国产与进口血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的研究国产血细胞分析仪迈瑞BC5180与进口血细胞分析仪Sysmex XE-2100检测结果的可比性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,以Sysmex XE-2100为基准,分别测定40例患者当日标本不同浓度水平的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),计算两种方法的回归方程、相关系数及在医学决定水平处的相对偏差(SE%),以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA'88)中能力验证对检测项目的分析质量要求的可接受范围的1/2为标准,评估结果之间的可比性。结果迈瑞BC5180检测WBC、RBC、Hb、PLT的结果与Sysmex XE-2100比较具有相关性(r>0.975,SE%均在判断标准内)。结论国产仪器可代替进口仪器,以此可节约医疗成本,得到更大的社会和经济效益。