国产与进口盐酸屈他维林片剂的生物等效性评价

目的：评价国产曲他维林片剂的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量80mg国产和进口盐酸曲他维林片，用高效液相紫外检测法测定血浆中曲他维林的浓度。结果：数据处理的结果表明，单剂量口服国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂后，AUC的均值分别为2249.82±622.43μg·h·L-1和2328.61±723.07μg·h·L-1, Cmax的均值分别为469.39±109.92μg·L-1和493.63±160.78μg·L-1。结论：双单侧检验表明，国产盐酸曲他维林片剂和进口盐酸曲他维林片剂AUC，Cmax均具有生物等效性。