血尿酸检测国产试剂盒与进口试剂盒性能比对研究

目的将方法学相同的国产成都新成试剂与进口Olympus试剂在血尿酸的检测上进行方法学比对,分析相关性、批内批间变异系数,观察二者检测血清中血尿酸的相符程度。方法用新成的尿酸试剂与Olympus试剂同时检测188例患者血清中尿酸含量,用Excel计算其相关回归分析;用混合血清和室内质控标本检测批内和批间变异情况。结果其回归方程为:Y=1.060 7X-28.111 0,相关系数(r)=0.983 0。r2=0.980 2(>0.975 0),新成与Olympus试剂检测血尿酸相关性好。批间和批内CV<4.3%。结论分析结果表明,新成试剂与Olympus试剂检测的血尿酸相关性良好,结果基本相符,变异在可接受范围内。虽国产试剂与仪器为非配套系统,但通过比较二者均可用于临床血清尿酸的检验,可为临床诊治提供可靠的客观依据。

72例患者用国产与进口试剂在TEG5000检测的结果对比

目的本研究旨在通过比对重庆鼎润试剂(国产)与原装试剂(进口)在TEG5000血栓弹力图仪上的检测结果,探讨该国产试剂在本实验室血栓弹力图(thromboelas-stogram,TEG)诊断和监测凝血异常治疗方面的价值。方法用国产试剂与进口试剂在TEG5000上同时检测72份患者样本的TEG参数值,并收集72份样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)的结果,对两种试剂TEG检测反应时间(R)、凝血时间(K)、α角(Angleα)和最大振幅(MA)等参数结果的一致性以及TEG检测参数与常规凝血检测结果的相关性进行统计学分析。结果国产与进口两组试剂的TEG检测参数R、K、α角和MA等比较差异无统计学意义,P>0.05。将72份样本按患者疾病进行分组,5组不同诊断的患者标本使用国产与进口试剂检测结果比较,R值、K值、Angleα、MA值结果一致,差异无统计学意义,P>0.05。与常规凝血检测结果的相关性分析中,两组试剂的R与常规凝血检测中的PT和APTT值具有较强的相关性,P<0.05。两组试剂的K值与常规检测中的FIB和PLT有相关性,P<0.05。两组试剂的α角与常规检测中的FIB和PLT具有较强相关性,P<0.05。两组试剂的MA值与常规检测中的PT、FIB、PLT均有相关性,P<0.05。结论国产试剂在TEG5000上的检测结果与进口试剂准确性一致,与常规凝血检测结果具有较强相关性,可以满足临床检测使用。本研究也为其他医疗机构选用相关国产试剂提供了有价值的基础数据参考。

国产和进口磁珠提取试剂盒提取微量DNA的对比分析

通过选取目前市面上常见的两款进口、三款国产磁珠提取试剂盒,设计平行对比试验,严格按照各试剂盒的说明书操作,提取纯化微量DNA,再进行STR分型。结果发现,三款国产磁珠试剂盒提取效果更优于进口试剂盒。可见,与进口试剂盒相比,国产磁珠试剂盒提取所需时间更短、提取效果更好、操作更为简便,国产磁珠试剂盒比进口试剂盒更具优势,同样适用于微量生物检材的DNA提取。

Dot—ELISA检测PRRSV抗体方法的建立

南京农业大学动物医学院PRRSV研究小组建立了适于基层生产单位检测PRRSV抗体的,Dot—ELISA方法。此法与进口PRRSV抗体ELISA诊断试剂盒(Herd Chek,IDEXX,美国)进行了 比较,结果如下:1、敏感性:检测了5份PRRSV阳性猪血清效价,Dot—ELISA的敏感性略高于进口试剂盒1—2个滴度。2、检出率:检测了采自华北地区猪场的35份猪血清。