药品检测车近红外假阳性问题探讨

是药品检测车的核心部件是近红外光谱仪,由于模型建立、操作不当、工艺不稳定等多方面原因,在可应用的近红外模型中,仍然有个别模型存在一些问题,如辛伐他汀胶囊、美洛昔康片、头孢拉定等药品近红外模型应用中发现假阳性比例很高,这类问题明显制约了快检车抽检阳性率的提高。另外,现今制药企业生产工艺变化很快,新包装新剂型层出不穷,作者在具体运行中发现有些药品铝塑材料颜色较深的,片剂或胶囊规格太小的,以及一些非圆形或异形片剂都容易出现近红外检测结果不通过的现象,但试验室检测结果却是合格,说明目前的近红外仪器的软硬件对一些新生产工艺的药品兼容性不够。车载技术人员经过针对性研究,将药品假阳性率控制在一定水平,以下几点是具体的做法,仅供参考。