口腔医院 围手术期
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86例药源性过敏性休克不良反应分析 被引量:20
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作者 王道祥 江腊梅 +2 位作者 王京娥 刘武 范伟 《中国药物警戒》 2010年第5期303-305,共3页
目的分析药源性过敏性休克发生的一般规律及抢救措施,为临床用药合理提供参考。方法对济南市药品不良反应监测中心2007~2008年收到的86例过敏性休克病例报告进行回顾性分析。结果抗微生物药品、中药注射剂的过敏性休克发生率居前2位;... 目的分析药源性过敏性休克发生的一般规律及抢救措施,为临床用药合理提供参考。方法对济南市药品不良反应监测中心2007~2008年收到的86例过敏性休克病例报告进行回顾性分析。结果抗微生物药品、中药注射剂的过敏性休克发生率居前2位;静脉用药发生率最高,占95.35%;过敏性休克大多数发生在用药后5分钟内,占39.53%;主要累及和损害循环系统、中枢神经、呼吸系统及全身。结论临床应重视药源性过敏性休克的发生,用药前询问过敏史,严格用药指征,注意用药全程的监护,一旦出现不良反应及时停药,并采取适当措施予以对症抢救治疗。 展开更多
关键词 药品不良反应 过敏性休克 抢救 分析
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535例氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应报告分析 被引量:1
20
作者 霍艳飞 田月洁 +4 位作者 许莉莉 谢彦军 常虹 孙春晓 李霞 《中国药物警戒》 2023年第8期921-926,共6页
目的分析氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应(ADR)临床表现,为临床合理用药提供参考。方法对2011年1月1日至2021年12月31日山东省药品不良反应数据库中535例涉及氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的ADR报告进行回顾性分析。结果氢... 目的分析氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应(ADR)临床表现,为临床合理用药提供参考。方法对2011年1月1日至2021年12月31日山东省药品不良反应数据库中535例涉及氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的ADR报告进行回顾性分析。结果氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的不良反应发生人群以45~64岁为主,不良反应多发生在用药1 d内,主要累及胃肠、全身性、皮肤及其附件、神经等多系统-器官损害,肝功能异常、过敏反应、过敏性休克等风险在说明书中均未提及。结论氢溴酸高乌甲素制剂药品说明书警示力度不足,药品上市许可持有人需加强对上市后数据的研究,进一步完善说明书,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 氢溴酸高乌甲素 合理用药 药品不良反应 肝功能异常 休克
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