基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法研究

化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重视程度,在此环境下基于失效模式与影响分析方法应运而生,它是一种常用的化工设备安全评估方法,过分析设备故障的失效模式、评估其对系统性能和安全的影响,并制定相应的预防和纠正措施,以提高设备的安全性和可靠性。对基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法进行研究,提出提高化工设备安全的改善策略,以期提高化工企业的经济效益。

平尾构型更改中失效模式和影响分析

为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。

失效模式和影响分析在原料药工艺开发中的应用

以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工艺稳健性和产品安全性。该方法可为化工制药行业各领域产品开发安全管理提供依据。

某型雷达天线转动机构失效模式和影响分析

通过对某型雷达天线转动机构的分析得出了失效模式和影响分析模型。针对某型雷达天线转动机构的组成和工作过程,对该型雷达的天线转动机构进行了故障影响分析,并总结了其失效机理,以便对该型雷达结构的失效模式和影响进行定量分析。

基于模糊集理论的岸桥加高施工过程失效模式及影响分析

大型工程施工涉及大量的设备和多个环节,其过程存在很多复杂、潜在的风险.将模糊理论与失效模式及影响分析(Failure Modes and Effect Analysis,FMEA)结合,以天津港某岸桥加高工程为例,建立模糊语言集和与其对应的模糊数,将不同的专家知识和经验进行有效的应用,尽力消除了不同专家评价时的主观因素对于结果的影响偏差,以提高FMEA的准确性.利用最低合理可行准则,从众多潜在失效模式中,分级确定危险程度,以便在施工过程中监控各危险源.

手术室器械感染风险评估及失效模式与影响分析评价模型研究

目的:建立感染风险评估和失效模式与影响分析(FMEA)评价模型,探讨其在手术室器械风险控制管理中应用效果。方法:建立感染风险评估及FMEA评价模型,以相对风险度为指标挖掘高风险因素集,采用FMEA工具进行风险控制优先级评价,从感染防护、人员培训、技术操作和日常检查4个方面制定管理策略。选取医院整形外科手术室在用的479件手术器械,根据管理模式不同将其分为对照组(428件)和观察组(447件,包含对照组中396件和新增加的51件),对照组采用传统模式进行感染风险控制管理,观察组采用FMEA模式进行感染风险控制管理,对比两组手术室器械感染风险控制主体、过程及结果的差异性。结果:风险控制主体的手术室护士、消毒供应人员、感染控制管理人员和器械工程师对观察组器械感染控制管理的业务能力评分分别为(93.54±4.23)分、(94.70±2.82)分、(92.91±3.92)分和(88.59±3.90)分,均高于对照组,组间差异有统计学意义(t=4.614,t=6.720,t=5.373,t=5.724;P<0.05);观察组手术室器械清洗消毒、灭菌包装、无菌检测、发放使用和回收存储的使用管理规范占比分别为99.17%(238/240)、96.67%(232/240)、96.75%(387/400)、95.70%(735/768)和97.07%(597/615),均好于对照组,组间差异有统计学意义(χ^(2)=9.310,χ^(2)=6.202,χ^(2)=8.500,χ^(2)=14.190,χ^(2)=21.482;P<0.05);观察组整形器械、切开器械、手外伤器械及其他外加器械的感染风险占比分别为3.75%(18/480)、0.42%(2/480)、0.21%(1/480)和5.63%(27/480),均低于对照组,组间差异有统计学意义(χ^(2)=4.659,χ^(2)=10.120,χ^(2)=8.439,χ^(2)=3.945;P<0.05)。结论:应用感染风险评估及FMEA评价模型管理手术室器械,可提升风险控制主体人员的管理能力,规范清洗消毒及使用管理的风险控制流程,降低器械感染风险发生率。

失效模式与影响分析理念下多元化管理应用于设备维修管理对报修响应效率及科室满意度的影响

目的:研究失效模式与影响分析理念下,多元化设备维修管理对报修响应效率及科室满意度的影响。方法:对象选取某医院2019年8月~2021年7月运行设备1000台,按多元化管理实施前后分为实施前500台,实施后500台,实施前使用传统设备管理方案进行管理,实施后使用失效模式与影响分析理念下多元化管理,比较报修响应效率、满意度,另外,抽取两组设备所属科室满意度。结果:实施后满意度为明显高于实施前(P <0.05);实施后维修响应时间、故障排除时间均低于实施前(P <0.05),两组非返厂自我修复完成率比较无意义(P> 0.05);实施后不良事件发生率明显低于实施前(P <0.05);实施后抽检合格率明显高于实施前(P <0.05);实施后设备故障率低于实施前,故障原因多因操作不当而引起(P <0.05)。结论,失效模式与影响分析理念下多元化管理应用于设备维修管理中可有效降低不良事件发生率及设备故障率,提高报修响应效率,提高科室满意度。

失效模式和影响分析理论在植入式静脉输液港护理管理中的应用效果

目的 探究失效模式和影响分析(FMEA)理论在植入式静脉输液港管理质量中的应用效果。方法 前瞻性选取2020年4月至2022年4月信阳市中心医院收治的112例肿瘤科患者为研究对象,按随机数表法分为研究组56例、对照组56例。对照组患者接受常规护理管理,研究组在对照组基础上接受FMEA理论管理。比较研究组管理1个月后风险危急值(RPN)值、两组不良事件发生情况、两组管理前后生活质量与护理满意度差异。结果 研究组管理后患者因素、操作不规范、宣教不到位RNP值均较管理前更低(P<0.05)。且研究组总不良事件发生率较对照组更低(P<0.05)。两组患者管理后的生活质量简明调查表(SF-36)各项得分与管理前相比均升高(P<0.05),且管理后研究组SF-36各项得分均较对照组更高(P<0.05)。两组各满意程度比较差异有统计学意义(P<0.05),且研究组总满意度较对照组更高(P<0.05)。结论 FMEA理论应用于植入式静脉输液港管理可有效降低RNP值,减少不良事件的发生,提高患者生活质量与满意度,促进管理质量提升。

模糊失效模式与影响分析联合多元管理在骨科康复治疗设备管理中的临床效能研究

目的:构建模糊失效模式与影响分析(FMEA)联合多元管理模式用于骨科康复治疗设备的管理中,提升骨科康复治疗设备管理质量。方法:梳理骨科康复治疗设备失效模式和7个失效原因为风险控制对象,采用模糊算法评价风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值,从日常巡查、质量检测、维护维修和应急管理方面制定多元管理对策。选取医院骨科临床在用的65台康复治疗设备,按照管理方法不同将其分为对照组(49台)和观察组(54台),包含对照组中的38台和新增加的16台),对照组采用传统的FMEA优先值管理方式,观察组采用模糊FMEA联合多元管理方法,对比两组设备失效占比、FMEA风险评估值和医疗设备服务质量。结果:观察组设备开机自检异常、治疗运行质量差、故障停机、质检不合格和造成外界伤害的平均失效占比分别为(0.76±0.89)%、(1.72±1.35)%、(1.07±1.22)%、(2.19±0.93)%和(0.13±0.26)%,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.455,Z=2.833,Z=2.236,Z=3.637,Z=2.014;P<0.05);观察组设备风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值评分分别为(3.34±1.57)分、(2.56±0.94)分、(3.63±1.20)分和(31.29±20.80)分,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.117,Z=2.665,Z=3.149,Z=3.466;P<0.05);随机选取的50例患者、37名相关医护人员和120次设备抽检评价结果显示观察组设备的患者满意度、医护认可度和抽检规范度分别为88%(44/50)、97.30%(36/37)和96.67%(116/120),均高于对照组,其差异有统计学意义(χ^(2)=4.882,χ^(2)=6.198,χ^(2)=8.819;P<0.05)。结论:模糊FMEA联合多元管理模式能够降低骨科康复治疗设备失效比例,控制设备风险严重程度、发生概率和可探测度,提高设备运行安全性和临床服务水平。

医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析法干预的效果

目的探讨医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法干预的的效果。方法采用回顾性分析方法对北京中医药大学深圳医院(龙岗)2016—2021年2051名医务人员职业暴露情况进行调查,调查2016—2018年未经任何干预的医务人员职业暴露情况及应用失效模式与影响分析(FMEA)法干预2019—2021年的3235名医务人员职业暴露情况,比较干预前后的风险优先系数(Risk Priority Number,RPN)、风险程度及职业暴露发生率。结果2016—2018年本院发生职业暴露178人次,发生率为3.37%;女性4.26%高于男性2.27%,护士职业暴露发生率3.57%高于医生3.05%,工作年限越长,职业暴露发生率越低,内科为高发科室,职业暴露发生率最高时间段为8:00~10:00(53.37%),其次为14:00~17:00(34.27%),暴露方式主要为针刺或锐器伤(82.58%),手指为主要暴露部位(88.20%),多数未规范佩戴防护用品手套或眼罩(79.78%);发生环节主要为针灸或注射结束后拔针或采血(39.89%),其次为医疗废物收集或二次分类(29.78%),再次为回套针帽(26.97%)。主要暴露源为乙型肝炎病毒(48.88%),其次为暴露源不明(33.15%)。应用失效模式与影响分析法(FMEA)干预后,本院医务人员职业暴露发生率由2016—2018年的4.14%下降至2019—2021年的2.87%。结论2016—2021年本院医务人员职业暴露的高危人群为女性、护士、工作年限短、内科人员;主要暴露源为乙型肝炎病毒;FMEA法风险评估可有效降低医务人员在诊疗活动中职业暴露的风险。

基于失效模式与影响分析的化工园区环境安全评价研究

随着化工行业的不断发展,其在我国所占据的应用地位也是越来越重要。而在行业发展中最重要的便是做好化工园区环境的安全评价工作。失效模式与影响分析方法应用到化工园区环境安全评价中,不仅能够进一步强化对化工园区环境的风险判断,而且还能够根据化工园区环境现状给出相应的应对措施,有利于更好地提升化工园区环境的整体安全性能,以此来达到推动化工行业快速发展的目的。因此,通过化工园区环境风险特点、化工园区环境安全评价原则及重要性以及应用失效模式与影响分析对化工园区环境安全评价进行具体的研究分析。

封口橡胶制品的过程失效模式及影响分析

以某橡胶公司生产的封口橡胶制品为研究对象,运用ABC分类法,找出造成产品质量问题的关键项;运用过程失效模式及影响分析法,分析改善前后关键项的风险顺序数,发现运用该技术可以在一定程度上控制质量问题的出现,降低了产品的不合格品率,使得封口橡胶制品的质量得到有效改善。

失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用

目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。结果 在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。结论 风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。

失效模式的模糊风险评估及其评估参数的灵敏度分析

目前失效模式风险评估研究主要集中在给出更为复杂的评估模型,而缺乏对评估模型的工程应用考虑和各评估参数对评估结果影响性质和影响程度的研究。本文首先研究构建失效模式风险因子的模糊置信区间评估模型,通过将模糊置信区间数转化为三角模糊数,实现风险因子评估结果的综合及评估结果的标量度量;以此为基础分析给出风险因子评估模型中各评估参数的概率分布模型,再应用基于高斯径向基函数的全局灵敏度分析方法,确定各评估参数对评估结果的影响性质和影响程度,据此指导制定更为精细的评估参数取值准则。某型飞机发动机安装工艺过程的失效模式及影响分析(FMEA)应用研究结果表明,所给出的模型和基于灵敏度分析结果制定的评估参数取值准则可使评估专家更为客观精细地给出风险因子的评估意见,得到满足工业标准要求的风险评估结果,并显著提升评估结果对失效模式风险的区分度。

应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险

目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。

多品种小批量定制生产模式的工艺失效模式及影响分析

研究了多品种小批量定制生产过程的潜在工艺失效模式的识别及其影响评估问题,提出了基于工艺过程构成要素模型的潜在工艺失效模式的判定准则和识别程序,构建了基于反馈控制原理的定量评估潜在工艺失效模式的严酷度、发生概率和可探测度的多维评价模型,并将研究结果应用于某型飞机装配工艺过程,验证了所提工艺失效模式及影响分析技术的普适性和有效性。

利用形式化方法的机电系统概率失效模式及影响分析

针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式及影响分析方法。基于机电系统中的状态变迁,研究了机电系统行为过程的随机模型及其形式化表达,建立了面向概率失效模式及影响分析的系统形式化随机模型;基于连续随机逻辑对系统的潜在故障进行了形式化规约,构建了潜在故障的概率形式化规约表达式;利用概率模型检测器对系统的随机模型和潜在故障进行形式化验证,从而辨识单元失效与系统潜在故障之间的关系,并自动计算单元失效所导致的系统故障概率,提高了失效模式与影响分析的准确性和效率。该方法不仅可以借助概率模型检测迅速准确地识别单元失效与系统潜在故障之间的因果关系,还可以自动计算系统故障概率。将该方法应用于数控机床进给系统,成功辨识出了限位开关失效所导致的系统故障并计算出了故障概率,从而验证了方法的可行性。

基于粗糙集-田口质量观的失效模式与影响分析

针对目前失效模式与影响分析(FMEA)方法中对实际风险较大的失效模式的风险难以有效评估的问题,提出了一种基于粗糙集理论和质量损失函数的FMEA新方法。首先,在对潜在失效模式进行分析的基础上,通过专家系统构建失效模式风险评估矩阵模型;其次,以降低数据本身的主观性和模糊性为目标,基于粗糙集理论将风险评估矩阵模型转换成粗糙域矩阵模型;再次,根据求解的粗糙域矩阵,运用多元质量损失函数模型,对每一个失效模式的潜在损失进行求解,依据潜在损失的大小对失效模式风险进行排序。最后,以发动机装配过程为例,对其失效模式与影响进行分析,并将其分析结果与目前的FMEA方法比较,验证了所提出方法的合理性和有效性。

电子元器件失效模式影响分析技术

在元器件中进行失效模式影响分析(FMEA)技术研究和应用的基础上,论述了适合元器件的失效模式、机理影响分析(FMMEA)技术,在国内首次将FMMEA技术应用到元器件的基础上,研制了FMMEA技术分析软件,为元器件的研制和使用中控制或消除相关的失效模式及机理,提高产品质量和可靠性提供了一个新的方法和思路。

基于失效模式与影响分析的燃气用聚乙烯管质量控制

站在制造监督检验机构的角度,运用FMEA方法分析制造过程中可能导致管材失效的因素,将制造的全过程分为5个部分、10个风险节点,并识别出了20种失效模式。针对20种失效模式给出了发生频率、严重程度及可探测度的判定准则,进而得到了风险优先级。同时结合监督检验的经验给出了各风险节点的风险控制措施。根据FMEA分析得到20个失效模式的风险优先级相差无几,只有失效模式“温度、熔压及真空度等工艺参数调节不当”风险优先级明显高于其他。