以上下肢主被动康复训练设备为例浅谈运动康复医疗器械审评关注点

近年来,康复医学发展迅速,康复医疗市场得到持续释放,更多的医疗器械企业开始涉足运动康复医疗器械产品。文章以上下肢主被动康复训练设备为例,结合医疗器械注册申报资料要求与说明,以及其他现行法规和标准,浅谈运动康复医疗器械审评关注点,以期为医疗器械行业的申报人和审评人员提供参考。